Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch voorstellingsvermogen na een beroerte (AVCIM)

13 maart 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Uitgebreide beoordeling van het motorisch voorstellingsvermogen na een beroerte

Personen met een beroerte kunnen sensomotorische uitval en/of verwaarlozing ervaren, met mogelijke vermindering van het motorische beeldvermogen (MI). Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie het MI-vermogen bij één persoon volledig onderzocht, terwijl MI-oefeningen kunnen worden uitgevoerd met behulp van visuele of kinesthetische modaliteiten (respectievelijk visualiseren met mind's eyes of verbeelden van beweging met behulp van sensatie) en interne of externe perspectieven (actie uitvoeren als toeschouwer of als acteur) . Deze studie heeft tot doel het MI-vermogen van patiënten met een beroerte te onderzoeken in vergelijking met gezonde individuen van dezelfde leeftijd. De onderzoekers zullen het expliciete MI-vermogen beoordelen met behulp van 3 vragenlijsten (Vragenlijst voor bewegingsbeelden-RS - MIQ-RS, Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beelden-20 - KVIQ-20, Vragenlijst voor levendigheid van bewegingsbeelden-2 - VMIQ-2) en 2 tests (ingebeelde Time Up and Go - iTUG, ingebeelde Box en Block-test - iBBT). Uitkomstparameters zijn i) de samengestelde levendigheidsscore gemeten voor alle tests met behulp van Likert-schalen, ii) de temporele equivalentie tussen MI en Fysieke oefening (PP - waarbij MI/PP-ratio gelijk aan 1 wijst op een goed MI-vermogen en respect voor temporele equivalentie tussen MI en PP) en iii) de amplitude van elektrodermale activiteit. De onderzoekers zullen ook het impliciete MI-vermogen bestuderen met behulp van een handlateraliteitsbeoordelingstaak. Uitkomstparameters zijn responstijd (d.w.z. de duur om de handlateraliteit te identificeren) en het percentage correcte reacties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor beide groepen:

  • ouder zijn dan 18 jaar
  • jonger zijn dan 75 jaar
  • profiteren van de sociale zekerheid

Voor experimentele groep:

  • patiënt opgenomen in het Henry Gabrielle-ziekenhuis voor revalidatie
  • patiënt met een enkele beroerte

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • teken van cognitieve achteruitgang (MMSE-score onder 27/30)
  • evolutionaire pathologie geassocieerd

Voor gezonde proefpersonen:

- neurologische of orthopedische voorgeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartinfarct
De onderzoeker zal patiënten met een beroerte (hemorragisch of ischemisch) met of zonder verwaarlozing opnemen in de experimentele groep.
Gedragsmatig: Beoordeling van motorisch beeldvermogen
De interventie duurt 3 uur ± 45 minuten, het assessment wordt gespreid over 3 sessies van 1 uur ± 15 minuten op één week. De tijd tussen twee sessies hangt af van de vermoeidheid en beschikbaarheid van de patiënt. Tijdens de eerste sessie worden de VMIQ-2 en de KVIQ-20 gerealiseerd. In de tweede sessie voeren de patiënten de handlateraliteitsbeoordelingstaak en de MIQ-RS uit. Tijdens de laatste sessie worden de Timed up and go en de box en block test gerealiseerd.
Sham-vergelijker: Gezonde onderwerpen
De onderzoeker zal gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd als deelnemers van de experimentele groep in de controlegroep opnemen.
Gedragsmatig: Beoordeling van het motorische beeldvermogen van een gezonde proefpersoon
De ingreep duurt 2 uur ± 15 minuten. Alle testen worden gespreid over 1 sessie. Beoordelingsvolgorde is VMIQ-2, KVIQ-20, de beoordelingstaak voor handlateraliteit, de MIQ-RS na een pauze, iTUG en iBBT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van levendigheid
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers rapporteren zelf levendigheid die het succes beschrijft bij het voorstellen van bewegingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = geen beeld of geen gevoel tot 5 = beeld zo helder als PP of gevoel zo intens als PP) voor de KVIQ-20. De onderzoekers zullen de levendigheid voor elk item van de vragenlijst gemiddelden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke equivalentie gemeten tijdens KVIQ-20
Tijdsspanne: Dag 1
De onderzoekers timen de duur van fysieke oefening (PP) en motor imagery (MI) bewegingen, en berekenen vervolgens een verhouding MI/PP voor elk item en middelen deze verhoudingen om een ​​maat voor temporele equivalentie voor de KVIQ-20 te krijgen.
Dag 1
Amplitude van elektrodermale reacties die zullen worden gemeten tijdens ingebeelde beweging met verwijzing naar daadwerkelijke bewegingen gemeten tijdens KVIQ-20.
Tijdsspanne: Dag 1
De onderzoekers zullen de amplitude van de elektrodermale respons meten tijdens daadwerkelijke en ingebeelde beweging. De onderzoekers nemen het gemiddelde van de responsamplitude en berekenen de verhouding ingebeeld/werkelijk uitgedrukt in procenten voor de KVIQ-20.
Dag 1
Score van levendigheid gemeten tijdens VMIQ -2
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers zullen zelf levendigheid rapporteren die het succes beschrijft bij het voorstellen van bewegingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = geen beeld of geen gevoel tot 5 = beeld zo helder als PP of gevoel zo intens als PP) voor de VMIQ -2. De onderzoekers zullen de levendigheid voor elk item van de vragenlijst gemiddelden.
Dag 1
Amplitude van elektrodermale reacties die zullen worden gemeten tijdens ingebeelde beweging met verwijzing naar daadwerkelijke bewegingen gemeten tijdens VMIQ -2.
Tijdsspanne: Dag 1
De onderzoekers zullen de amplitude van de elektrodermale respons meten tijdens daadwerkelijke en ingebeelde beweging. De onderzoekers nemen het gemiddelde van de responsamplitude en berekenen de verhouding ingebeeld/werkelijk uitgedrukt in procenten voor de VMIQ -2.
Dag 1
Score van levendigheid gemeten tijdens MIQ-RS.
Tijdsspanne: Dag 3
Deelnemers zullen zelf levendigheid rapporteren die het succes beschrijft bij het voorstellen van bewegingen met behulp van een 7-punts Likert-schaal een 7-punts Likert-schaal voor MIQ (1=zeer moeilijk voor te stellen tot 7=zeer gemakkelijk voor te stellen) voor de VMIQ -2. De onderzoekers zullen de levendigheid voor elk item van de vragenlijst gemiddelden.
Dag 3
Tijdelijke equivalentie gemeten tijdens MIQ-RS.
Tijdsspanne: Dag 3
De onderzoekers timen de duur van fysieke oefening (PP) en motorische beelden (MI) bewegingen. Vervolgens berekenen de onderzoekers voor elk item een ​​verhouding MI/PP en nemen het gemiddelde van deze verhoudingen om een ​​maatstaf voor temporele equivalentie voor de MIQ-RS te verkrijgen.
Dag 3
Amplitude van elektrodermale reacties die zullen worden gemeten tijdens ingebeelde beweging met verwijzing naar daadwerkelijke bewegingen gemeten tijdens MIQ-RS.
Tijdsspanne: Dag 3
De onderzoekers zullen de amplitude van de elektrodermale respons meten tijdens daadwerkelijke en ingebeelde beweging. De onderzoekers nemen het gemiddelde van de responsamplitude en berekenen de verhouding ingebeeld/werkelijk uitgedrukt in procenten voor de MIQ-RS.
Dag 3
Percentage correct antwoord om de handlateraliteit te identificeren tijdens de beoordeling van het impliciete motorische beeldvermogen
Tijdsspanne: Dag 3
De deelnemer moet de handlateraliteit identificeren van de 196 handfoto's die achtereenvolgens op een computerscherm worden weergegeven met verschillende rotatie en oriëntatie (namelijk handpalm, rug, duim, pink). De onderzoekers zullen de respons registreren en het gemiddelde percentage correcte respons berekenen.
Dag 3
Responstijd om de handlateraliteit te identificeren tijdens de beoordeling van het impliciete motorische beeldvermogen
Tijdsspanne: Dag 3
De deelnemer moet de handlateraliteit identificeren van de 196 handfoto's die achtereenvolgens op een computerscherm worden weergegeven met verschillende rotatie en oriëntatie (namelijk handpalm, rug, duim, pink). De onderzoekers timen de duur om de respons aan te geven en berekenen de gemiddelde responstijd voor identificatie.
Dag 3
Score van levendigheid gemeten tijdens iTUG.
Tijdsspanne: Dag 5
Deelnemers rapporteren zelf levendigheid die het succes beschrijft bij het voorstellen van bewegingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = geen beeld of geen gevoel tot 5 = beeld zo helder als PP of gevoel zo intens als PP) voor de iTUG. De onderzoekers zullen de levendigheid voor elk item van de vragenlijst gemiddelden.
Dag 5
Tijdelijke equivalentie gemeten tijdens iTUG.
Tijdsspanne: Dag 5
De onderzoekers timen de duur van fysieke oefening en motorische beeldbewegingen drie keer achter elkaar. Vervolgens zullen de onderzoekers een verhouding MI/PP voor tijd berekenen en deze verhoudingen middelen om een ​​maat voor temporele equivalentie voor de iTUG te krijgen.
Dag 5
Amplitude van elektrodermale reacties die zullen worden gemeten tijdens ingebeelde beweging met verwijzing naar daadwerkelijke bewegingen gemeten tijdens iTUG.
Tijdsspanne: Dag 5
De onderzoekers zullen de amplitude van de elektrodermale respons meten tijdens daadwerkelijke en ingebeelde beweging. De onderzoekers nemen het gemiddelde van de responsamplitude en berekenen de verhouding denkbeeldig/werkelijk uitgedrukt in procenten voor de iTUG.
Dag 5
Score van levendigheid gemeten tijdens iBBT.
Tijdsspanne: Dag 5
Deelnemers zullen zelf levendigheid rapporteren die het succes beschrijft bij het voorstellen van bewegingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = geen beeld of geen gevoel tot 5 = beeld zo helder als PP of gevoel zo intens als PP) voor de iBBT. De onderzoekers zullen de levendigheid voor elk item van de vragenlijst gemiddelden.
Dag 5
Temporele equivalentie gemeten tijdens iBBT.
Tijdsspanne: Dag 5
De onderzoekers timen de duur van fysieke oefening en motorische beeldbewegingen drie keer achter elkaar. Vervolgens zullen de onderzoekers een verhouding MI/PP voor tijd berekenen en deze verhoudingen middelen om een ​​maat voor temporele equivalentie voor de iBBT te krijgen.
Dag 5
Amplitude van elektrodermale reacties die zullen worden gemeten tijdens ingebeelde beweging met verwijzing naar daadwerkelijke bewegingen gemeten tijdens iBBT.
Tijdsspanne: Dag 5
De onderzoekers zullen de amplitude van de elektrodermale respons meten tijdens daadwerkelijke en ingebeelde beweging. De onderzoekers zullen het gemiddelde van de responsamplitude nemen en de ratio verondersteld/werkelijk uitgedrukt in procenten berekenen voor de iBBT.
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL18_0059

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van motorisch beeldvermogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren