脳卒中後の運動イメージ能力 (AVCIM)
2023年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
脳卒中後の運動イメージ能力の総合評価
脳卒中の個人は、感覚運動障害および/または無視を経験する可能性があり、運動イメージ能力 (MI) が低下する可能性があります。
私たちの知る限り、1 人の個人の MI 能力を完全に調査した研究はありませんが、MI の練習は、視覚的または運動感覚的モダリティ (それぞれ心の目で視覚化するか、感覚を使用して動きを想像する) および内部または外部の視点 (観客または俳優として行動を実行する) を使用して実行できます。 .
この研究は、年齢が一致した健康な個人と比較して、脳卒中患者の MI 能力を調査することを目的としています。
調査員は、3 つのアンケート (運動イメージ アンケート-RS - MIQ-RS、運動感覚および視覚イメージ アンケート-20 - KVIQ-20、動きの鮮やかさ イメージ アンケート-2 - VMIQ-2) および 2 つのテスト (想像されるTime Up and Go - iTUG、想像上の Box and Block テスト - iBBT)。
結果パラメータは、i) リッカート スケールを使用してすべてのテストで測定された鮮やかさの複合スコア、ii) MI と物理的練習の間の時間的等価性 (PP - ここで、MI/PP 比が 1 に等しい場合は、優れた MI 能力と、 MI および PP) および iii) 皮膚電気活動の振幅。
調査官はまた、手の側性判断タスクを使用して暗黙の MI 能力を研究します。
結果パラメーターは、応答時間 (つまり、手の左右差を識別するための期間) と正しい応答の割合になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
両方のグループの場合:
- 18歳以上であること
- 75歳未満であること
- 社会保障の恩恵を受ける
実験グループの場合:
- リハビリテーションのためヘンリー・ガブリエル病院に入院した患者
- 脳卒中を 1 回発症した患者
除外基準:
患者の場合:
- 認知機能低下の兆候 (MMSE スコアが 27/30 未満)
- 進化病理関連
健常者の場合:
-神経学的または整形外科の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中
治験責任医師は、脳卒中 (出血性または虚血性) の患者を、実験群に放置しているかどうかにかかわらず含めます。
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介入は 3 時間 ± 45 分続き、評価は 1 週間に 1 時間 ± 15 分の 3 セッションにわたって行われます。
2 つのセッション間の時間は、患者の疲労度と可用性によって異なります。
VMIQ-2 と KVIQ-20 は、最初のセッションで実現されます。
2 番目のセッションでは、患者は手の側性判断タスクと MIQ-RS を実行します。
最後のセッションでは、タイムアップ アンド ゴーとボックス アンド ブロック テストが行われます。
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偽コンパレータ：健常者
調査員は、対照群の実験群の参加者と年齢が一致した健康な被験者を含めます。
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介入は2時間±15分続きます。
すべてのテストは 1 つのセッションに分散されます。
評価順序は、VMIQ-2、KVIQ-20、手左右判定タスク、休憩後 MIQ-RS、iTUG、iBBT となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鮮やかさのスコア
時間枠：1日目
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参加者は、KVIQ-20 の 5 点のリッカート スケール (1 = 画像がない、または感覚がない、5 = PP ほど鮮明な画像、または PP ほど強い感覚) を使用して、動きを想像することの成功を説明する鮮やかさを自己報告します。
調査員は、アンケートの各項目の鮮やかさを平均します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KVIQ-20 で測定された時間的等価性
時間枠：1日目
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研究者は、物理的な練習 (PP) と運動イメージ (MI) の動きの時間を計測し、各項目の MI/PP の比率を計算し、これらの比率を平均して、KVIQ-20 の時間的等価性の尺度を取得します。
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1日目
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KVIQ-20 中に測定された実際の動きを参照して、想像上の動きの間に測定される皮膚電気反応の振幅。
時間枠：1日目
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研究者は、実際の動きと想像上の動きの間の皮膚電気反応の振幅を測定します。
研究者は、応答の振幅を平均し、KVIQ-20 のパーセントで表された想像/実際の比率を計算します。
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1日目
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VMIQ -2 中に測定された鮮やかさのスコア
時間枠：1日目
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参加者は、VMIQ -2 の 5 点のリッカート スケール (1 = 画像なしまたは感覚なしから 5 = PP ほど鮮明な画像または PP ほど強烈な感覚) を使用して、動きを想像することの成功を説明する鮮やかさを自己報告します。
調査員は、アンケートの各項目の鮮やかさを平均します。
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1日目
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VMIQ -2 中に測定された実際の動きを参照して、想像上の動きの間に測定される皮膚電気反応の振幅。
時間枠：1日目
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研究者は、実際の動きと想像上の動きの間の皮膚電気反応の振幅を測定します。
調査者は、応答の振幅を平均し、VMIQ -2 のパーセントで表される想像/実際の比率を計算します。
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1日目
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MIQ-RS中に測定された鮮やかさのスコア。
時間枠：3日目
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参加者は、7 点のリッカート スケールを使用して動きを想像することの成功を説明する鮮やかさを自己報告します MIQ の 7 点のリッカート スケール (1 = 想像するのが非常に難しい ~ 7 = 想像するのが非常に簡単) VMIQ -2.
調査員は、アンケートの各項目の鮮やかさを平均します。
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3日目
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MIQ-RS 中に測定された時間的等価性。
時間枠：3日目
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調査官は、物理的な練習 (PP) と運動イメージ (MI) の動きの期間を計ります。
次に調査員は、各項目の MI/PP 比を計算し、これらの比を平均して、MIQ-RS の時間的等価性の尺度を取得します。
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3日目
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MIQ-RS 中に測定された実際の動きを参照して、想像上の動きの間に測定される皮膚電気反応の振幅。
時間枠：3日目
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研究者は、実際の動きと想像上の動きの間の皮膚電気反応の振幅を測定します。
調査員は、応答の振幅を平均し、MIQ-RS のパーセントで表される想像/実際の比率を計算します。
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3日目
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暗黙の運動イメージ能力評価中に手の左右差を識別するための正答率
時間枠：3日目
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参加者は、さまざまな回転と方向 (つまり、手のひら、背中、親指、小指) でコンピューター画面に連続して表示される 196 の手の写真の手の左右性を特定する必要があります。
調査員は回答を記録し、正答率の平均パーセンテージを計算します。
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3日目
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潜在的な運動イメージ能力の評価中に手の左右差を識別するための応答時間
時間枠：3日目
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参加者は、さまざまな回転と方向 (つまり、手のひら、背中、親指、小指) でコンピューター画面に連続して表示される 196 の手の写真の手の左右性を特定する必要があります。
調査者は、応答を示すために期間を計り、識別のために平均応答時間を計算します。
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3日目
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ITUG中に測定された鮮やかさのスコア。
時間枠：5日目
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参加者は、iTUG の 5 点のリッカート スケール (1 = 画像なしまたは感覚なしから 5 = PP ほど鮮明な画像または PP ほど強烈な感覚) を使用して、動きを想像することの成功を説明する鮮やかさを自己報告します。
調査員は、アンケートの各項目の鮮やかさを平均します。
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5日目
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ITUG 中に測定された時間的等価性。
時間枠：5日目
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研究者は、物理的な練習と運動イメージの動きの期間を 3 回連続して計ります。
次に調査員は、時間の比率 MI/PP を計算し、これらの比率を平均して、iTUG の時間的等価性の尺度を取得します。
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5日目
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ITUG 中に測定された実際の動きを参照して、想像上の動きの間に測定される皮膚電気反応の振幅。
時間枠：5日目
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研究者は、実際の動きと想像上の動きの間の皮膚電気反応の振幅を測定します。
調査員は、応答の振幅を平均し、iTUG のパーセントで表される想像/実際の比率を計算します。
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5日目
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IBBT中に測定された鮮やかさのスコア。
時間枠：5日目
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参加者は、iBBT の 5 点のリッカート スケール (1 = 画像なしまたは感覚なしから 5 = PP ほど鮮明な画像または PP ほど強烈な感覚) を使用して、動きを想像することの成功を説明する鮮やかさを自己報告します。
調査員は、アンケートの各項目の鮮やかさを平均します。
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5日目
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IBBT 中に測定された時間的等価性。
時間枠：5日目
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研究者は、物理的な練習と運動イメージの動きの期間を 3 回連続して計ります。
次に調査員は、時間の比率 MI/PP を計算し、これらの比率を平均して、iBBT の時間的等価性の尺度を取得します。
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5日目
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IBBT 中に測定された実際の動きを参照して、想像上の動きの間に測定される皮膚電気反応の振幅。
時間枠：5日目
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研究者は、実際の動きと想像上の動きの間の皮膚電気反応の振幅を測定します。
調査員は、応答の振幅を平均し、iBBT のパーセントで表される想像/実際の比率を計算します。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月17日
一次修了 (実際)
2022年1月17日
研究の完了 (実際)
2022年1月17日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。