Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность к воображению моторики после инсульта (AVCIM)

13 марта 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Комплексная оценка способности к воображению движений после инсульта

У людей с инсультом может наблюдаться сенсомоторный дефицит и/или пренебрежение с возможным снижением способности к воображению движений (ИМ). Насколько нам известно, ни одно исследование полностью не исследовало способность МИ у одного человека, тогда как практика МИ может выполняться с использованием визуальных или кинестетических модальностей (соответственно визуализация мысленным взором или воображение движения с использованием ощущения) и внутренней или внешней точки зрения (выполнение действия в качестве зрителя или актера). . Это исследование направлено на изучение способности к ИМ у пациентов с инсультом по сравнению со здоровыми людьми того же возраста. Исследователи будут оценивать явную способность к ИМ с использованием 3 опросников (опросник воображения движения-RS - MIQ-RS, опросник кинестетического и зрительного воображения-20 - KVIQ-20, опросник четкости воображения движения-2 - VMIQ-2) и 2 тестов (воображаемый Time Up and Go — iTUG, воображаемый Box and Block test — iBBT). Параметрами результата будут: i) совокупный балл живости, измеренный для всех тестов с использованием шкалы Лайкерта, ii) временная эквивалентность между ИМ и физической практикой (PP, где отношение MI/PP, равное 1, указывает на хорошую способность MI и соблюдение временной эквивалентности между ИМ и ПП) и iii) амплитуда электродермальной активности. Исследователи также изучат имплицитную способность ИМ, используя задачу оценки латеральности руки. Параметрами результатов будут время ответа (т. е. продолжительность определения латеральности руки) и процент правильных ответов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для обеих групп:

  • быть старше 18 лет
  • быть моложе 75 лет
  • пользоваться социальным обеспечением

Для экспериментальной группы:

  • пациент поступил в больницу Генри Габриэля для реабилитации
  • пациент с одним единичным эпизодом инсульта

Критерий исключения:

Для пациентов:

  • признак снижения когнитивных функций (оценка по шкале MMSE ниже 27/30)
  • эволюционная патология, связанная

Для здоровых субъектов:

- неврологический или ортопедический анамнез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гладить
Исследователь включит пациентов с инсультом (геморрагическим или ишемическим) с игнорированием или без него в экспериментальную группу.
Поведенческий: Оценка способности к воображению движений
Вмешательство продлится 3 часа ± 45 минут, оценка будет разделена на 3 сеанса по 1 часу ± 15 минут в течение одной недели. Время между двумя сеансами будет зависеть от утомляемости пациента и доступности. VMIQ-2 и KVIQ-20 будут реализованы во время первой сессии. На втором сеансе пациенты будут выполнять задачу оценки латеральности рук и MIQ-RS. Во время последней сессии будут реализованы Timed up and go и бокс и блок-тест.
Фальшивый компаратор: Здоровые предметы
В контрольную группу исследователь включит здоровых испытуемых того же возраста, что и участники экспериментальной группы.
Поведенческий: Оценка двигательных способностей здорового человека
Вмешательство продлится 2 часа ± 15 минут. Все тесты будут разделены на 1 сеанс. Порядок оценивания будет следующий: VMIQ-2, KVIQ-20, задача оценки латеральности рук, после перерыва MIQ-RS, iTUG и iBBT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка яркости
Временное ограничение: 1 день
Участники будут самостоятельно сообщать о яркости, которая описывает успех в воображении движений с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = нет изображения или ощущения до 5 = изображение четкое, как PP, или ощущение такое же интенсивное, как PP) для KVIQ-20. Исследователи усредняют яркость каждого пункта анкеты.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная эквивалентность, измеренная во время KVIQ-20
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут измерять продолжительность физической практики (PP) и двигательных движений (MI), а затем вычислять отношение MI/PP для каждого элемента и усреднять эти отношения, чтобы получить меру временной эквивалентности для KVIQ-20.
1 день
Амплитуда электродермальных реакций, которые будут измерены во время воображаемого движения, относительно реальных движений, измеренных во время KVIQ-20.
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут измерять амплитуду электродермального ответа во время реального и воображаемого движения. Исследователи усредняют амплитуду отклика и вычисляют соотношение воображаемый/фактический, выраженное в процентах для KVIQ-20.
1 день
Оценка яркости, измеренная во время VMIQ-2
Временное ограничение: 1 день
Участники будут самостоятельно сообщать о яркости, которая описывает успех в воображении движений с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = отсутствие изображения или отсутствие ощущений до 5 = изображение четкое, как PP, или ощущение такое же интенсивное, как PP) для VMIQ-2. Исследователи усредняют яркость каждого пункта анкеты.
1 день
Амплитуда электродермальных реакций, которые будут измерены во время воображаемого движения, относительно реальных движений, измеренных во время VMIQ-2.
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут измерять амплитуду электродермального ответа во время реального и воображаемого движения. Исследователи усредняют амплитуду отклика и вычисляют соотношение воображаемый/фактический, выраженное в процентах для VMIQ-2.
1 день
Оценка яркости, измеренная во время MIQ-RS.
Временное ограничение: День 3
Участники будут самостоятельно сообщать о живости, которая описывает успех в воображении движений с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта 7-балльной шкалы Лайкерта для MIQ (от 1 = очень трудно представить до 7 = очень легко представить) для VMIQ-2. Исследователи усредняют яркость каждого пункта анкеты.
День 3
Временная эквивалентность, измеренная во время MIQ-RS.
Временное ограничение: День 3
Исследователи определят продолжительность физической практики (PP) и двигательных представлений (MI). Затем исследователи вычисляют отношение MI/PP для каждого элемента и усредняют эти отношения, чтобы получить меру временной эквивалентности для MIQ-RS.
День 3
Амплитуда электродермальных ответов, которые будут измерены во время воображаемого движения, относительно реальных движений, измеренных во время MIQ-RS.
Временное ограничение: День 3
Исследователи будут измерять амплитуду электродермального ответа во время реального и воображаемого движения. Исследователи усредняют амплитуду ответа и вычисляют отношение воображаемого/действительного, выраженное в процентах для MIQ-RS.
День 3
Процент правильных ответов для определения латеральности руки во время имплицитной оценки способности к воображению движений
Временное ограничение: День 3
Участник должен будет определить латеральность руки на 196 изображениях рук, последовательно отображаемых на экране компьютера с разным поворотом и ориентацией (а именно: ладонь, спина, большой палец, мизинец). Исследователи записывают ответ и вычисляют средний процент правильного ответа.
День 3
Время отклика для определения латеральности руки во время имплицитной оценки способности к воображению движений
Временное ограничение: День 3
Участник должен будет определить латеральность руки на 196 изображениях рук, последовательно отображаемых на экране компьютера с разным поворотом и ориентацией (а именно: ладонь, спина, большой палец, мизинец). Исследователи определят продолжительность ответа и вычислят усредненное время ответа для идентификации.
День 3
Оценка яркости, измеренная во время iTUG.
Временное ограничение: День 5
Участники будут самостоятельно сообщать о яркости, которая описывает успех в воображении движений с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = отсутствие изображения или отсутствие ощущений до 5 = изображение четкое, как PP, или ощущение такое же интенсивное, как PP) для iTUG. Исследователи усредняют яркость каждого пункта анкеты.
День 5
Временная эквивалентность, измеренная во время iTUG.
Временное ограничение: День 5
Исследователи будут измерять продолжительность физической практики и двигательных движений три раза подряд. Затем исследователи вычисляют отношение MI/PP для времени и усредняют эти отношения, чтобы получить меру временной эквивалентности для iTUG.
День 5
Амплитуда электродермальных ответов, которые будут измерены во время воображаемого движения, относительно реальных движений, измеренных во время iTUG.
Временное ограничение: День 5
Исследователи будут измерять амплитуду электродермального ответа во время реального и воображаемого движения. Исследователи усредняют амплитуду ответа и вычисляют отношение воображаемого/действительного, выраженное в процентах для iTUG.
День 5
Оценка яркости, измеренная во время iBBT.
Временное ограничение: День 5
Участники будут самостоятельно сообщать о яркости, которая описывает успех в воображении движений с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 1 = нет изображения или ощущения до 5 = изображение четкое, как PP, или ощущение такое же интенсивное, как PP) для iBBT. Исследователи усредняют яркость каждого пункта анкеты.
День 5
Временная эквивалентность, измеренная во время iBBT.
Временное ограничение: День 5
Исследователи будут измерять продолжительность физической практики и двигательных движений три раза подряд. Затем исследователи вычисляют отношение MI/PP для времени и усредняют эти отношения, чтобы получить меру временной эквивалентности для iBBT.
День 5
Амплитуда электродермальных ответов, которые будут измерены во время воображаемого движения, относительно реальных движений, измеренных во время iBBT.
Временное ограничение: День 5
Исследователи будут измерять амплитуду электродермального ответа во время реального и воображаемого движения. Исследователи усредняют амплитуду ответа и вычисляют соотношение воображаемый/фактический, выраженное в процентах для iBBT.
День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL18_0059

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка способности к воображению движений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться