Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képalkotási képesség stroke után (AVCIM)

2023. március 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A motoros képalkotási képesség átfogó értékelése stroke után

A stroke-ban szenvedő egyének szenzoros-motoros hiányt és/vagy elhanyagolást tapasztalhatnak, aminek következtében a motoros képalkotó képesség (MI) csökkenhet. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta teljes mértékben egy egyén MI-képességét, míg az MI-gyakorlat vizuális vagy kinesztetikus modalitások (illetve elmeszemmel történő vizualizáció, vagy érzet segítségével történő mozgás képzelése) és belső vagy külső perspektívák (nézőként vagy színészként történő cselekvés) segítségével végezhető. . Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a stroke-ban szenvedő betegek MI-képességét, összehasonlítva a megfelelő életkorú egészséges egyénekkel. A vizsgálók 3 kérdőív (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) és 2 teszt (képzelt) segítségével értékelik az explicit MI képességet. Time Up and Go – iTUG, elképzelt Box and Block teszt – iBBT). Az eredményparaméterek a következők lesznek: i) az élénkség összetett pontszáma, amelyet az összes teszthez mértek Likert-skálákkal, ii) az MI és a fizikai gyakorlat közötti időbeli ekvivalencia (PP - ahol az MI/PP arány 1-gyel egyenlő a jó MI képességet és az időbeli egyenértékűség tiszteletben tartását jelzi MI és PP) és iii) az elektrodermális aktivitás amplitúdója. A kutatók az implicit MI-képességet is tanulmányozni fogják egy kézi oldalirányú megítélési feladat segítségével. Az eredmény paraméterei a válaszidő (azaz a kéz oldalirányú azonosításának időtartama) és a helyes válaszok százalékos aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

  • elmúlt 18 éves
  • 75 évesnél fiatalabb
  • részesül a társadalombiztosításból

Kísérleti csoport számára:

  • beteget a Henry Gabrielle kórházban vettek fel rehabilitáció céljából
  • egyetlen stroke epizódban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

Betegek számára:

  • kognitív hanyatlás jele (MMSE pontszám 27/30 alatt)
  • kapcsolódó evolúciós patológia

Egészséges alanyoknak:

- neurológiai vagy ortopédiai anamnézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke
A vizsgáló a kísérleti csoportba olyan betegeket is bevon, akiknél a stroke (vérzéses vagy ischaemiás) szenved, elhanyagolással vagy anélkül.
Viselkedési: A motoros képalkotási képesség felmérése
A beavatkozás időtartama 3 óra ± 45 perc, az értékelés egy héten 3, 1 óra ± 15 perces alkalomra oszlik el. A két kezelés közötti idő a páciens fáradékonyságától és elérhetőségétől függ. A VMIQ-2 és a KVIQ-20 az első munkamenet során kerül megvalósításra. A második ülésen a betegek a kéz oldalirányú megítélési feladatát és a MIQ-RS-t hajtják végre. Az utolsó munkamenet során a Timed up and go, valamint a doboz és blokk teszt végrehajtásra kerül.
Sham Comparator: Egészséges alanyok
A vizsgáló egészséges alanyokat fog bevonni a kontrollcsoportba, akiknek életkora megegyezik a kísérleti csoport résztvevőivel.
Viselkedési: Egészséges alany motoros képalkotási képességének felmérése
A beavatkozás időtartama 2 óra ± 15 perc. Az összes teszt 1 alkalomra lesz elosztva. Értékelési sorrend a VMIQ-2, KVIQ-20, a kézi oldalirányúság megítélési feladat, a szünet utáni MIQ-RS, iTUG és iBBT.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élénkségi pontszám
Időkeret: 1. nap
A résztvevők a KVIQ-20 5-pontos Likert-skálán (1=nincs kép vagy nincs érzékelés 5-ig=olyan tiszta kép, mint PP vagy olyan intenzív érzés, mint PP) saját maguk számolnak be élénkségükről, amelyek leírják a mozgások elképzelésének sikerét. A vizsgálók átlagolják a kérdőív egyes elemeinek élénkségét.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KVIQ-20 során mért időbeli ekvivalencia
Időkeret: 1. nap
A vizsgálók időzítik a fizikai gyakorlat (PP) és a motoros képalkotás (MI) mozgásának időtartamát, majd minden elemhez kiszámítják az MI/PP arányt, és átlagolják ezeket az arányokat, hogy meghatározzák a KVIQ-20 időbeli egyenértékűségét.
1. nap
Az elképzelt mozgás során mért elektrodermális válaszok amplitúdója a KVIQ-20 során mért tényleges mozgásokhoz viszonyítva.
Időkeret: 1. nap
A kutatók megmérik az elektrodermális válasz amplitúdóját a tényleges és elképzelt mozgás során. A vizsgálók átlagolják a válasz amplitúdóját, és kiszámítják az elképzelt/tényleges arányt százalékban kifejezve a KVIQ-20 esetében.
1. nap
A VMIQ során mért élénkség pontszáma -2
Időkeret: 1. nap
A résztvevők a VMIQ -2 5-pontos Likert-skálán (1=nincs kép vagy nincs érzékelés 5-ig=olyan tiszta kép, mint PP, vagy olyan intenzív érzés, mint PP) saját maguk számolnak be élénkségükről, amely leírja a mozgások elképzelésének sikerét. A vizsgálók átlagolják a kérdőív egyes elemeinek élénkségét.
1. nap
Az elképzelt mozgás során mért elektrodermális válaszok amplitúdója a VMIQ -2 alatt mért tényleges mozgásokhoz viszonyítva.
Időkeret: 1. nap
A kutatók megmérik az elektrodermális válasz amplitúdóját a tényleges és elképzelt mozgás során. A vizsgálók átlagolják a válasz amplitúdóját, és kiszámítják az elképzelt/tényleges arányt százalékban kifejezve a VMIQ -2 esetén.
1. nap
A MIQ-RS során mért élénkség pontszáma.
Időkeret: 3. nap
A résztvevők a 7 pontos Likert skála és a 7 pontos Likert skála MIQ (1=nagyon nehéz elképzelni 7=nagyon könnyen elképzelhető) segítségével a VMIQ -2 esetében saját maguk számolnak be élénkségükről, amely leírja a mozgások elképzelésének sikerét. A vizsgálók átlagolják a kérdőív egyes elemeinek élénkségét.
3. nap
A MIQ-RS során mért időbeli ekvivalencia.
Időkeret: 3. nap
A kutatók időzítik a fizikai gyakorlat (PP) és a motoros képalkotás (MI) mozgásának időtartamát. Ezután a vizsgálók minden elemhez kiszámítják az MI/PP arányt, és átlagolják ezeket az arányokat, hogy megkapják a MIQ-RS időbeli egyenértékűségének mértékét.
3. nap
Az elképzelt mozgás során mért elektrodermális válaszok amplitúdója a MIQ-RS során mért tényleges mozgásokhoz viszonyítva.
Időkeret: 3. nap
A kutatók megmérik az elektrodermális válasz amplitúdóját a tényleges és elképzelt mozgás során. A vizsgálók átlagolják a válasz amplitúdóját, és kiszámítják az elképzelt/tényleges arányt százalékban kifejezve a MIQ-RS esetében.
3. nap
A kéz oldalirányúságának azonosítására adott helyes válasz százalékos aránya az implicit motoros képalkotási képesség felmérése során
Időkeret: 3. nap
A résztvevőnek meg kell határoznia a számítógép képernyőjén egymás után megjelenített 196 kézi kép kéz oldalirányúságát különböző elforgatással és tájolással (tehát tenyér, hát, hüvelykujj, rózsaszín). A vizsgálók rögzítik a választ, és kiszámítják a helyes válasz átlagos százalékát.
3. nap
Válaszidő a kéz oldalirányú azonosításához az implicit motoros képalkotási képesség felmérése során
Időkeret: 3. nap
A résztvevőnek meg kell határoznia a számítógép képernyőjén egymás után megjelenített 196 kézi kép kéz oldalirányúságát különböző elforgatással és tájolással (tehát tenyér, hát, hüvelykujj, rózsaszín). A vizsgálók időzítik az időtartamot, hogy jelezzék a választ, és kiszámítják az átlagolt válaszidőt az azonosításhoz.
3. nap
Az iTUG során mért élénkség pontszáma.
Időkeret: 5. nap
A résztvevők az iTUG 5-pontos Likert-skálán (1 = nincs kép vagy nincs érzet, 5 = olyan tiszta kép, mint PP vagy olyan intenzív érzés, mint PP) saját maguk számolnak be élénkségükről, amelyek leírják a mozgások elképzelésének sikerét. A vizsgálók átlagolják a kérdőív egyes elemeinek élénkségét.
5. nap
Az iTUG során mért időbeli ekvivalencia.
Időkeret: 5. nap
A kutatók három egymást követő alkalommal időzítik a fizikai gyakorlat és a motoros képi mozgások időtartamát. Ezután a vizsgálók kiszámítják az MI/PP arányt az időre, és átlagolják ezeket az arányokat, hogy megkapják az iTUG időbeli ekvivalenciájának mértékét.
5. nap
Az elképzelt mozgás során mért elektrodermális válaszok amplitúdója az iTUG során mért tényleges mozgásokhoz viszonyítva.
Időkeret: 5. nap
A kutatók megmérik az elektrodermális válasz amplitúdóját a tényleges és elképzelt mozgás során. A vizsgálók átlagolják a válasz amplitúdóját, és kiszámítják az iTUG százalékban kifejezett képzelt/tényleges arányát.
5. nap
Az iBBT során mért élénkség pontszáma.
Időkeret: 5. nap
A résztvevők saját maguk számolnak be élénkségükről, amely leírja a mozgások elképzelésének sikerét egy 5-pontos Likert-skála segítségével (1 = nincs kép vagy nincs érzékelés 5-ig = olyan tiszta kép, mint PP, vagy olyan intenzív érzés, mint PP) az iBBT esetében. A vizsgálók átlagolják a kérdőív egyes elemeinek élénkségét.
5. nap
Az iBBT során mért időbeli ekvivalencia.
Időkeret: 5. nap
A kutatók három egymást követő alkalommal időzítik a fizikai gyakorlat és a motoros képi mozgások időtartamát. Ezután a vizsgálók kiszámítják az MI/PP arányt az időre, és átlagolják ezeket az arányokat, hogy megkapják az iBBT időbeli ekvivalenciájának mértékét.
5. nap
Az elképzelt mozgás során mért elektrodermális válaszok amplitúdója az iBBT során mért tényleges mozgásokhoz viszonyítva.
Időkeret: 5. nap
A kutatók megmérik az elektrodermális válasz amplitúdóját a tényleges és elképzelt mozgás során. A vizsgálók átlagolják a válasz amplitúdóját, és kiszámítják az iBBT-re százalékban kifejezett képzelt/tényleges arányt.
5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0059

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a A motoros képalkotási képesség felmérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel