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Intégration de l'exercice dans les soins contre le cancer : un modèle de soins partagés

16 mai 2019 mis à jour par: Landspitali University Hospital
Plusieurs organisations approuvent l'activité physique pour les patients atteints de cancer; cependant, la structure de l'exercice prescrit par l'oncologue n'a pas été clairement établie. Une étude de groupe de discussion menée précédemment au Gundersen Health System a identifié une préférence des patients pour les soins intégrés entourant l'activité physique. Ainsi, l'objectif de cette étude sera d'étudier les effets d'un modèle de soins partagés sur les niveaux d'activité physique des patients atteints de cancer. Le modèle de soins partagés consistera en des visites régulières avec l'oncologue du patient en collaboration avec un physiologiste de l'exercice clinique. Le physiologiste de l'exercice clinique (CEP) aidera à élaborer un plan d'activité individuel avec le patient. Les enquêteurs prédisent que les patients du modèle de soins partagés auront un niveau d'activité, une capacité fonctionnelle et une qualité de vie plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses organisations, dont l'American Cancer Society, l'American College of Sports Medicine, le National Comprehensive Cancer Network, le U.S. Department of Health and Human Resources et l'Oncology Nursing Society, ont approuvé l'activité physique pour les patients atteints de cancer à la fois pendant le traitement et pendant la phase de survie des soins. Des études antérieures ont constamment montré que l'activité physique était associée à une meilleure qualité de vie. Cependant, les directives actuelles concernant les exercices prescrits par les oncologues sont vagues et ne sont pas soutenues par une formation et/ou une éducation adéquates.

Une étude de groupe de discussion menée précédemment au Gundersen Health System a révélé que la réticence des oncologues à discuter d'activité physique avec les patients est enracinée dans leur propre capacité à guider les patients en toute sécurité tout au long d'un programme d'exercice. Les patients cancéreux ont également signalé une incertitude quant aux types, à la fréquence et à l'intensité de l'activité physique à laquelle s'engager et il a été suggéré qu'un processus de référence est essentiel à l'inclusion de la prescription d'exercices dans les soins contre le cancer. L'étude précédente de l'investigateur, ainsi que d'autres, ont révélé que les patients veulent des conseils et du soutien sur l'exercice tout en endurant les effets secondaires physiologiques et psychologiques du traitement, mais ne veulent pas être référés ailleurs. Ainsi, il semble qu'il y ait un dilemme pour traduire une activité physique sûre et durable en soins standards contre le cancer.

Une solution potentielle à cette lacune perçue est un modèle de soins partagés pour la prestation des soins contre le cancer, dans lequel un oncologue est associé à un physiologiste de l'exercice ou à un physiothérapeute certifié pour élaborer un plan de soins holistique individualisé pour chaque patient. En plus de fournir au patient un traitement anticancéreux standard tel que prescrit par l'oncologue, le modèle de soins partagés fournira également au patient un plan d'activité physique personnalisé élaboré par le physiologiste de l'exercice en consultation avec le personnel d'oncologie et après avoir rencontré le patient. lors d'une visite régulière au cabinet d'oncologie. Dans cette étude, les chercheurs proposent d'étudier l'impact des visites de soins partagés avec un oncologue et un physiologiste de l'exercice sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle pendant le traitement du cancer. Ce modèle offre aux patients un accès facile aux conseils et au soutien qu'ils souhaitent sans avoir besoin de références et de déplacements supplémentaires, tout en garantissant une évaluation complète des risques et le développement d'une progression sûre des activités. Le plan est de recruter un total de 120 patients.

L'analyse statistique utilisera une combinaison de statistiques descriptives et comparatives. Les mesures descriptives comprendront les moyennes et les intervalles de confiance à 95 % associés, les médianes et les comptages de fréquence. La comparaison des facteurs démographiques et cliniques entre les groupes d'étude utilisera le test du chi carré pour les données catégorielles, le test de la somme des rangs de Wilcoxon ou le test de Kruskal-Wallis pour les données continues ordinales discrètes ou non distribuées normalement et le test t de Student ou ANOVA pour les données normalement distribuées. données continues. L'évaluation du résultat principal utilisera des mesures répétées ANOVA pour comparer le changement de la qualité de vie globale au cours de la période d'étude, évaluée via l'instrument FACT-G, entre les groupes d'étude. Une valeur p < 0,05 sera utilisée comme seuil de signification statistique pour tous les tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reykjavik, Islande, 101
        • Recrutement
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Contact:
          • Halla Arnardottir
          • Numéro de téléphone: +354-543-1000
          • E-mail: hallarn@lsh.is
        • Contact:
          • Eyrun Steinsson
          • Numéro de téléphone: 1465 +354-543-1000
          • E-mail: eyrunst@lsh.is
        • Sous-enquêteur:
          • Runolfur Palsson, MD
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Health System
        • Contact:
          • Kurt Oettle, MD
          • Numéro de téléphone: 608-782-7300
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic de cancer confirmé pathologique
  • Patients recevant un traitement adjuvant (chimiothérapie et/ou radiothérapie) à visée curative
  • Statut de performance ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  • Impossible de se déplacer
  • Comorbidité PA contre-indiquée selon le médecin traitant
  • Non anglophone
  • Recevoir une chimiothérapie d'entretien
  • Diagnostic du cancer du sein
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Aucune intervention
Comparateur actif: Soins partagés
Visite à la clinique avec un physiologiste de l'exercice clinique ou un physiothérapeute qui fait l'évaluation et prescrit un plan d'activité physique individualisé
Les patients du groupe de soins partagés ont des visites combinées régulières avec un oncologue et un physiologiste de l'exercice clinique (CEP). Plan d'activité physique individuel élaboré par le CEP pour les patients en soins partagés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Mesure générale (FACT-G QOL).
Délai: Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Modification du score de la mesure FACT-G QOL.
Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Modification du test de marche de 6 minutes
Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Changement du score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Score du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12
Modification du score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Mois 0 (première visite), mois 1, mois 3, mois 6, mois 9, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSH-18-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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