Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af træning i kræftbehandling: En Shared Care Model

16. maj 2019 opdateret af: Landspitali University Hospital
Flere organisationer støtter fysisk aktivitet for kræftpatienter; strukturen for onkolog ordineret træning er dog ikke klart fastlagt. Et fokusgruppestudie, som tidligere er udført på Gundersen Health System, identificerede en patientpræference for integreret pleje omkring fysisk aktivitet. Fokus i denne undersøgelse vil således være at undersøge effekterne af en shared care model på det fysiske aktivitetsniveau hos kræftpatienter. Shared Care-modellen vil bestå af regelmæssige planlagte besøg hos patientens onkolog i kombination med en klinisk træningsfysiolog. Den kliniske træningsfysiolog (CEP) vil hjælpe med at udvikle en individuel aktivitetsplan sammen med patienten. Efterforskerne forudsiger, at patienter med delt pleje vil have et højere aktivitetsniveau, funktionsevne og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige organisationer, herunder American Cancer Society, American College of Sports Medicine, National Comprehensive Cancer Network, U.S. Department of Health and Human Resources og Oncology Nursing Society har godkendt fysisk aktivitet for kræftpatienter, både når de gennemgår behandling og i overlevelsesfasen af ​​behandlingen. Tidligere undersøgelser har konsekvent fundet fysisk aktivitet at være forbundet med forbedret livskvalitet. De nuværende retningslinjer for onkolog ordineret træning er dog vage og understøttes ikke med tilstrækkelig træning og/eller uddannelse.

Et fokusgruppestudie, som tidligere er foretaget på Gundersen Sundhedssystem, viste, at onkologers modvilje mod at diskutere fysisk aktivitet med patienter bunder i deres egen evne til sikkert at guide patienter gennem et træningsprogram. Kræftpatienter har også rapporteret usikkerhed om, hvilke typer, hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet de skal deltage i, og det er blevet foreslået, at en henvisningsproces er afgørende for inddragelse af træningsrecept i kræftbehandling. Investigators tidligere undersøgelse har sammen med andre fundet, at patienter ønsker råd og støtte om træning, mens de udholder de fysiologiske og psykologiske bivirkninger af behandlingen, men alligevel ikke ønsker at blive henvist andre steder. Det ser således ud til, at der er et dilemma med at omsætte sikker og bæredygtig fysisk aktivitet til standard kræftbehandling.

En potentiel løsning på denne opfattede mangel er en delt plejemodel for levering af kræftpleje, hvor en onkolog indgår i et samarbejde med en certificeret træningsfysiolog eller fysioterapeut for at udvikle en individualiseret, holistisk plejeplan for hver patient. Ud over at give patienten standardbehandling af kræftbehandling som foreskrevet af onkologen, vil shared care-modellen også give patienten en tilpasset fysisk aktivitetsplan udviklet af træningsfysiologen i samråd med det onkologiske personale og efter møde med patienten. under et regelmæssigt planlagt onkologisk kontorbesøg. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at undersøge virkningen af ​​delt plejebesøg hos en onkolog og træningsfysiolog på livskvalitet og funktionsevne under kræftbehandling. Denne model giver patienterne let adgang til den rådgivning og støtte, de ønsker, uden behov for yderligere henvisninger og rejser, samtidig med at den sikrer en omfattende vurdering af risici og udvikling af sikker progression af aktiviteter. Planen er at rekruttere i alt 120 patienter.

Statistisk analyse vil benytte en blanding af beskrivende og komparativ statistik. Beskrivende metrics vil omfatte middelværdier og tilhørende 95 % konfidensintervaller, medianer og frekvenstællinger. Sammenligning af demografiske og kliniske faktorer mellem undersøgelsesgrupper vil anvende Chi-square-testen for kategoriske data, Wilcoxon rank sum-testen eller Kruskal-Wallis-testen for ordinal diskrete eller ikke-normalfordelte kontinuerlige data og Student's t-test eller ANOVA for normalfordelte løbende data. Evaluering af det primære resultat vil anvende gentagne målinger ANOVA til at sammenligne ændringen overordnet livskvalitet over undersøgelsesperioden, vurderet via FACT-G instrumentet, mellem undersøgelsesgrupperne. En p-værdi < 0,05 vil blive brugt som tærskel for statistisk signifikans for alle tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Health System
        • Kontakt:
          • Kurt Oettle, MD
          • Telefonnummer: 608-782-7300
        • Kontakt:
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Rekruttering
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Kontakt:
          • Halla Arnardottir
          • Telefonnummer: +354-543-1000
          • E-mail: hallarn@lsh.is
        • Kontakt:
          • Eyrun Steinsson
          • Telefonnummer: 1465 +354-543-1000
          • E-mail: eyrunst@lsh.is
        • Underforsker:
          • Runolfur Palsson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patologisk bekræftet kræftdiagnose
  • Patienter, der modtager adjuverende behandling (kemoterapi og/eller stråling) med helbredende hensigt
  • ECOG ydeevne status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at ambulere
  • Comorbiditet kontraindiceret PA ifølge behandlende læge
  • Ikke-engelsk taler
  • Modtager vedligeholdelseskemoterapi
  • Brystkræftdiagnose
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Fælles omsorg
Klinikbesøg med Klinisk Træningsfysiolog eller fysioterapeut, der foretager vurdering og ordinerer individuel fysisk aktivitetsplan
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Patienter i shared care arm har regelmæssige kombinerede besøg hos onkolog og klinisk træningsfysiolog (CEP). Individuel fysisk aktivitetsplan udviklet af CEP for patienter i delt plejearm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - generel (FACT-G QOL) måling.
Tidsramme: Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændring i score for FACT-G QOL-måling.
Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændring i 6-minutters gangtest
Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ) score
Måned 0 (første besøg), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Samarbejdspartnere

Gundersen Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSH-18-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner