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Capacità di immaginazione motoria dopo l'ictus (AVCIM)

13 marzo 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione completa della capacità di immaginazione motoria dopo l'ictus

Gli individui con ictus possono manifestare deficit sensomotorio e/o trascuratezza, con possibile riduzione della capacità di immaginazione motoria (MI). A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato completamente l'abilità dell'IM in un individuo mentre la pratica dell'IM può essere eseguita utilizzando modalità visive o cinestetiche (rispettivamente visualizzando con gli occhi della mente o immaginando il movimento usando la sensazione) e prospettive interne o esterne (eseguendo l'azione come spettatore o come attore) . Questo studio mira a indagare la capacità di infarto del miocardio nei pazienti con ictus rispetto a individui sani di pari età. Gli investigatori valuteranno l'abilità MI esplicita utilizzando 3 questionari (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) e 2 test (imaging Time Up and Go - iTUG, test Box and Block immaginato - iBBT). I parametri di risultato saranno i) il punteggio composito di vividezza misurato per tutti i test utilizzando scale Likert, ii) l'equivalenza temporale tra MI e pratica fisica (PP - dove il rapporto MI/PP pari a 1 indica una buona capacità di MI e il rispetto dell'equivalenza temporale tra MI e PP) e iii) l'ampiezza dell'attività elettrodermica. Gli investigatori studieranno anche l'abilità IM implicita usando un compito di giudizio sulla lateralità della mano. I parametri dei risultati saranno il tempo di risposta (cioè la durata per identificare la lateralità della mano) e la percentuale di risposte corrette.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per entrambi i gruppi:

  • avere più di 18 anni
  • avere meno di 75 anni
  • beneficiare della previdenza sociale

Per il gruppo sperimentale:

  • paziente ricoverato all'ospedale Henry Gabrielle per riabilitazione
  • paziente con un singolo episodio di ictus

Criteri di esclusione:

Per i pazienti:

  • segno di declino cognitivo (punteggio MMSE inferiore a 27/30)
  • patologia evolutiva associata

Per soggetti sani:

- storia neurologica o ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpo
Lo sperimentatore includerà pazienti con ictus (emorragico o ischemico) con o senza negligenza nel gruppo sperimentale.
Comportamentale: Valutazione della capacità di immaginazione motoria
L'intervento durerà 3 ore ± 45 minuti, la valutazione sarà suddivisa in 3 sessioni di 1 ora ± 15 minuti su una settimana. Il tempo tra due sessioni dipenderà dall'affaticamento e dalla disponibilità del paziente. Il VMIQ-2 e il KVIQ-20 saranno realizzati durante la prima sessione. Nella seconda sessione, i pazienti eseguiranno il compito di valutazione della lateralità della mano e il MIQ-RS. Durante l'ultima sessione verranno realizzati il ​​Timed up and go e il box and block test.
Comparatore fittizio: Soggetti sani
Lo sperimentatore includerà soggetti sani di età pari ai partecipanti del gruppo sperimentale nel gruppo di controllo.
Comportamentale: Valutazione della capacità di immaginazione motoria del soggetto sano
L'intervento durerà 2 ore ± 15 minuti. Tutti i test saranno distribuiti su 1 sessione. L'ordine di valutazione sarà VMIQ-2, KVIQ-20, il compito di valutazione della lateralità della mano, dopo una pausa MIQ-RS, iTUG e iBBT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di vividezza
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per il KVIQ-20. Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenza temporale misurata durante KVIQ-20
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori calcoleranno la durata dei movimenti di pratica fisica (PP) e immaginazione motoria (MI), quindi calcoleranno un rapporto MI/PP per ciascun elemento e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per il KVIQ-20.
Giorno 1
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante KVIQ-20.
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario. Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il KVIQ-20.
Giorno 1
Punteggio di vividezza misurato durante VMIQ -2
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per il VMIQ -2. Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
Giorno 1
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante VMIQ -2.
Lasso di tempo: Giorno 1
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario. Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il VMIQ -2.
Giorno 1
Punteggio di vividezza misurato durante MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
I partecipanti auto-riferiranno vividezza che descriverà il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 7 punti una scala Likert a 7 punti per il MIQ (da 1=molto difficile da immaginare a 7=molto facile da immaginare) per il VMIQ -2. Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
Giorno 3
Equivalenza temporale misurata durante MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
Gli investigatori cronometreranno la durata dei movimenti di pratica fisica (PP) e immaginazione motoria (MI). Quindi i ricercatori calcoleranno un rapporto MI/PP per ciascun elemento e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per il MIQ-RS.
Giorno 3
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante il MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario. Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il MIQ-RS.
Giorno 3
Percentuale di risposta corretta per identificare la lateralità della mano durante la valutazione della capacità di immaginazione motoria implicita
Lasso di tempo: Giorno 3
Il partecipante dovrà identificare la lateralità della mano delle 196 immagini della mano visualizzate successivamente sullo schermo di un computer con diverse rotazioni e orientamenti (ovvero palmo, dorso, pollice, mignolo). Gli investigatori registreranno la risposta e calcoleranno la percentuale media di risposta corretta.
Giorno 3
Tempo di risposta per identificare la lateralità della mano durante la valutazione della capacità di immaginazione motoria implicita
Lasso di tempo: Giorno 3
Il partecipante dovrà identificare la lateralità della mano delle 196 immagini della mano visualizzate successivamente sullo schermo di un computer con diverse rotazioni e orientamenti (ovvero palmo, dorso, pollice, mignolo). Gli investigatori calcoleranno la durata per indicare la risposta e calcoleranno la media del tempo di risposta per l'identificazione.
Giorno 3
Punteggio di vividezza misurato durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per l'iTUG. Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
Giorno 5
Equivalenza temporale misurata durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
Gli investigatori calcoleranno la durata della pratica fisica e dei movimenti di immaginazione motoria tre volte consecutive. Quindi gli investigatori calcoleranno un rapporto MI/PP per il tempo e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per l'iTUG.
Giorno 5
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario. Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per l'iTUG.
Giorno 5
Punteggio di vividezza misurato durante iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
I partecipanti auto-riferiranno la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per l'iBBT. Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
Giorno 5
Equivalenza temporale misurata durante iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
Gli investigatori calcoleranno la durata della pratica fisica e dei movimenti di immaginazione motoria tre volte consecutive. Quindi i ricercatori calcoleranno un rapporto MI/PP per il tempo e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per l'iBBT.
Giorno 5
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante l'iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario. Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per l'iBBT.
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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