Capacité d'imagerie motrice après un AVC (AVCIM)
13 mars 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation complète de la capacité d'imagerie motrice après un AVC
Les personnes ayant subi un AVC peuvent présenter un déficit sensori-moteur et/ou une négligence, avec une réduction possible de la capacité d'imagerie motrice (IM).
À notre connaissance, aucune étude n'a complètement étudié la capacité de MI chez un individu alors que la pratique de MI peut être effectuée en utilisant des modalités visuelles ou kinesthésiques (respectivement visualiser avec les yeux de l'esprit ou imaginer un mouvement en utilisant la sensation) et des perspectives internes ou externes (effectuer une action en tant que spectateur ou en tant qu'acteur) .
Cette étude vise à étudier la capacité d'IM chez les patients ayant subi un AVC par rapport à des individus en bonne santé appariés selon l'âge.
Les enquêteurs évalueront la capacité de MI explicite à l'aide de 3 questionnaires (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) et 2 tests (imaginaire Time Up and Go - iTUG, test Box and Block imaginé - iBBT).
Les paramètres de résultat seront i) le score composite de vivacité mesuré pour tous les tests à l'aide des échelles de Likert, ii) l'équivalence temporelle entre MI et la pratique physique (PP - où le rapport MI/PP égal à 1 indique une bonne capacité MI et le respect de l'équivalence temporelle entre MI et PP) et iii) l'amplitude de l'activité électrodermique.
Les enquêteurs étudieront également la capacité d'IM implicite à l'aide d'une tâche de jugement de la latéralité de la main.
Les paramètres de résultats seront le temps de réponse (c'est-à-dire la durée pour identifier la latéralité de la main) et le pourcentage de réponses correctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les deux groupes :
- avoir plus de 18 ans
- avoir moins de 75 ans
- bénéficier de la sécurité sociale
Pour le groupe expérimental :
- patient admis à l'hôpital Henry Gabrielle en rééducation
- patient avec un seul épisode d'AVC
Critère d'exclusion:
Pour les malades :
- signe de déclin cognitif (score MMSE inférieur à 27/30)
- pathologie évolutive associée
Pour les sujets sains :
- antécédents neurologiques ou orthopédiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accident vasculaire cérébral
L'investigateur inclura des patients ayant subi un AVC (hémorragique ou ischémique) avec ou sans négligence dans le groupe expérimental.
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L'intervention durera 3 heures ± 45 minutes, l'évaluation s'étalera sur 3 séances de 1 heure ± 15 minutes sur une semaine.
Le temps entre deux séances dépendra de la fatigabilité et de la disponibilité du patient.
Le VMIQ-2 et le KVIQ-20 seront réalisés lors de la première session.
Dans la deuxième session, les patients effectueront la tâche de jugement de la latéralité de la main et le MIQ-RS.
Lors de la dernière séance, le Timed up and go et le box and block test seront réalisés.
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Comparateur factice: Sujets sains
L'investigateur inclura des sujets sains appariés selon l'âge aux participants du groupe expérimental dans le groupe témoin.
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L'intervention durera 2 heures ± 15 minutes.
Tous les tests seront répartis sur 1 session.
L'ordre d'évaluation sera VMIQ-2, KVIQ-20, la tâche de jugement de la latéralité de la main, le MIQ-RS après une pause, iTUG et iBBT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de vivacité
Délai: Jour 1
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Les participants rapporteront eux-mêmes la vivacité qui décrit le succès dans l'imagination des mouvements à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1=pas d'image ou pas de sensation à 5=image aussi claire que PP ou sensation aussi intense que PP) pour le KVIQ-20.
Les enquêteurs feront la moyenne de la vivacité pour chaque élément du questionnaire.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalence temporelle mesurée pendant KVIQ-20
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs chronométreront la durée des mouvements de pratique physique (PP) et d'imagerie motrice (IM), puis calculeront un rapport MI/PP pour chaque élément et feront la moyenne de ces rapports pour obtenir une mesure d'équivalence temporelle pour le KVIQ-20.
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Jour 1
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Amplitude des réponses électrodermiques qui seront mesurées pendant le mouvement imaginé en référence aux mouvements réels mesurés pendant le KVIQ-20.
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs mesureront l'amplitude de la réponse électrodermique lors de mouvements réels et imaginaires.
Les enquêteurs feront la moyenne de l'amplitude de la réponse et calculeront le rapport imaginé/réel exprimé en pourcentage pour le KVIQ-20.
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Jour 1
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Score de vivacité mesuré pendant VMIQ -2
Délai: Jour 1
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Les participants rapporteront eux-mêmes la vivacité qui décrit le succès dans l'imagination des mouvements à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas d'image ou pas de sensation à 5 = image aussi claire que PP ou sensation aussi intense que PP) pour le VMIQ -2.
Les enquêteurs feront la moyenne de la vivacité pour chaque élément du questionnaire.
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Jour 1
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Amplitude des réponses électrodermiques qui seront mesurées pendant le mouvement imaginé en référence aux mouvements réels mesurés pendant VMIQ -2.
Délai: Jour 1
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Les enquêteurs mesureront l'amplitude de la réponse électrodermique lors de mouvements réels et imaginaires.
Les enquêteurs feront la moyenne de l'amplitude de la réponse et calculeront le rapport imaginé/réel exprimé en pourcentage pour le VMIQ -2.
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Jour 1
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Score de vivacité mesuré lors du MIQ-RS.
Délai: Jour 3
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Les participants rapporteront eux-mêmes la vivacité qui décrira le succès de l'imagination des mouvements à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points, une échelle de Likert à 7 points pour MIQ (1 = très difficile à imaginer à 7 = très facile à imaginer) pour le VMIQ -2.
Les enquêteurs feront la moyenne de la vivacité pour chaque élément du questionnaire.
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Jour 3
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Équivalence temporelle mesurée lors du MIQ-RS.
Délai: Jour 3
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Les enquêteurs chronométreront la durée des mouvements de pratique physique (PP) et d'imagerie motrice (IM).
Ensuite, les enquêteurs calculeront un ratio MI/PP pour chaque élément et feront la moyenne de ces ratios pour obtenir une mesure d'équivalence temporelle pour le MIQ-RS.
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Jour 3
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Amplitude des réponses électrodermiques qui seront mesurées pendant le mouvement imaginé en référence aux mouvements réels mesurés pendant le MIQ-RS.
Délai: Jour 3
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Les enquêteurs mesureront l'amplitude de la réponse électrodermique lors de mouvements réels et imaginaires.
Les enquêteurs feront la moyenne de l'amplitude de la réponse et calculeront le rapport imaginé/réel exprimé en pourcentage pour le MIQ-RS.
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Jour 3
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Pourcentage de réponse correcte pour identifier la latéralité de la main lors de l'évaluation de la capacité d'imagerie motrice implicite
Délai: Jour 3
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Le participant devra identifier la latéralité de la main des 196 images de mains successivement affichées sur un écran d'ordinateur avec différentes rotations et orientations (à savoir paume, dos, pouce, petit doigt).
Les enquêteurs enregistreront la réponse et calculeront le pourcentage moyen de réponse correcte.
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Jour 3
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Temps de réponse pour identifier la latéralité de la main lors de l'évaluation de la capacité d'imagerie motrice implicite
Délai: Jour 3
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Le participant devra identifier la latéralité de la main des 196 images de mains successivement affichées sur un écran d'ordinateur avec différentes rotations et orientations (à savoir paume, dos, pouce, petit doigt).
Les enquêteurs chronométreront la durée pour indiquer la réponse et calculeront le temps de réponse moyen pour l'identification.
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Jour 3
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Score de vivacité mesuré lors de l'iTUG.
Délai: Jour 5
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Les participants rapporteront eux-mêmes la vivacité qui décrit le succès dans l'imagination des mouvements à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas d'image ou pas de sensation à 5 = image aussi claire que PP ou sensation aussi intense que PP) pour l'iTUG.
Les enquêteurs feront la moyenne de la vivacité pour chaque élément du questionnaire.
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Jour 5
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Équivalence temporelle mesurée pendant l'iTUG.
Délai: Jour 5
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Les enquêteurs chronométreront la durée de la pratique physique et des mouvements d'imagerie motrice trois fois consécutives.
Ensuite, les enquêteurs calculeront un rapport MI / PP pour le temps et feront la moyenne de ces rapports pour obtenir une mesure de l'équivalence temporelle pour l'iTUG.
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Jour 5
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Amplitude des réponses électrodermiques qui seront mesurées pendant le mouvement imaginé en référence aux mouvements réels mesurés pendant l'iTUG.
Délai: Jour 5
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Les enquêteurs mesureront l'amplitude de la réponse électrodermique lors de mouvements réels et imaginaires.
Les enquêteurs feront la moyenne de l'amplitude de la réponse et calculeront le rapport imaginé/réel exprimé en pourcentage pour l'iTUG.
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Jour 5
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Score de vivacité mesuré au cours de l'iBBT.
Délai: Jour 5
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Les participants rapporteront eux-mêmes la vivacité qui décrira le succès de l'imagination des mouvements à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas d'image ou pas de sensation à 5 = image aussi claire que PP ou sensation aussi intense que PP) pour l'iBBT.
Les enquêteurs feront la moyenne de la vivacité pour chaque élément du questionnaire.
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Jour 5
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Équivalence temporelle mesurée pendant l'iBBT.
Délai: Jour 5
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Les enquêteurs chronométreront la durée de la pratique physique et des mouvements d'imagerie motrice trois fois consécutives.
Ensuite, les enquêteurs calculeront un rapport MI/PP pour le temps et feront la moyenne de ces rapports pour obtenir une mesure de l'équivalence temporelle pour l'iBBT.
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Jour 5
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Amplitude des réponses électrodermiques qui seront mesurées pendant le mouvement imaginé en référence aux mouvements réels mesurés pendant l'iBBT.
Délai: Jour 5
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Les enquêteurs mesureront l'amplitude de la réponse électrodermique lors de mouvements réels et imaginaires.
Les enquêteurs feront la moyenne de l'amplitude de la réponse et calculeront le rapport imaginé/réel exprimé en pourcentage pour l'iBBT.
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0059
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Évaluation de la capacité d'imagerie motrice
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