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- 임상시험 NCT03661073
뇌졸중 후 운동 심상 능력 (AVCIM)
2023년 3월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
뇌졸중 후 운동 심상 능력의 종합적인 평가
뇌졸중이 있는 개인은 운동 이미지 능력(MI)의 감소 가능성과 함께 감각 운동 결핍 및/또는 무시를 경험할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 한 개인의 MI 능력을 완전히 조사한 연구는 없지만 MI 실습은 시각적 또는 운동 감각 양식(각각 마음의 눈으로 시각화하거나 감각을 사용하여 움직임을 상상하는 것) 및 내부 또는 외부 관점(관객 또는 배우로서 행동 수행)을 사용하여 수행할 수 있습니다. .
이 연구는 나이가 맞는 건강한 개인과 비교하여 뇌졸중 환자의 MI 능력을 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 3개의 설문지(움직임 이미지 설문지-RS - MIQ-RS, 운동감각 및 시각적 이미지 설문지-20 - KVIQ-20, 움직임 이미지 설문지-2 - VMIQ-2) 및 2가지 테스트(상상 Time Up and Go - iTUG, 가상 박스 및 블록 테스트 - iBBT).
결과 매개변수는 i) 리커트 척도를 사용하여 모든 테스트에 대해 측정된 생생함의 종합 점수, ii) MI와 신체 실습 간의 시간적 동등성(PP - 여기서 MI/PP 비율이 1인 경우 우수한 MI 능력과 MI 및 PP) 및 iii) 피부 전기 활동의 진폭.
조사관은 또한 손 편측성 판단 작업을 사용하여 암시적 MI 능력을 연구합니다.
결과 매개변수는 응답 시간(즉, 손 편측성을 식별하는 기간)과 올바른 응답의 비율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
두 그룹 모두:
- 18세 이상일 것
- 75세 미만일 것
- 사회 보장 혜택
실험 그룹의 경우:
- 재활을 위해 헨리 가브리엘 병원에 입원한 환자
- 단일 뇌졸중 환자
제외 기준:
환자의 경우:
- 인지 저하 징후(MMSE 점수 27/30 미만)
- 관련된 진화 병리학
건강한 피험자의 경우:
- 신경학적 또는 정형외과 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중
조사자는 실험 그룹에서 방치 여부에 관계없이 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성) 환자를 포함할 것입니다.
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개입은 3시간 ± 45분 동안 지속되며 평가는 일주일에 1시간 ± 15분의 3개 세션에 걸쳐 진행됩니다.
두 세션 사이의 시간은 환자의 피로도와 가용성에 따라 달라집니다.
VMIQ-2와 KVIQ-20은 첫 번째 세션에서 실현될 것입니다.
두 번째 세션에서 환자는 손 편측성 판단 작업과 MIQ-RS를 수행합니다.
마지막 세션 동안 Timed up and go 및 상자 및 블록 테스트가 실현됩니다.
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가짜 비교기: 건강한 과목
조사자는 통제 그룹의 실험 그룹 참가자와 일치하는 건강한 피험자를 포함합니다.
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개입은 2시간 ± 15분 동안 지속됩니다.
모든 테스트는 1 세션에 걸쳐 진행됩니다.
평가 순서는 VMIQ-2, KVIQ-20, 손 편측성 판단 작업, 휴식 후 MIQ-RS, iTUG 및 iBBT입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생생함 점수
기간: 1일차
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참가자는 KVIQ-20에 대해 5점 리커트 척도(1=이미지 없음 또는 감각 없음 ~ 5=PP만큼 선명한 이미지 또는 PP만큼 강렬한 감각)를 사용하여 움직임 상상의 성공을 설명하는 생생함을 자가 보고합니다.
조사관은 설문지의 각 항목에 대한 생생함을 평균화합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KVIQ-20 동안 측정된 시간적 동등성
기간: 1일차
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조사관은 물리적 연습(PP) 및 운동 이미지(MI) 움직임의 지속 시간을 측정한 다음 각 항목에 대한 MI/PP 비율을 계산하고 이 비율의 평균을 구하여 KVIQ-20에 대한 시간적 동등성을 측정합니다.
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1일차
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KVIQ-20 동안 측정된 실제 움직임을 기준으로 가상의 움직임 중에 측정될 피부 전기 반응의 진폭.
기간: 1일차
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수사관은 실제 및 상상의 움직임 동안 피부 전기 반응의 진폭을 측정합니다.
조사관은 반응의 진폭을 평균화하고 KVIQ-20에 대해 백분율로 표현된 상상/실제 비율을 계산합니다.
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1일차
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VMIQ -2 동안 측정된 생생함 점수
기간: 1일차
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참가자는 VMIQ -2에 대해 5점 리커트 척도(1=이미지 없음 또는 감각 없음에서 5=PP만큼 선명한 이미지 또는 PP만큼 강렬한 감각)를 사용하여 움직임 상상의 성공을 설명하는 생생함을 자가 보고합니다.
조사관은 설문지의 각 항목에 대한 생생함을 평균화합니다.
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1일차
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VMIQ -2 동안 측정된 실제 움직임을 기준으로 가상의 움직임 중에 측정될 피부 전기 반응의 진폭.
기간: 1일차
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수사관은 실제 및 상상의 움직임 동안 피부 전기 반응의 진폭을 측정합니다.
조사관은 응답의 진폭을 평균화하고 VMIQ -2에 대해 백분율로 표현된 상상/실제 비율을 계산합니다.
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1일차
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MIQ-RS 동안 측정된 생생함 점수.
기간: 3일차
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참가자는 VMIQ -2에 대해 MIQ에 대한 7점 리커트 척도(1=상상하기 매우 어려움 ~ 7=상상하기 매우 쉬움)를 사용하여 움직임 상상의 성공을 설명하는 생생함을 자가 보고합니다.
조사관은 설문지의 각 항목에 대한 생생함을 평균화합니다.
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3일차
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MIQ-RS 동안 측정된 시간 등가성.
기간: 3일차
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수사관은 물리적 연습(PP) 및 운동 이미지(MI) 움직임의 지속 시간을 측정합니다.
그런 다음 조사관은 각 항목에 대한 MI/PP 비율을 계산하고 이러한 비율의 평균을 계산하여 MIQ-RS에 대한 시간적 동등성의 척도를 얻습니다.
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3일차
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MIQ-RS 중에 측정된 실제 움직임을 기준으로 가상의 움직임 중에 측정될 피부 전기 반응의 진폭.
기간: 3일차
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수사관은 실제 및 상상의 움직임 동안 피부 전기 반응의 진폭을 측정합니다.
조사관은 응답의 진폭을 평균화하고 MIQ-RS에 대해 백분율로 표현된 상상/실제 비율을 계산합니다.
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3일차
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암시적 운동 이미지 능력 평가 동안 손의 편측성을 식별하기 위한 정답의 백분율
기간: 3일차
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참가자는 서로 다른 회전 및 방향(즉, 손바닥, 등, 엄지, 새끼손가락)으로 컴퓨터 화면에 연속적으로 표시된 196개의 손 사진의 손 편측성을 식별해야 합니다.
조사관은 응답을 기록하고 올바른 응답의 평균 백분율을 계산합니다.
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3일차
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암시적 운동 이미지 능력 평가 중 손 편측성을 식별하기 위한 응답 시간
기간: 3일차
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참가자는 서로 다른 회전 및 방향(즉, 손바닥, 등, 엄지, 새끼손가락)으로 컴퓨터 화면에 연속적으로 표시된 196개의 손 사진의 손 편측성을 식별해야 합니다.
조사관은 응답을 표시하고 식별을 위해 평균 응답 시간을 계산하기 위해 지속 시간을 측정합니다.
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3일차
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ITUG 동안 측정한 생생함 점수.
기간: 5일차
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참가자는 iTUG에 대해 5점 리커트 척도(1=이미지 없음 또는 감각 없음 ~ 5=PP만큼 선명한 이미지 또는 PP만큼 강렬한 감각)를 사용하여 움직임 상상의 성공을 설명하는 생생함을 자가 보고합니다.
조사관은 설문지의 각 항목에 대한 생생함을 평균화합니다.
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5일차
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ITUG 동안 측정된 시간적 동등성.
기간: 5일차
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수사관은 신체 연습 및 운동 이미지 움직임의 지속 시간을 세 번 연속으로 측정합니다.
그런 다음 조사관은 시간에 대한 MI/PP 비율을 계산하고 이러한 비율의 평균을 계산하여 iTUG에 대한 시간적 동등성을 측정합니다.
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5일차
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ITUG 동안 측정된 실제 움직임을 기준으로 가상의 움직임 중에 측정될 피부 전기 반응의 진폭.
기간: 5일차
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수사관은 실제 및 상상의 움직임 동안 피부 전기 반응의 진폭을 측정합니다.
조사관은 반응의 진폭을 평균화하고 iTUG에 대해 백분율로 표현된 상상/실제 비율을 계산합니다.
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5일차
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IBBT 동안 측정된 생생함 점수.
기간: 5일차
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참가자는 iBBT에 대해 5점 리커트 척도(1=이미지 없음 또는 감각 없음 ~ 5=PP만큼 선명한 이미지 또는 PP만큼 강렬한 감각)를 사용하여 움직임 상상의 성공을 설명하는 생생함을 자기 보고합니다.
조사관은 설문지의 각 항목에 대한 생생함을 평균화합니다.
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5일차
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IBBT 동안 측정된 시간적 동등성.
기간: 5일차
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수사관은 신체 연습 및 운동 이미지 움직임의 지속 시간을 세 번 연속으로 측정합니다.
그런 다음 조사관은 시간에 대한 MI/PP 비율을 계산하고 이 비율을 평균하여 iBBT에 대한 시간적 동등성을 측정합니다.
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5일차
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IBBT 동안 측정된 실제 움직임을 기준으로 가상 움직임 중에 측정될 피부 전기 반응의 진폭.
기간: 5일차
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수사관은 실제 및 상상의 움직임 동안 피부 전기 반응의 진폭을 측정합니다.
조사관은 반응의 진폭을 평균화하고 iBBT에 대해 백분율로 표현된 상상/실제 비율을 계산합니다.
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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