Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok integrálása a rákkezelésbe: közös gondozási modell

2019. május 16. frissítette: Landspitali University Hospital
Számos szervezet támogatja a rákos betegek fizikai tevékenységét; az onkológus által felírt gyakorlatok felépítése azonban még nem tisztázott. A Gundersen Health Systemnél korábban végzett fókuszcsoportos vizsgálat megállapította, hogy a betegek a fizikai aktivitással kapcsolatos integrált ellátást részesítik előnyben. Így ennek a tanulmánynak a középpontjában az lesz, hogy megvizsgálja a közös gondozási modell hatását a rákos betegek fizikai aktivitási szintjére. A megosztott ellátási modell rendszeres ütemezett látogatásokból áll a páciens onkológusánál, egy klinikai gyakorlatot végző fiziológussal kombinálva. A klinikai gyakorlatok fiziológusa (CEP) segít egyéni tevékenységi terv kidolgozásában a pácienssel. A kutatók azt jósolják, hogy a megosztott ellátási modell szerint a betegek aktivitása, funkcionális kapacitása és életminősége magasabb lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos szervezet, köztük az American Cancer Society, az American College of Sports Medicine, a National Comprehensive Cancer Network, az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Erőforrások Minisztériuma és az Onkológiai Ápolási Társaság támogatta a rákos betegek fizikai aktivitását mind a kezelés alatt, mind az ellátás túlélő szakaszában. Korábbi tanulmányok következetesen azt találták, hogy a fizikai aktivitás az életminőség javulásával jár. Az onkológus által felírt gyakorlatokra vonatkozó jelenlegi irányelvek azonban homályosak, és nem támasztják alá megfelelő képzéssel és/vagy oktatással.

A Gundersen Health Systemnél korábban végzett fókuszcsoportos tanulmány megállapította, hogy az onkológusok vonakodása attól, hogy a betegekkel megvitassák a fizikai aktivitást, abban gyökerezik, hogy képesek biztonságosan végigvezetni a pácienseket egy edzésprogramon. A rákos betegek bizonytalanságról számoltak be azzal kapcsolatban, hogy milyen típusú, gyakoriságú és intenzitású fizikai tevékenységet végezzenek, és felvetették, hogy a beutalási folyamat kritikus fontosságú ahhoz, hogy a testedzés felírását beépítsék a rákkezelésbe. A kutató korábbi tanulmánya másokkal együtt azt találta, hogy a betegek tanácsot és támogatást szeretnének a testmozgással kapcsolatban, miközben elviselik a kezelés fiziológiai és pszichológiai mellékhatásait, de nem akarják, hogy máshová irányítsák őket. Így úgy tűnik, hogy dilemmát jelent a biztonságos és fenntartható fizikai aktivitás szabványos rákkezeléssé való átültetése.

Ennek az észlelt hiányosságnak a lehetséges megoldása a rákkezelés megosztott ellátási modellje, amelyben az onkológus és egy okleveles gyakorlati fiziológus vagy fizikoterapeuta partnereként személyre szabott, holisztikus gondozási tervet dolgoz ki minden egyes beteg számára. Amellett, hogy az onkológus által előírt standard rákterápiát biztosítja a beteg számára, a megosztott ellátási modell testreszabott fizikai aktivitási tervet is biztosít a páciens számára, amelyet a gyakorlati fiziológus az onkológiai személyzettel egyeztetve és a pácienssel való találkozást követően dolgoz ki. rendszeres ütemezett onkológiai rendelő látogatás során. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az onkológussal és a testmozgást végző fiziológussal végzett közös gondozási látogatások hatását az életminőségre és a funkcionális kapacitásra a rákkezelés során. Ez a modell könnyű hozzáférést biztosít a betegeknek a kívánt tanácshoz és támogatáshoz anélkül, hogy további beutalókra és utazásokra lenne szükségük, miközben biztosítja a kockázatok átfogó felmérését és a tevékenységek biztonságos előrehaladásának kialakítását. A tervek szerint összesen 120 beteget vesznek fel.

A statisztikai elemzés leíró és összehasonlító statisztikák keverékét fogja használni. A leíró mutatók magukban foglalják az átlagokat és a kapcsolódó 95%-os konfidencia intervallumokat, a mediánokat és a gyakorisági számokat. A demográfiai és klinikai tényezők vizsgálati csoportok közötti összehasonlítása a Chi-négyzet tesztet használja a kategorikus adatokhoz, a Wilcoxon rangösszeg tesztet vagy a Kruskal-Wallis tesztet az ordinális diszkrét vagy nem normális eloszlású folytonos adatokhoz, valamint a Student-féle t-tesztet vagy az ANOVA-t normál eloszlású adatokhoz. folyamatos adatok. Az elsődleges eredmény értékelése ismételt mérési ANOVA-t használ, hogy összehasonlítsa az általános életminőség változását a vizsgálati időszak alatt, a FACT-G eszközzel értékelve a vizsgálati csoportok között. A 0,05-nél kisebb p-érték a statisztikai szignifikancia küszöbértéke minden teszt esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kurt Oettle, MD
          • Telefonszám: 608-782-7300
        • Kapcsolatba lépni:
      • Reykjavik, Izland, 101
        • Toborzás
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Halla Arnardottir
          • Telefonszám: +354-543-1000
          • E-mail: hallarn@lsh.is
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eyrun Steinsson
          • Telefonszám: 1465 +354-543-1000
          • E-mail: eyrunst@lsh.is
        • Alkutató:
          • Runolfur Palsson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Patológiailag megerősített rákdiagnózis
  • Adjuváns kezelésben (kemoterápia és/vagy sugárkezelés) gyógyító szándékkal részesülő betegek
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud ambulálni
  • A társbetegség ellenjavallt PA a kezelőorvos szerint
  • Nem angolul beszélő
  • Fenntartó kemoterápia fogadása
  • Az emlőrák diagnózisa
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Közös gondoskodás
Klinikalátogatás Clincal Exercise fiziológusnál vagy gyógytornásznál, aki felmérést végez és személyre szabott fizikai aktivitási tervet ír elő
A megosztott ellátásban részt vevő betegek rendszeres kombinált látogatásokat végeznek az onkológusnál és a klinikai gyakorlatok fiziológusánál (CEP). Egyéni fizikai aktivitási terv, amelyet a CEP dolgozott ki a megosztott ellátásban részt vevő betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G QOL) mérés.
Időkeret: 0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a FACT-G QOL mérés pontszámában.
0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a 6 perces séta tesztben
0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) pontszáma
Időkeret: 0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) pontszámában
0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) pontszáma
Időkeret: 0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
A Patient Health Questionnaire (PHQ) pontszámának változása
0. hónap (első látogatás), 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSH-18-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel