Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorisk bildförmåga efter stroke (AVCIM)

13 mars 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Omfattande bedömning av motorisk bildförmåga efter stroke

Individer med stroke kan uppleva sensorisk-motorisk brist och/eller försummelse, med möjlig minskning av motorisk bildförmåga (MI). Såvitt vi vet undersökte ingen studie fullständigt MI-förmåga hos en individ, medan MI-övningar kan utföras med visuella eller kinestetiska modaliteter (respektive visualisering med sinnesögon eller föreställande av rörelse med sensation) och inre eller yttre perspektiv (utför handling som åskådare eller som skådespelare) . Denna studie syftar till att undersöka MI-förmåga hos patienter med stroke jämfört med åldersmatchade friska individer. Utredarna kommer att bedöma explicit MI-förmåga med hjälp av 3 frågeformulär (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) och 2 tester (föreställda) Time Up and Go - iTUG, imagined Box and Block test - iBBT). Resultatparametrarna kommer att vara i) den sammansatta poängen för livfullhet mätt för alla tester med Likert-skalor, ii) den tidsmässiga ekvivalensen mellan MI och fysisk träning (PP - där MI/PP-förhållande lika med 1 indikerar god MI-förmåga och respekt för tidslikvärdighet mellan MI och PP) och iii) amplituden för elektrodermal aktivitet. Utredarna kommer också att studera implicit MI-förmåga med hjälp av en handlateralitetsbedömningsuppgift. Resultatparametrar kommer att vara svarstid (dvs. varaktigheten för att identifiera handens lateralitet) och procentandelen korrekta svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För båda grupperna:

  • vara äldre än 18 år
  • vara yngre än 75 år
  • åtnjuta social trygghet

För experimentgrupp:

  • patient inlagd på Henry Gabrielles sjukhus för rehabilitering
  • patient med en enda episod av stroke

Exklusions kriterier:

För patienter:

  • tecken på kognitiv försämring (MMSE-poäng under 27/30)
  • evolutionär patologi associerad

För friska försökspersoner:

- neurologisk eller ortopedisk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke
Utredaren kommer att inkludera patienter med stroke (antingen hemorragisk eller ischemisk) med eller utan försummelse i experimentgruppen.
Beteende: Bedömning av motorisk bildförmåga
Interventionen kommer att pågå i 3 timmar ± 45 minuter, bedömningen kommer att fördelas på 3 sessioner på 1 timme ± 15 minuter på en vecka. Tiden mellan två sessioner beror på patientens trötthet och tillgänglighet. VMIQ-2 och KVIQ-20 kommer att realiseras under den första sessionen. I den andra sessionen kommer patienterna att utföra uppgiften för handlateralitetsbedömning och MIQ-RS. Under den sista sessionen kommer Timed up and go och box- och blocktestet att genomföras.
Sham Comparator: Friska ämnen
Utredaren kommer att inkludera friska försökspersoner i åldersmatchning med deltagarna i experimentgruppen i kontrollgruppen.
Beteende: Bedömning av motorisk bildförmåga hos friska personer
Interventionen kommer att pågå i 2 timmar ± 15 minuter. Alla tester kommer att fördelas på 1 session. Bedömningsordningen kommer att vara VMIQ-2, KVIQ-20, uppgiften handlateralitetsbedömning, efter paus MIQ-RS, iTUG och iBBT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng av livlighet
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att självrapportera livlighet som beskriver framgången med att föreställa sig rörelser med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bild eller ingen känsla till 5=bild så tydlig som PP eller känsla så intensiv som PP) för KVIQ-20. Utredarna kommer att beräkna ett genomsnitt av livligheten för varje punkt i frågeformuläret.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporal ekvivalens uppmätt under KVIQ-20
Tidsram: Dag 1
Utredarna kommer att tajma varaktigheten av fysiska övningar (PP) och motoriska bilder (MI) rörelser, och sedan beräkna ett förhållande MI/PP för varje objekt och genomsnitt av dessa förhållanden för att få ett mått på tidsmässig ekvivalens för KVIQ-20.
Dag 1
Amplituden av elektrodermala svar som kommer att mätas under föreställd rörelse med hänvisning till faktiska rörelser uppmätta under KVIQ-20.
Tidsram: Dag 1
Utredarna kommer att mäta amplituden av elektrodermal respons under faktiska och föreställda rörelser. Utredarna kommer att ta ett genomsnitt av svarsamplituden och beräkna förhållandet föreställt/faktiskt uttryckt i procent för KVIQ-20.
Dag 1
Poäng för livlighet uppmätt under VMIQ -2
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att självrapportera livlighet som beskriver framgången med att föreställa sig rörelser med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bild eller ingen känsla till 5=bild så tydlig som PP eller känsla så intensiv som PP) för VMIQ -2. Utredarna kommer att beräkna ett genomsnitt av livligheten för varje punkt i frågeformuläret.
Dag 1
Amplituden av elektrodermala svar som kommer att mätas under föreställd rörelse med hänvisning till faktiska rörelser uppmätta under VMIQ -2.
Tidsram: Dag 1
Utredarna kommer att mäta amplituden av elektrodermal respons under faktiska och föreställda rörelser. Utredarna kommer att ta ett genomsnitt av svarsamplituden och beräkna förhållandet föreställt/faktiskt uttryckt i procent för VMIQ -2.
Dag 1
Poäng för livlighet uppmätt under MIQ-RS.
Tidsram: Dag 3
Deltagarna kommer att självrapportera livlighet som beskriver framgången med att föreställa sig rörelser med hjälp av en 7-punkts Likert-skala en 7-punkts Likert-skala för MIQ (1=mycket svårt att föreställa sig till 7=mycket lätt att föreställa sig) för VMIQ -2. Utredarna kommer att beräkna ett genomsnitt av livligheten för varje punkt i frågeformuläret.
Dag 3
Temporal ekvivalens uppmätt under MIQ-RS.
Tidsram: Dag 3
Utredarna kommer att tajma varaktigheten av fysisk träning (PP) och motorisk bild (MI) rörelser. Sedan kommer utredarna att beräkna en kvot MI/PP för varje objekt och medelvärdet av dessa förhållanden för att få ett mått på tidsmässig ekvivalens för MIQ-RS.
Dag 3
Amplituden av elektrodermala svar som kommer att mätas under föreställd rörelse med hänvisning till faktiska rörelser uppmätta under MIQ-RS.
Tidsram: Dag 3
Utredarna kommer att mäta amplituden av elektrodermal respons under faktiska och föreställda rörelser. Utredarna kommer att ta ett genomsnitt av svarsamplituden och beräkna förhållandet föreställt/faktiskt uttryckt i procent för MIQ-RS.
Dag 3
Procentandel av korrekt svar för att identifiera handens lateralitet under den implicita bedömningen av motorisk bildförmåga
Tidsram: Dag 3
Deltagaren måste identifiera handlateraliteten för de 196 handbilderna som visas successivt på en datorskärm med olika rotation och orientering (nämligen handflata, rygg, tumme, pinky). Utredarna kommer att registrera svaret och beräkna den genomsnittliga procentandelen av korrekt svar.
Dag 3
Svarstid för att identifiera handens lateralitet under den implicita bedömningen av motorisk bildförmåga
Tidsram: Dag 3
Deltagaren måste identifiera handlateraliteten för de 196 handbilderna som visas successivt på en datorskärm med olika rotation och orientering (nämligen handflata, rygg, tumme, pinky). Utredarna kommer att tajma varaktigheten för att indikera svaret och beräkna den genomsnittliga svarstiden för identifiering.
Dag 3
Poäng för livlighet uppmätt under iTUG.
Tidsram: Dag 5
Deltagarna kommer att självrapportera livlighet som beskriver framgången med att föreställa sig rörelser med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bild eller ingen känsla till 5=bild så tydlig som PP eller känsla så intensiv som PP) för iTUG. Utredarna kommer att beräkna ett genomsnitt av livligheten för varje punkt i frågeformuläret.
Dag 5
Temporell ekvivalens uppmätt under iTUG.
Tidsram: Dag 5
Utredarna kommer att tajma varaktigheten av fysisk träning och motoriska bildrörelser tre gånger i följd. Sedan kommer utredarna att beräkna ett förhållande MI/PP för tid och genomsnitt av dessa förhållanden för att få ett mått på tidsmässig ekvivalens för iTUG.
Dag 5
Amplituden av elektrodermala svar som kommer att mätas under föreställd rörelse med hänvisning till faktiska rörelser uppmätta under iTUG.
Tidsram: Dag 5
Utredarna kommer att mäta amplituden av elektrodermal respons under faktiska och föreställda rörelser. Utredarna kommer att ta ett genomsnitt av svarsamplituden och beräkna förhållandet föreställt/faktiskt uttryckt i procent för iTUG.
Dag 5
Poäng för livlighet uppmätt under iBBT.
Tidsram: Dag 5
Deltagarna kommer att självrapportera livlighet som beskriver framgången med att föreställa sig rörelser med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1=ingen bild eller ingen känsla till 5=bild så tydlig som PP eller känsla så intensiv som PP) för iBBT. Utredarna kommer att beräkna ett genomsnitt av livligheten för varje punkt i frågeformuläret.
Dag 5
Temporal ekvivalens uppmätt under iBBT.
Tidsram: Dag 5
Utredarna kommer att tajma varaktigheten av fysisk träning och motoriska bildrörelser tre gånger i följd. Sedan kommer utredarna att beräkna ett förhållande MI/PP för tid och genomsnitt av dessa förhållanden för att få ett mått på tidsmässig ekvivalens för iBBT.
Dag 5
Amplituden av elektrodermala svar som kommer att mätas under föreställd rörelse med hänvisning till faktiska rörelser uppmätta under iBBT.
Tidsram: Dag 5
Utredarna kommer att mäta amplituden av elektrodermal respons under faktiska och föreställda rörelser. Utredarna kommer att ta ett genomsnitt av svarsamplituden och beräkna förhållandet föreställt/faktiskt uttryckt i procent för iBBT.
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL18_0059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av motorisk bildförmåga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera