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Habilidade de imaginação motora após AVC (AVCIM)

13 de março de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação abrangente da capacidade de imaginação motora após AVC

Indivíduos com AVC podem apresentar déficit sensório-motor e/ou negligência, com possível redução da capacidade de imagética motora (IM). Até onde sabemos, nenhum estudo investigou completamente a capacidade de MI em um indivíduo, enquanto a prática de MI pode ser realizada usando modalidades visuais ou cinestésicas (respectivamente visualizando com os olhos da mente ou imaginando movimento usando sensação) e perspectivas internas ou externas (realizando ações como espectador ou como ator) . Este estudo tem como objetivo investigar a capacidade de IM em pacientes com acidente vascular cerebral em comparação com indivíduos saudáveis ​​pareados por idade. Os investigadores avaliarão a capacidade de IM explícita usando 3 questionários (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) e 2 testes (imaginados Time Up and Go - iTUG, caixa imaginada e teste de blocos - iBBT). Os parâmetros de resultado serão i) a pontuação composta de vivacidade medida para todos os testes usando escalas de Likert, ii) a equivalência temporal entre MI e prática física (PP - onde a razão MI/PP igual a 1 indica boa capacidade de MI e respeito da equivalência temporal entre MI e PP) e iii) a amplitude da atividade eletrodérmica. Os investigadores também estudarão a capacidade de IM implícita usando uma tarefa de julgamento de lateralidade da mão. Os parâmetros dos resultados serão o tempo de resposta (ou seja, a duração para identificar a lateralidade da mão) e a porcentagem de respostas corretas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Genis-Laval, França, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ambos os grupos:

  • ter mais de 18 anos
  • ter menos de 75 anos
  • beneficiar da segurança social

Para grupo experimental:

  • paciente internado no hospital Henry Gabrielle para reabilitação
  • paciente com um único episódio de AVC

Critério de exclusão:

Para pacientes:

  • sinal de declínio cognitivo (escore MMSE abaixo de 27/30)
  • patologia evolutiva associada

Para indivíduos saudáveis:

- história neurológica ou ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AVC
O investigador incluirá pacientes com AVC (seja hemorrágico ou isquêmico) com ou sem negligência no grupo experimental.
Comportamental: Avaliação da capacidade de imaginação motora
A intervenção terá duração de 3 horas ± 45 minutos, a avaliação será distribuída em 3 sessões de 1 hora ± 15 minutos em uma semana. O tempo entre duas sessões dependerá da fatigabilidade e disponibilidade do paciente. O VMIQ-2 e o KVIQ-20 serão realizados na primeira sessão. Na segunda sessão, os pacientes realizarão a tarefa de julgamento da lateralidade da mão e o MIQ-RS. Durante a última sessão será realizado o Timed up and go e o box and block test.
Comparador Falso: Sujeitos saudáveis
O investigador incluirá indivíduos saudáveis ​​pareados por idade aos participantes do grupo experimental no grupo de controle.
Comportamental: Avaliação da capacidade de imaginação motora de indivíduos saudáveis
A intervenção terá duração de 2 horas ± 15 minutos. Todos os testes serão distribuídos em 1 sessão. A ordem de avaliação será o VMIQ-2, KVIQ-20, a tarefa de julgamento da lateralidade da mão, o pós-intervalo MIQ-RS, iTUG e iBBT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de vivacidade
Prazo: Dia 1
Os participantes relatarão a vivacidade que descreve o sucesso em imaginar movimentos usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = sem imagem ou sem sensação a 5 = imagem tão clara quanto PP ou sensação tão intensa quanto PP) para o KVIQ-20. Os investigadores calcularão a média da vivacidade de cada item do questionário.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalência temporal medida durante o KVIQ-20
Prazo: Dia 1
Os investigadores cronometrarão a duração dos movimentos de prática física (PP) e imagens motoras (MI) e, em seguida, calcularão uma relação MI/PP para cada item e calcularão a média dessas proporções para obter uma medida de equivalência temporal para o KVIQ-20.
Dia 1
Amplitude das respostas eletrodérmicas que serão medidas durante o movimento imaginado com referência aos movimentos reais medidos durante o KVIQ-20.
Prazo: Dia 1
Os investigadores medirão a amplitude da resposta eletrodérmica durante o movimento real e imaginado. Os investigadores farão a média da amplitude da resposta e calcularão a razão imaginada/real expressa em porcentagem para o KVIQ-20.
Dia 1
Pontuação de vivacidade medida durante o VMIQ -2
Prazo: Dia 1
Os participantes irão auto-relatar a vivacidade que descreve o sucesso em imaginar movimentos usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = sem imagem ou sem sensação a 5 = imagem tão clara quanto PP ou sensação tão intensa quanto PP) para o VMIQ -2. Os investigadores calcularão a média da vivacidade de cada item do questionário.
Dia 1
Amplitude das respostas eletrodérmicas que serão medidas durante o movimento imaginado com referência aos movimentos reais medidos durante o VMIQ -2.
Prazo: Dia 1
Os investigadores medirão a amplitude da resposta eletrodérmica durante o movimento real e imaginado. Os investigadores farão a média da amplitude da resposta e calcularão a razão imaginada/real expressa em porcentagem para o VMIQ -2.
Dia 1
Pontuação de vivacidade medida durante o MIQ-RS.
Prazo: Dia 3
Os participantes irão auto-relatar a vivacidade que descreve o sucesso em imaginar movimentos usando uma escala Likert de 7 pontos e uma escala Likert de 7 pontos para MIQ (1 = muito difícil de imaginar a 7 = muito fácil de imaginar) para o VMIQ -2. Os investigadores calcularão a média da vivacidade de cada item do questionário.
Dia 3
Equivalência temporal medida durante o MIQ-RS.
Prazo: Dia 3
Os investigadores cronometrarão a duração dos movimentos de prática física (PP) e imagens motoras (MI). Em seguida, os investigadores calcularão uma razão MI/PP para cada item e tirarão a média dessas razões para obter uma medida de equivalência temporal para o MIQ-RS.
Dia 3
Amplitude das respostas eletrodérmicas que serão medidas durante o movimento imaginado com referência aos movimentos reais medidos durante o MIQ-RS.
Prazo: Dia 3
Os investigadores medirão a amplitude da resposta eletrodérmica durante o movimento real e imaginado. Os investigadores farão a média da amplitude da resposta e calcularão a razão imaginada/real expressa em porcentagem para o MIQ-RS.
Dia 3
Porcentagem de respostas corretas para identificar a lateralidade da mão durante a avaliação da habilidade de imaginação motora implícita
Prazo: Dia 3
O participante terá de identificar a lateralidade da mão das 196 imagens de mãos apresentadas sucessivamente num ecrã de computador com diferentes rotações e orientações (nomeadamente palma, dorso, polegar, mindinho). Os investigadores registrarão a resposta e calcularão a porcentagem média de respostas corretas.
Dia 3
Tempo de resposta para identificar a lateralidade da mão durante a avaliação da habilidade de imaginação motora implícita
Prazo: Dia 3
O participante terá de identificar a lateralidade da mão das 196 imagens de mãos apresentadas sucessivamente num ecrã de computador com diferentes rotações e orientações (nomeadamente palma, dorso, polegar, mindinho). Os investigadores cronometrarão a duração para indicar a resposta e calcularão a média do tempo de resposta para identificação.
Dia 3
Pontuação de vivacidade medida durante o iTUG.
Prazo: Dia 5
Os participantes irão auto-relatar a vivacidade que descreve o sucesso em imaginar movimentos usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = sem imagem ou sem sensação a 5 = imagem tão clara quanto PP ou sensação tão intensa quanto PP) para o iTUG. Os investigadores calcularão a média da vivacidade de cada item do questionário.
Dia 5
Equivalência temporal medida durante o iTUG.
Prazo: Dia 5
Os investigadores cronometrarão a duração da prática física e dos movimentos da imaginação motora três vezes consecutivas. Em seguida, os investigadores irão calcular uma razão MI/PP para o tempo e tirar a média dessas razões para obter uma medida de equivalência temporal para o iTUG.
Dia 5
Amplitude das respostas eletrodérmicas que serão medidas durante o movimento imaginado com referência aos movimentos reais medidos durante o iTUG.
Prazo: Dia 5
Os investigadores medirão a amplitude da resposta eletrodérmica durante o movimento real e imaginado. Os investigadores calcularão a média da amplitude da resposta e calcularão a razão imaginada/real expressa em porcentagem para o iTUG.
Dia 5
Pontuação de vivacidade medida durante o iBBT.
Prazo: Dia 5
Os participantes relatarão a vivacidade que descreve o sucesso em imaginar movimentos usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = sem imagem ou sem sensação a 5 = imagem tão clara quanto PP ou sensação tão intensa quanto PP) para o iBBT. Os investigadores calcularão a média da vivacidade de cada item do questionário.
Dia 5
Equivalência temporal medida durante iBBT.
Prazo: Dia 5
Os investigadores cronometrarão a duração da prática física e dos movimentos da imaginação motora três vezes consecutivas. Em seguida, os investigadores calcularão uma relação MI/PP para o tempo e tirarão a média dessas proporções para obter uma medida de equivalência temporal para o iBBT.
Dia 5
Amplitude das respostas eletrodérmicas que serão medidas durante o movimento imaginado com referência aos movimentos reais medidos durante o iBBT.
Prazo: Dia 5
Os investigadores medirão a amplitude da resposta eletrodérmica durante o movimento real e imaginado. Os investigadores farão a média da amplitude da resposta e calcularão a razão imaginada/real expressa em porcentagem para o iBBT.
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0059

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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