- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661073
Moottorikuvan kyky aivohalvauksen jälkeen (AVCIM)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kattava arvio moottorikuvauskyvystä aivohalvauksen jälkeen
Henkilöt, joilla on aivohalvaus, voivat kokea sensori-motorista puutetta ja/tai laiminlyöntiä, mikä saattaa heikentää motoristen kuvien kykyä (MI).
Tietojemme mukaan yksikään tutkimus ei ole täysin tutkinut yhden yksilön MI-kykyä, kun taas MI-harjoittelu voidaan suorittaa käyttämällä visuaalisia tai kinesteettisiä modaliteetteja (vastaavasti visualisoimalla mielen silmillä tai kuvittelemalla liikettä aistimisen avulla) ja sisäisiä tai ulkoisia näkökulmia (toimien suorittaminen katsojana tai näyttelijänä). .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydäninfarktin kykyä aivohalvauspotilailla verrattuna samanikäisiin terveisiin yksilöihin.
Tutkijat arvioivat eksplisiittisen MI-kyvyn käyttämällä kolmea kyselylomaketta (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) ja 2 testiä (kuviteltu). Time Up and Go - iTUG, kuviteltu Box and Block -testi - iBBT).
Tulosparametrit ovat i) kaikkien testien Likertin asteikoilla mitattu elävyyden yhdistetty pistemäärä, ii) MI:n ja fyysisen harjoittelun välinen ajallinen vastaavuus (PP - missä MI/PP-suhde on 1 osoittaa hyvää MI-kykyä ja ajallista vastaavuutta MI ja PP) ja iii) elektrodermaalisen aktiivisuuden amplitudi.
Tutkijat tutkivat myös implisiittistä MI-kykyä käyttämällä käden lateraalisuuden arviointitehtävää.
Tulosparametrit ovat vasteaika (eli kesto käden lateraalisuuden tunnistamiseksi) ja oikeiden vastausten prosenttiosuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- olla yli 18-vuotias
- olla alle 75-vuotias
- hyötyä sosiaaliturvasta
Koeryhmälle:
- potilas vietiin Henry Gabriellen sairaalaan kuntoutukseen
- potilaalle, jolla on yksi aivohalvausjakso
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- kognitiivisen heikkenemisen merkki (MMSE-pisteet alle 27/30)
- siihen liittyvä evoluutiopatologia
Terveille koehenkilöille:
- neurologinen tai ortopedinen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
Tutkija ottaa koeryhmään mukaan potilaat, joilla on aivohalvaus (joko hemorraginen tai iskeeminen) joko laiminlyötynä tai ilman.
|
Interventio kestää 3 tuntia ± 45 minuuttia, arviointi jakautuu kolmelle 1 tunnin ± 15 minuutin mittaiselle istunnolle viikon aikana.
Kahden istunnon välinen aika riippuu potilaan väsymyksestä ja saatavuudesta.
VMIQ-2 ja KVIQ-20 toteutetaan ensimmäisen istunnon aikana.
Toisessa istunnossa potilaat suorittavat käden lateraalisuuden arviointitehtävän ja MIQ-RS:n.
Viimeisen istunnon aikana Timed up and go sekä laatikko- ja lohkotesti toteutetaan.
|
|
Huijausvertailija: Terveitä aiheita
Tutkija sisällyttää kontrolliryhmään terveitä koehenkilöitä, joiden ikä vastaa koeryhmän osallistujia.
|
Interventio kestää 2 tuntia ± 15 minuuttia.
Kaikki testit jaetaan 1 istuntoon.
Arviointijärjestys on VMIQ-2, KVIQ-20, käden lateraalisuuden arviointitehtävä, tauon jälkeen MIQ-RS, iTUG ja iBBT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet eloisuutta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat raportoivat itse elävyydestään, joka kuvaa menestystä kuvitellen liikkeitä käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei kuvaa tai ei tunnetta 5 = kuva yhtä selkeä kuin PP tai tunne yhtä voimakas kuin PP) KVIQ-20:lle.
Tutkijat laskevat kyselylomakkeen kunkin kohdan elävyyden keskiarvon.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KVIQ-20:n aikana mitattu ajallinen ekvivalenssi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat ajoittavat fyysisen harjoituksen (PP) ja motoristen kuvien (MI) liikkeiden keston ja laskevat sitten kullekin kohteelle MI/PP-suhteen ja laskevat näiden suhteiden keskiarvon saadakseen KVIQ-20:n ajallisen vastaavuuden.
|
Päivä 1
|
|
Elektrodermaalisten vasteiden amplitudi, joka mitataan kuvitellun liikkeen aikana suhteessa KVIQ-20:n aikana mitattuihin todellisiin liikkeisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalisen vasteen amplitudia todellisen ja kuvitellun liikkeen aikana.
Tutkijat laskevat vasteen amplitudin keskiarvon ja laskevat KVIQ-20:lle prosentteina ilmaistun kuvitellun/todellisen suhteen.
|
Päivä 1
|
|
Elävyyden pistemäärä mitattuna VMIQ -2:n aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat raportoivat itse elävyydestään, joka kuvaa menestystä kuvitellessaan liikkeitä käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei kuvaa tai ei tunnetta 5 = kuva yhtä selkeä kuin PP tai tunne yhtä voimakas kuin PP) VMIQ -2:lle.
Tutkijat laskevat kyselylomakkeen kunkin kohdan elävyyden keskiarvon.
|
Päivä 1
|
|
Elektrodermaalisten vasteiden amplitudi, joka mitataan kuvitellun liikkeen aikana suhteessa VMIQ -2:n aikana mitattuihin todellisiin liikkeisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalisen vasteen amplitudia todellisen ja kuvitellun liikkeen aikana.
Tutkijat laskevat vasteen amplitudin keskiarvon ja laskevat VMIQ -2:lle prosentteina ilmaistun kuvitellun/todellisen suhteen.
|
Päivä 1
|
|
Elävyyden pistemäärä mitattuna MIQ-RS:n aikana.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Osallistujat raportoivat itse elävyydestään, joka kuvaa menestystä kuvittelemalla liikkeitä 7 pisteen Likert-asteikolla ja 7 pisteen Likert-asteikolla MIQ:lle (1 = erittäin vaikea kuvitella 7 = erittäin helppo kuvitella) VMIQ -2:lle.
Tutkijat laskevat kyselylomakkeen kunkin kohdan elävyyden keskiarvon.
|
Päivä 3
|
|
MIQ-RS:n aikana mitattu ajallinen ekvivalenssi.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat ajoittavat fyysisen harjoituksen (PP) ja motoristen kuvien (MI) liikkeiden keston.
Sitten tutkijat laskevat MI/PP-suhteen kullekin kohteelle ja laskevat näiden suhteiden keskiarvon saadakseen MIQ-RS:n ajallisen ekvivalenssin.
|
Päivä 3
|
|
Elektrodermaalisten vasteiden amplitudi, joka mitataan kuvitellun liikkeen aikana suhteessa MIQ-RS:n aikana mitattuihin todellisiin liikkeisiin.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalisen vasteen amplitudia todellisen ja kuvitellun liikkeen aikana.
Tutkijat laskevat vasteen amplitudin keskiarvon ja laskevat MIQ-RS:n kuvitellun/todellisen suhteen prosentteina ilmaistuna.
|
Päivä 3
|
|
Oikean vastauksen prosenttiosuus käden lateraalisuuden tunnistamiseksi implisiittisen motorisen kuvan kyvyn arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Osallistujan on tunnistettava käden sivusuuntaisuus 196 käsikuvasta, jotka näkyvät peräkkäin tietokoneen näytöllä eri pyörimis- ja suuntautumismuodoissa (eli kämmen, selkä, peukalo, pinky).
Tutkijat tallentavat vastauksen ja laskevat oikean vastauksen keskimääräisen prosenttiosuuden.
|
Päivä 3
|
|
Vasteaika käden lateraalisuuden tunnistamiseksi implisiittisen motorisen kuvan kyvyn arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Osallistujan on tunnistettava käden sivusuuntaisuus 196 käsikuvasta, jotka näkyvät peräkkäin tietokoneen näytöllä eri pyörimis- ja suuntautumismuodoissa (eli kämmen, selkä, peukalo, pinky).
Tutkijat ajoittavat keston osoittamaan vastetta ja laskevat keskiarvon tunnistamisen vasteajan.
|
Päivä 3
|
|
ITUG:n aikana mitattu elävyyden pistemäärä.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Osallistujat raportoivat itse elävyydestään, joka kuvaa iTUG:n liikkeen kuvittelun onnistumista 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei kuvaa tai ei tunnetta 5 = kuva yhtä selkeä kuin PP tai tunne yhtä voimakas kuin PP).
Tutkijat laskevat kyselylomakkeen kunkin kohdan elävyyden keskiarvon.
|
Päivä 5
|
|
ITUG:n aikana mitattu ajallinen ekvivalenssi.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tutkijat ajoittavat fyysisen harjoittelun ja motoristen kuvien liikkeet kolme kertaa peräkkäin.
Sitten tutkijat laskevat ajan suhteen MI/PP ja laskevat näiden suhteiden keskiarvon iTUG:n ajallisen vastaavuuden mittaamiseksi.
|
Päivä 5
|
|
Elektrodermaalisten vasteiden amplitudi, joka mitataan kuvitellun liikkeen aikana suhteessa iTUG:n aikana mitattuihin todellisiin liikkeisiin.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalisen vasteen amplitudia todellisen ja kuvitellun liikkeen aikana.
Tutkijat laskevat vasteen amplitudin keskiarvon ja laskevat iTUG:n kuvitellun/todellisen suhteen prosentteina ilmaistun.
|
Päivä 5
|
|
IBBT:n aikana mitattu elävyyden pistemäärä.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Osallistujat raportoivat itse elävyydestään, joka kuvaa iBBT:n 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei kuvaa tai ei tunnetta 5 = kuva, joka on yhtä selkeä kuin PP tai tunne yhtä voimakas kuin PP).
Tutkijat laskevat kyselylomakkeen kunkin kohdan elävyyden keskiarvon.
|
Päivä 5
|
|
IBBT:n aikana mitattu ajallinen ekvivalenssi.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tutkijat ajoittavat fyysisen harjoittelun ja motoristen kuvien liikkeet kolme kertaa peräkkäin.
Sitten tutkijat laskevat ajan suhteen MI/PP ja laskevat näiden suhteiden keskiarvon iBBT:n ajallisen vastaavuuden mittaamiseksi.
|
Päivä 5
|
|
Elektrodermaalisten vasteiden amplitudi, joka mitataan kuvitellun liikkeen aikana suhteessa iBBT:n aikana mitattuihin todellisiin liikkeisiin.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tutkijat mittaavat elektrodermaalisen vasteen amplitudia todellisen ja kuvitellun liikkeen aikana.
Tutkijat laskevat vasteen amplitudin keskiarvon ja laskevat iBBT:n kuvitellun ja todellisen suhteen prosentteina ilmaistun.
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Motorisen kuvakyvyn arviointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
Xili WenValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat