将运动融入癌症护理：共享护理模式
研究概览
详细说明
许多组织，包括美国癌症协会、美国运动医学学院、国家综合癌症网络、美国卫生和人力资源部以及肿瘤护理协会，都支持癌症患者在接受治疗时和生存期护理期间进行体育锻炼。 以前的研究一致发现体育活动与生活质量的改善有关。 然而，目前肿瘤学家规定的锻炼指南是模糊的，并且没有得到足够的培训和/或教育的支持。
之前在 Gundersen Health System 进行的一项焦点小组研究发现，肿瘤学家不愿与患者讨论身体活动的原因在于他们自己有能力通过锻炼计划安全地指导患者。 癌症患者还报告说，他们不确定参加何种类型、频率和强度的身体活动，并且有人建议，转诊过程对于将运动处方纳入癌症治疗至关重要。 调查员之前的研究以及其他研究发现，患者在忍受治疗的生理和心理副作用的同时，希望获得有关锻炼的建议和支持，但不想被转介到其他地方。 因此，将安全和可持续的身体活动转化为标准癌症治疗似乎存在两难境地。
解决这一缺点的一个潜在解决方案是癌症护理的共享护理模式，其中肿瘤学家与经过认证的运动生理学家或物理治疗师合作，为每位患者制定个性化的整体护理计划。 除了为患者提供肿瘤科医生规定的标准护理癌症治疗外，共享护理模式还将为患者提供定制的身体活动计划，该计划由运动生理学家与肿瘤科工作人员协商并在与患者会面后制定在定期安排的肿瘤办公室访问期间。 在这项研究中，研究人员建议调查与肿瘤学家和运动生理学家共享护理访问对癌症治疗期间生活质量和功能能力的影响。 该模型使患者能够轻松获得他们想要的建议和支持，而无需额外的转诊和旅行，同时确保对风险进行全面评估并制定活动的安全进展。 计划共招募 120 名患者。
统计分析将结合使用描述性和比较性统计数据。 描述性指标将包括均值和相关的 95% 置信区间、中位数和频率计数。 研究组之间的人口统计和临床因素的比较将对分类数据使用卡方检验，对顺序离散或非正态分布的连续数据使用 Wilcoxon 秩和检验或 Kruskal-Wallis 检验，对正态分布的数据使用学生 t 检验或方差分析连续数据。 主要结果的评估将利用重复测量方差分析来比较研究期间通过 FACT-G 工具评估的研究组之间整体生活质量的变化。 p 值 < 0.05 将用作所有测试的统计显着性阈值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Reykjavik、冰岛、101
- 招聘中
- Landspitali - The National University Hospital of Iceland
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接触：
- Halla Arnardottir
- 电话号码：+354-543-1000
- 邮箱：hallarn@lsh.is
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接触：
- Eyrun Steinsson
- 电话号码：1465 +354-543-1000
- 邮箱：eyrunst@lsh.is
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副研究员：
- Runolfur Palsson, MD
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- 招聘中
- Gundersen Health System
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接触：
- Kurt Oettle, MD
- 电话号码：608-782-7300
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接触：
- Amee Vang, MPH
- 电话号码：608-775-7816
- 邮箱：cavang@gundersenhealth.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 病理证实的癌症诊断
- 接受以治愈为目的的辅助治疗（化疗和/或放疗）的患者
- ECOG 体能状态 0-2
排除标准：
- 无法走动
- 根据治疗医师的合并症禁忌 PA
- 非英语人士
- 接受维持化疗
- 乳腺癌诊断
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
无干预
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有源比较器：共同关怀
与临床运动生理学家或物理治疗师进行门诊访问，他们进行评估并制定个性化的身体活动计划
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共享护理组的患者定期与肿瘤学家和临床运动生理学家 (CEP) 联合就诊。
CEP 为共享护理组的患者制定的个人身体活动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能评估 - 一般 (FACT-G QOL) 测量。
大体时间：第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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FACT-G QOL 测量分数的变化。
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第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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6分钟步行测试的变化
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第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 分数
大体时间：第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 分数的变化
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第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分
大体时间：第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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患者健康问卷 (PHQ) 评分的变化
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第 0 个月（第一次访问）、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Agnes Smaradottir, MD、Landspitali University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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