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Habilidad de imágenes motoras después del accidente cerebrovascular (AVCIM)

13 de marzo de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación integral de la capacidad de imágenes motoras después de un accidente cerebrovascular

Las personas con accidente cerebrovascular pueden experimentar déficit y/o negligencia sensoriomotora, con una posible reducción en la capacidad de visualización motora (MI). Hasta donde sabemos, ningún estudio investigó completamente la capacidad de MI en un individuo, mientras que la práctica de MI se puede realizar utilizando modalidades visuales o cinestésicas (respectivamente, visualizar con los ojos de la mente o imaginar el movimiento usando la sensación) y perspectivas internas o externas (realizar una acción como espectador o como actor) . Este estudio tiene como objetivo investigar la capacidad de MI en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con individuos sanos de la misma edad. Los investigadores evaluarán la capacidad de MI explícito utilizando 3 cuestionarios (Cuestionario de imágenes de movimiento-RS - MIQ-RS, Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales-20 - KVIQ-20, Cuestionario de imágenes de intensidad de movimiento-2 - VMIQ-2) y 2 pruebas (Cuestionario de imágenes de movimiento-2 - VMIQ-2) Time Up and Go - iTUG, prueba de Box and Block imaginaria - iBBT). Los parámetros de resultado serán i) la puntuación compuesta de viveza medida para todas las pruebas utilizando escalas de Likert, ii) la equivalencia temporal entre MI y la práctica física (PP, donde la relación MI/PP igual a 1 indica una buena capacidad de MI y el respeto de la equivalencia temporal entre MI y PP) y iii) la amplitud de la actividad electrodérmica. Los investigadores también estudiarán la capacidad implícita de IM utilizando una tarea de juicio de lateralidad de la mano. Los parámetros de resultados serán el tiempo de respuesta (es decir, la duración para identificar la lateralidad de la mano) y el porcentaje de respuestas correctas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ambos grupos:

  • tener más de 18 años
  • tener menos de 75 años
  • beneficiarse de la seguridad social

Para el grupo experimental:

  • paciente ingresado en el hospital Henry Gabrielle para rehabilitación
  • paciente con un solo episodio de ictus

Criterio de exclusión:

Para pacientes:

  • signo de deterioro cognitivo (puntuación MMSE inferior a 27/30)
  • patología evolutiva asociada

Para sujetos sanos:

- antecedentes neurológicos u ortopédicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ataque
El investigador incluirá pacientes con accidente cerebrovascular (ya sea hemorrágico o isquémico) con o sin negligencia en el grupo experimental.
Conductual: Evaluación de la capacidad de imaginación motora
La intervención tendrá una duración de 3 horas ± 45 minutos, la evaluación se repartirá en 3 sesiones de 1 hora ± 15 minutos en una semana. El tiempo entre dos sesiones dependerá de la fatigabilidad y disponibilidad del paciente. El VMIQ-2 y el KVIQ-20 se realizarán durante la primera sesión. En la segunda sesión, los pacientes realizarán la tarea de juicio de lateralidad de la mano y el MIQ-RS. Durante la última sesión se realizarán el Timed up and go y el box y block test.
Comparador falso: Sujetos sanos
El investigador incluirá sujetos sanos de la misma edad que los participantes del grupo experimental en el grupo de control.
Conductual: Evaluación de la capacidad de visualización motora de sujetos sanos
La intervención tendrá una duración de 2 horas ± 15 minutos. Todas las pruebas se repartirán en 1 sesión. El orden de evaluación será VMIQ-2, KVIQ-20, la tarea de juicio de lateralidad de la mano, después de un descanso MIQ-RS, iTUG e iBBT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de viveza
Periodo de tiempo: Día 1
Los participantes autoinformarán la viveza que describe el éxito al imaginar movimientos usando una escala de Likert de 5 puntos (1 = sin imagen o sin sensación a 5 = imagen tan clara como PP o sensación tan intensa como PP) para el KVIQ-20. Los investigadores promediarán la viveza de cada ítem del cuestionario.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalencia temporal medida durante KVIQ-20
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores cronometrarán la duración de la práctica física (PP) y los movimientos de imágenes motoras (MI), y luego calcularán una relación MI/PP para cada elemento y promediarán estas proporciones para obtener una medida de equivalencia temporal para el KVIQ-20.
Día 1
Amplitud de las respuestas electrodérmicas que se medirán durante el movimiento imaginado con referencia a los movimientos reales medidos durante KVIQ-20.
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores medirán la amplitud de la respuesta electrodérmica durante el movimiento real e imaginario. Los investigadores promediarán la amplitud de la respuesta y calcularán la relación imaginaria/real expresada en porcentaje para el KVIQ-20.
Día 1
Puntuación de viveza medida durante VMIQ -2
Periodo de tiempo: Día 1
Los participantes autoinformarán la viveza que describe el éxito al imaginar movimientos usando una escala de Likert de 5 puntos (1 = sin imagen o sin sensación a 5 = imagen tan clara como PP o sensación tan intensa como PP) para el VMIQ -2. Los investigadores promediarán la viveza de cada ítem del cuestionario.
Día 1
Amplitud de las respuestas electrodérmicas que se medirán durante el movimiento imaginado con referencia a los movimientos reales medidos durante VMIQ -2.
Periodo de tiempo: Día 1
Los investigadores medirán la amplitud de la respuesta electrodérmica durante el movimiento real e imaginario. Los investigadores promediarán la amplitud de la respuesta y calcularán la relación imaginaria/real expresada en porcentaje para el VMIQ -2.
Día 1
Puntuación de viveza medida durante MIQ-RS.
Periodo de tiempo: Día 3
Los participantes autoinformarán la viveza que describe el éxito al imaginar movimientos utilizando una escala Likert de 7 puntos para MIQ (1 = muy difícil de imaginar a 7 = muy fácil de imaginar) para el VMIQ -2. Los investigadores promediarán la viveza de cada ítem del cuestionario.
Día 3
Equivalencia temporal medida durante MIQ-RS.
Periodo de tiempo: Día 3
Los investigadores cronometrarán la duración de la práctica física (PP) y los movimientos de imágenes motoras (MI). Luego, los investigadores calcularán una relación MI/PP para cada elemento y promediarán estas relaciones para obtener una medida de equivalencia temporal para el MIQ-RS.
Día 3
Amplitud de las respuestas electrodérmicas que se medirán durante el movimiento imaginado con referencia a los movimientos reales medidos durante MIQ-RS.
Periodo de tiempo: Día 3
Los investigadores medirán la amplitud de la respuesta electrodérmica durante el movimiento real e imaginario. Los investigadores promediarán la amplitud de la respuesta y calcularán la relación imaginaria/real expresada en porcentaje para el MIQ-RS.
Día 3
Porcentaje de respuesta correcta para identificar la lateralidad de la mano durante la evaluación de la capacidad de imaginación motora implícita
Periodo de tiempo: Día 3
El participante deberá identificar la lateralidad de la mano de las 196 imágenes de manos que se muestran sucesivamente en una pantalla de computadora con diferente rotación y orientación (a saber, palma, dorso, pulgar, meñique). Los investigadores registrarán la respuesta y calcularán el porcentaje promedio de respuesta correcta.
Día 3
Tiempo de respuesta para identificar la lateralidad de la mano durante la evaluación de la capacidad de imaginación motora implícita
Periodo de tiempo: Día 3
El participante deberá identificar la lateralidad de la mano de las 196 imágenes de manos que se muestran sucesivamente en una pantalla de computadora con diferente rotación y orientación (a saber, palma, dorso, pulgar, meñique). Los investigadores cronometrarán la duración para indicar la respuesta y calcularán el tiempo de respuesta promediado para la identificación.
Día 3
Puntuación de viveza medida durante iTUG.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los participantes autoinformarán la viveza que describe el éxito al imaginar movimientos usando una escala de Likert de 5 puntos (1 = sin imagen o sin sensación a 5 = imagen tan clara como PP o sensación tan intensa como PP) para el iTUG. Los investigadores promediarán la viveza de cada ítem del cuestionario.
Dia 5
Equivalencia temporal medida durante iTUG.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los investigadores cronometrarán la duración de la práctica física y los movimientos de imágenes motoras tres veces consecutivas. Luego, los investigadores calcularán una relación MI/PP para el tiempo y promediarán estas relaciones para obtener una medida de equivalencia temporal para el iTUG.
Dia 5
Amplitud de las respuestas electrodérmicas que se medirán durante el movimiento imaginado con referencia a los movimientos reales medidos durante iTUG.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los investigadores medirán la amplitud de la respuesta electrodérmica durante el movimiento real e imaginario. Los investigadores promediarán la amplitud de la respuesta y calcularán la relación imaginaria/real expresada en porcentaje para el iTUG.
Dia 5
Puntuación de viveza medida durante iBBT.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los participantes autoinformarán la viveza que describe el éxito al imaginar movimientos utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = sin imagen o sin sensación a 5 = imagen tan clara como PP o sensación tan intensa como PP) para el iBBT. Los investigadores promediarán la viveza de cada ítem del cuestionario.
Dia 5
Equivalencia temporal medida durante iBBT.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los investigadores cronometrarán la duración de la práctica física y los movimientos de imágenes motoras tres veces consecutivas. Luego, los investigadores calcularán una relación MI/PP para el tiempo y promediarán estas relaciones para obtener una medida de equivalencia temporal para el iBBT.
Dia 5
Amplitud de las respuestas electrodérmicas que se medirán durante el movimiento imaginado con referencia a los movimientos reales medidos durante iBBT.
Periodo de tiempo: Dia 5
Los investigadores medirán la amplitud de la respuesta electrodérmica durante el movimiento real e imaginario. Los investigadores promediarán la amplitud de la respuesta y calcularán la proporción imaginaria/real expresada en porcentaje para el iBBT.
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0059

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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