Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk bildeevne etter hjerneslag (AVCIM)

13. mars 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Omfattende vurdering av motorisk bildeevne etter hjerneslag

Personer med hjerneslag kan oppleve sensorisk-motorisk underskudd og/eller omsorgssvikt, med mulig reduksjon i motorisk bildeevne (MI). Så vidt vi vet, har ingen studier fullstendig undersøkt MI-evne hos ett individ, mens MI-praksis kan utføres ved bruk av visuelle eller kinestetiske modaliteter (henholdsvis visualisering med sinnets øyne eller forestille seg bevegelse ved bruk av sansning) og interne eller eksterne perspektiver (utføre handling som tilskuer eller som skuespiller) . Denne studien tar sikte på å undersøke MI-evne hos pasienter med hjerneslag sammenlignet med aldersmatchede friske individer. Etterforskerne vil vurdere eksplisitt MI-evne ved å bruke 3 spørreskjemaer (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) og 2 tester (forestilt Time Up and Go - iTUG, imagined Box and Block test - iBBT). Resultatparametere vil være i) den sammensatte poengsummen for livlighet målt for alle tester ved bruk av Likert-skalaer, ii) den tidsmessige ekvivalensen mellom MI og fysisk praksis (PP - der MI/PP-forhold lik 1 indikerer god MI-evne og respekt for tidsmessig ekvivalens mellom MI og PP) og iii) amplituden til elektrodermal aktivitet. Etterforskerne vil også studere implisitt MI-evne ved å bruke en håndlateralitetsvurderingsoppgave. Resultatparametere vil være responstid (dvs. varigheten for å identifisere håndlateraliteten) og prosentandelen av korrekte svar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge grupper:

  • være over 18 år
  • være under 75 år
  • nyte godt av trygd

For eksperimentell gruppe:

  • pasient innlagt på Henry Gabrielle sykehus for rehabilitering
  • pasient med én enkelt episode av hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

For pasienter:

  • tegn på kognitiv nedgang (MMSE-score under 27/30)
  • evolusjonspatologi assosiert

For friske personer:

- nevrologisk eller ortopedisk historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slag
Utforskeren vil inkludere pasienter med hjerneslag (enten hemorragisk eller iskemisk) med eller uten omsorgssvikt i forsøksgruppen.
Atferdsmessig: Vurdering av motorisk bildeevne
Intervensjonen vil vare 3 timer ± 45 minutter, vurderingen fordeles over 3 økter á 1 time ± 15 minutter på en uke. Tiden mellom to økter vil avhenge av pasientens tretthet og tilgjengelighet. VMIQ-2 og KVIQ-20 vil bli realisert under den første økten. I den andre økten vil pasientene utføre oppgaven med å vurdere håndlateralitet og MIQ-RS. Under den siste økten vil Timed up and go og boks- og blokktesten bli realisert.
Sham-komparator: Sunne fag
Utforskeren vil inkludere friske forsøkspersoner i alderstilpasset deltakere i forsøksgruppen i kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Vurdering av motorisk bildeevne hos friske personer
Intervensjonen vil vare 2 timer ± 15 minutter. Alle prøvene vil bli fordelt over 1 økt. Vurderingsrekkefølgen vil være VMIQ-2, KVIQ-20, håndlateralitetsvurderingsoppgaven, etter pause MIQ-RS, iTUG og iBBT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score av livlighet
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil selv rapportere livlighet som beskriver suksessen med å forestille seg bevegelser ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bilde eller ingen følelse til 5=bilde så tydelig som PP eller følelse så intens som PP) for KVIQ-20. Etterforskerne vil snitte livligheten for hvert element i spørreskjemaet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporal ekvivalens målt under KVIQ-20
Tidsramme: Dag 1
Etterforskerne vil tidfeste varigheten av fysisk praksis (PP) og motoriske bilder (MI) bevegelser, og deretter beregne et forhold MI/PP for hvert element og gjennomsnitt disse forholdene for å få et mål på tidsmessig ekvivalens for KVIQ-20.
Dag 1
Amplitude av elektrodermale responser som vil bli målt under forestilt bevegelse med referanse til faktiske bevegelser målt under KVIQ-20.
Tidsramme: Dag 1
Etterforskerne vil måle amplituden til elektrodermal respons under faktisk og forestilt bevegelse. Etterforskerne vil snitte amplituden av respons og beregne forholdet forestilt/faktisk uttrykt i prosent for KVIQ-20.
Dag 1
Score for livlighet målt under VMIQ -2
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil selv rapportere livlighet som beskriver suksessen med å forestille seg bevegelser ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bilde eller ingen følelse til 5=bilde så tydelig som PP eller følelse så intens som PP) for VMIQ -2. Etterforskerne vil snitte livligheten for hvert element i spørreskjemaet.
Dag 1
Amplitude av elektrodermale responser som vil bli målt under forestilt bevegelse med referanse til faktiske bevegelser målt under VMIQ -2.
Tidsramme: Dag 1
Etterforskerne vil måle amplituden til elektrodermal respons under faktisk og forestilt bevegelse. Etterforskerne vil snitte amplituden til responsen og beregne forholdet forestilt/faktisk uttrykt i prosent for VMIQ -2.
Dag 1
Score for livlighet målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Deltakerne vil selv rapportere livlighet som beskriver suksessen med å forestille seg bevegelser ved å bruke en 7-punkts Likert-skala en 7-punkts Likert-skala for MIQ (1=svært vanskelig å forestille seg til 7=veldig lett å forestille seg) for VMIQ -2. Etterforskerne vil snitte livligheten for hvert element i spørreskjemaet.
Dag 3
Temporal ekvivalens målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Etterforskerne vil tidfeste varigheten av fysisk praksis (PP) og motoriske bilder (MI) bevegelser. Deretter vil etterforskerne beregne et forhold MI/PP for hvert element og gjennomsnitt disse forholdene for å få et mål på tidsmessig ekvivalens for MIQ-RS.
Dag 3
Amplitude av elektrodermale responser som vil bli målt under forestilt bevegelse med referanse til faktiske bevegelser målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Etterforskerne vil måle amplituden til elektrodermal respons under faktisk og forestilt bevegelse. Etterforskerne vil snitte amplituden av respons og beregne forholdet forestilt/faktisk uttrykt i prosent for MIQ-RS.
Dag 3
Prosentandel av korrekt respons for å identifisere håndlateraliteten under vurderingen av implisitt motorisk bildeevne
Tidsramme: Dag 3
Deltakeren må identifisere håndlateraliteten til de 196 håndbildene som vises suksessivt på en dataskjerm med forskjellig rotasjon og orientering (nemlig håndflate, rygg, tommel, pinky). Etterforskerne vil registrere responsen og beregne den gjennomsnittlige prosentandelen av korrekt respons.
Dag 3
Responstid for å identifisere håndlateraliteten under vurderingen av implisitt motorisk bildeevne
Tidsramme: Dag 3
Deltakeren må identifisere håndlateraliteten til de 196 håndbildene som vises suksessivt på en dataskjerm med forskjellig rotasjon og orientering (nemlig håndflate, rygg, tommel, pinky). Etterforskerne vil tidsbestemme varigheten for å indikere responsen og beregne gjennomsnittet av responstiden for identifikasjon.
Dag 3
Score for livlighet målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Deltakerne vil selv rapportere livlighet som beskriver suksessen med å forestille seg bevegelser ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bilde eller ingen sensasjon til 5=bilde så tydelig som PP eller sensasjon så intens som PP) for iTUG. Etterforskerne vil snitte livligheten for hvert element i spørreskjemaet.
Dag 5
Temporal ekvivalens målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Etterforskerne vil time varigheten av fysisk praksis og motoriske bildebevegelser tre påfølgende ganger. Deretter vil etterforskerne beregne et forhold MI/PP for tid og gjennomsnitt disse forholdene for å få et mål på tidsmessig ekvivalens for iTUG.
Dag 5
Amplituden av elektrodermale responser som vil bli målt under forestilt bevegelse med referanse til faktiske bevegelser målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Etterforskerne vil måle amplituden til elektrodermal respons under faktisk og forestilt bevegelse. Etterforskerne vil snitte amplituden til responsen og beregne forholdet forestilt/faktisk uttrykt i prosent for iTUG.
Dag 5
Score for livlighet målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Deltakerne vil selv rapportere livlighet som beskriver suksessen med å forestille seg bevegelser ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bilde eller ingen sensasjon til 5=bilde så tydelig som PP eller sensasjon så intens som PP) for iBBT. Etterforskerne vil snitte livligheten for hvert element i spørreskjemaet.
Dag 5
Temporal ekvivalens målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Etterforskerne vil time varigheten av fysisk praksis og motoriske bildebevegelser tre påfølgende ganger. Deretter vil etterforskerne beregne et forhold MI/PP for tid og gjennomsnitt disse forholdene for å få et mål på tidsmessig ekvivalens for iBBT.
Dag 5
Amplitude av elektrodermale responser som vil bli målt under forestilt bevegelse med referanse til faktiske bevegelser målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Etterforskerne vil måle amplituden til elektrodermal respons under faktisk og forestilt bevegelse. Etterforskerne vil snitte amplituden av respons og beregne forholdet forestilt/faktisk uttrykt i prosent for iBBT.
Dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0059

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av motorisk bildeevne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere