Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność obrazowania motorycznego po udarze (AVCIM)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Kompleksowa ocena zdolności obrazowania motorycznego po udarze

Osoby po udarze mogą doświadczać deficytu czuciowo-ruchowego i/lub zaniedbania, z możliwym zmniejszeniem zdolności obrazowania motorycznego (MI). Według naszej wiedzy, żadne badanie nie zbadało w pełni zdolności MI u jednej osoby, podczas gdy praktyka MI może być wykonywana przy użyciu modalności wizualnych lub kinestetycznych (odpowiednio wizualizacja oczami umysłu lub wyobrażanie sobie ruchu za pomocą doznań) oraz perspektyw wewnętrznych lub zewnętrznych (wykonywanie czynności jako widz lub aktor) . To badanie ma na celu zbadanie zdolności MI u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu ze zdrowymi osobami w tym samym wieku. Badacze ocenią jawną zdolność MI za pomocą 3 kwestionariuszy (Kwestionariusz Obrazowania Ruchu-RS - MIQ-RS, Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego-20 - KVIQ-20, Kwestionariusz Żywości Obrazowania Ruchu-2 - VMIQ-2) oraz 2 testów (wyobrażonych Time Up and Go – iTUG, test wyimaginowanego pudełka i bloku – iBBT). Parametrami wyniku będą i) złożony wynik jaskrawości mierzony dla wszystkich testów przy użyciu skal Likerta, ii) równoważność czasowa między MI a ćwiczeniami fizycznymi (PP – gdzie stosunek MI/PP równy 1 wskazuje na dobrą zdolność DM i przestrzeganie równoważności czasowej między MI i PP) oraz iii) amplitudę aktywności elektrodermalnej. Badacze będą również badać ukrytą zdolność MI za pomocą zadania oceny lateralności ręki. Parametrami wyników będą czas odpowiedzi (tj. czas trwania potrzebny do zidentyfikowania lateralizacji ręki) oraz odsetek poprawnych odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla obu grup:

  • mieć więcej niż 18 lat
  • mieć mniej niż 75 lat
  • korzystać z pomocy społecznej

Dla grupy eksperymentalnej:

  • pacjent przyjęty do szpitala Henry Gabrielle na rehabilitację
  • pacjent z pojedynczym epizodem udaru mózgu

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • oznaka pogorszenia funkcji poznawczych (wynik MMSE poniżej 27/30)
  • związana z patologią ewolucyjną

Dla osób zdrowych:

- wywiad neurologiczny lub ortopedyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udar
Badacz włączy pacjentów z udarem (krwotocznym lub niedokrwiennym) z zaniedbaniem lub bez zaniedbania w grupie eksperymentalnej.
Behawioralne: Ocena zdolności obrazowania motorycznego
Interwencja będzie trwała 3 godziny ± 45 minut, ocena zostanie rozłożona na 3 sesje po 1 godzinę ± 15 minut w jednym tygodniu. Czas między dwiema sesjami będzie zależał od zmęczenia i dyspozycyjności pacjenta. VMIQ-2 i KVIQ-20 zostaną zrealizowane podczas pierwszej sesji. Podczas drugiej sesji pacjenci wykonają zadanie oceny lateralności ręki oraz MIQ-RS. Podczas ostatniej sesji zostanie zrealizowany test Timed up and go oraz box and block test.
Pozorny komparator: Zdrowe przedmioty
Badacz włączy zdrowych osobników dobranych wiekowo do uczestników grupy eksperymentalnej do grupy kontrolnej.
Behawioralne: Ocena zdolności obrazowania motorycznego osoby zdrowej
Interwencja potrwa 2 godziny ± 15 minut. Wszystkie testy zostaną rozłożone na 1 sesję. Kolejność oceniania będzie następująca: VMIQ-2, KVIQ-20, zadanie oceny lateralizacji ręki, po przerwie MIQ-RS, iTUG i iBBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żywości
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy samodzielnie opisują żywość, która opisuje sukces w wyobrażaniu sobie ruchów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=brak obrazu lub brak czucia do 5=obraz tak wyraźny jak PP lub czucie tak intensywne jak PP) dla KVIQ-20. Badacze uśrednią jaskrawość dla każdego elementu kwestionariusza.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważność czasowa mierzona podczas KVIQ-20
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacze zmierzą czas trwania ćwiczeń fizycznych (PP) i ruchów obrazowania motorycznego (MI), a następnie obliczą stosunek MI/PP dla każdej pozycji i uśrednią te stosunki, aby uzyskać miarę równoważności czasowej dla KVIQ-20.
Dzień 1
Amplituda odpowiedzi elektrodermalnych, które będą mierzone podczas wyobrażonego ruchu w odniesieniu do rzeczywistych ruchów mierzonych podczas KVIQ-20.
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacze będą mierzyć amplitudę odpowiedzi elektrodermalnej podczas rzeczywistego i wyobrażonego ruchu. Badacze uśrednią amplitudę odpowiedzi i obliczą stosunek wyobrażony/rzeczywisty wyrażony w procentach dla KVIQ-20.
Dzień 1
Wynik jaskrawości mierzony podczas VMIQ -2
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy samodzielnie opisują żywość, która opisuje sukces w wyobrażaniu sobie ruchów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=brak obrazu lub brak czucia do 5=obraz tak wyraźny jak PP lub czucie tak intensywne jak PP) dla VMIQ -2. Badacze uśrednią jaskrawość dla każdego elementu kwestionariusza.
Dzień 1
Amplituda odpowiedzi elektrodermalnych, które będą mierzone podczas wyobrażonego ruchu w odniesieniu do rzeczywistych ruchów mierzonych podczas VMIQ -2.
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacze będą mierzyć amplitudę odpowiedzi elektrodermalnej podczas rzeczywistego i wyobrażonego ruchu. Badacze uśrednią amplitudę odpowiedzi i obliczą stosunek wyobrażony/rzeczywisty wyrażony w procentach dla VMIQ -2.
Dzień 1
Wynik jaskrawości mierzony podczas MIQ-RS.
Ramy czasowe: Dzień 3
Uczestnicy samodzielnie opisują żywość, która opisuje sukces w wyobrażaniu sobie ruchów przy użyciu 7-punktowej skali Likerta 7-punktowej skali Likerta dla MIQ (1 = bardzo trudne do wyobrażenia do 7 = bardzo łatwe do wyobrażenia) dla VMIQ -2. Badacze uśrednią jaskrawość dla każdego elementu kwestionariusza.
Dzień 3
Równoważność czasowa mierzona podczas MIQ-RS.
Ramy czasowe: Dzień 3
Badacze zmierzą czas trwania ćwiczeń fizycznych (PP) i ruchów wyobrażeń motorycznych (MI). Następnie badacze obliczą stosunek MI/PP dla każdej pozycji i uśrednią te stosunki, aby uzyskać miarę równoważności czasowej dla MIQ-RS.
Dzień 3
Amplituda odpowiedzi elektrodermalnych, które będą mierzone podczas wyobrażonego ruchu w odniesieniu do rzeczywistych ruchów mierzonych podczas MIQ-RS.
Ramy czasowe: Dzień 3
Badacze będą mierzyć amplitudę odpowiedzi elektrodermalnej podczas rzeczywistego i wyobrażonego ruchu. Badacze uśrednią amplitudę odpowiedzi i obliczą stosunek wyobrażony/rzeczywisty wyrażony w procentach dla MIQ-RS.
Dzień 3
Odsetek poprawnych odpowiedzi pozwalających zidentyfikować lateralizację ręki podczas oceny niejawnych zdolności obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Dzień 3
Uczestnik będzie musiał określić orientację dłoni na 196 obrazach dłoni kolejno wyświetlanych na ekranie komputera z różnym obrotem i orientacją (mianowicie dłoń, plecy, kciuk, mały palec). Badacze rejestrują odpowiedź i obliczają średni procent poprawnych odpowiedzi.
Dzień 3
Czas reakcji w celu zidentyfikowania lateralizacji ręki podczas oceny zdolności niejawnego obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Dzień 3
Uczestnik będzie musiał określić orientację dłoni na 196 obrazach dłoni kolejno wyświetlanych na ekranie komputera z różnym obrotem i orientacją (mianowicie dłoń, plecy, kciuk, mały palec). Badacze zmierzą czas trwania, aby wskazać odpowiedź i obliczą uśredniony czas odpowiedzi w celu identyfikacji.
Dzień 3
Wynik jaskrawości mierzony podczas iTUG.
Ramy czasowe: Dzień 5
Uczestnicy samodzielnie opisują żywość, która opisuje sukces w wyobrażaniu sobie ruchów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=brak obrazu lub brak czucia do 5=obraz tak wyraźny jak PP lub doznanie tak intensywne jak PP) dla iTUG. Badacze uśrednią jaskrawość dla każdego elementu kwestionariusza.
Dzień 5
Równoważność czasowa mierzona podczas iTUG.
Ramy czasowe: Dzień 5
Badacze mierzą czas trwania ćwiczeń fizycznych i ruchów wyobrażeń motorycznych trzy razy z rzędu. Następnie badacze obliczą stosunek MI/PP dla czasu i uśrednią te stosunki, aby uzyskać miarę równoważności czasowej dla iTUG.
Dzień 5
Amplituda odpowiedzi elektrodermalnych, które będą mierzone podczas wyobrażonego ruchu w odniesieniu do rzeczywistych ruchów mierzonych podczas iTUG.
Ramy czasowe: Dzień 5
Badacze będą mierzyć amplitudę odpowiedzi elektrodermalnej podczas rzeczywistego i wyobrażonego ruchu. Badacze uśrednią amplitudę odpowiedzi i obliczą stosunek wyobrażony/rzeczywisty wyrażony w procentach dla iTUG.
Dzień 5
Wynik jaskrawości mierzony podczas iBBT.
Ramy czasowe: Dzień 5
Uczestnicy samodzielnie opisują żywość, która opisuje sukces w wyobrażaniu sobie ruchów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=brak obrazu lub brak czucia do 5=obraz tak wyraźny jak PP lub doznanie tak intensywne jak PP) dla iBBT. Badacze uśrednią jaskrawość dla każdego elementu kwestionariusza.
Dzień 5
Równoważność czasowa mierzona podczas iBBT.
Ramy czasowe: Dzień 5
Badacze mierzą czas trwania ćwiczeń fizycznych i ruchów wyobrażeń motorycznych trzy razy z rzędu. Następnie badacze obliczą stosunek MI/PP dla czasu i uśrednią te stosunki, aby uzyskać miarę równoważności czasowej dla iBBT.
Dzień 5
Amplituda odpowiedzi elektrodermalnych, które będą mierzone podczas wyobrażonego ruchu w odniesieniu do rzeczywistych ruchów mierzonych podczas iBBT.
Ramy czasowe: Dzień 5
Badacze będą mierzyć amplitudę odpowiedzi elektrodermalnej podczas rzeczywistego i wyobrażonego ruchu. Badacze uśrednią amplitudę odpowiedzi i obliczą stosunek wyobrażony/rzeczywisty wyrażony w procentach dla iBBT.
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0059

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ocena zdolności obrazowania motorycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj