がん治療への運動の統合: 共有ケアモデル
調査の概要
詳細な説明
米国癌協会、米国スポーツ医学会、全米包括的癌ネットワーク、米国保健人事省、腫瘍看護協会などの多くの組織が、治療中および治療の生存期間中の両方で、癌患者の身体活動を支持しています。 これまでの研究では、身体活動が生活の質の向上と関連していることが一貫して判明しています。 しかし、腫瘍専門医が処方する運動に関する現在のガイドラインは曖昧であり、適切なトレーニングや教育の裏付けがありません。
ガンダーセン・ヘルス・システムで以前実施されたフォーカスグループ研究では、腫瘍専門医が患者と身体活動について話し合うことをためらうのは、患者に運動プログラムを安全に指導する医師自身の能力に根ざしていることが判明した。 がん患者はまた、どのような種類、頻度、強度の身体活動に取り組むべきかについて不確実性を報告しており、運動処方をがん治療に組み込むには紹介プロセスが重要であることが示唆されている。 研究者らの以前の研究や他の研究では、患者は治療の生理学的および心理的副作用に耐えながら運動に関するアドバイスやサポートを求めているが、他に紹介されることを望んでいないことが判明した。 したがって、安全で持続可能な身体活動を標準的ながん治療に組み込むことにはジレンマがあるようです。
この認識されている欠点に対する潜在的な解決策は、がん治療の共有ケアモデルです。このモデルでは、腫瘍専門医が認定された運動生理学者または理学療法士と提携して、各患者に個別化された総合的なケア計画を作成します。 共有ケアモデルでは、腫瘍専門医の処方に従って患者に標準的ながん治療を提供することに加えて、運動生理学者が腫瘍科スタッフと相談し、患者と面談した後に作成したカスタマイズされた身体活動計画も患者に提供します。定期的に予定されている腫瘍内科の診察中に。 この研究では、研究者らは、腫瘍専門医と運動生理学者との共同治療訪問ががん治療中の生活の質と機能的能力に及ぼす影響を調査することを提案しています。 このモデルは、患者が追加の紹介や出張を必要とせずに、希望するアドバイスやサポートに簡単にアクセスできるようにすると同時に、リスクの包括的な評価と安全な活動の進行を保証します。 合計120人の患者を募集する計画だ。
統計分析では、記述統計と比較統計を組み合わせて利用します。 記述的な指標には、平均値とそれに関連する 95% 信頼区間、中央値、頻度数が含まれます。 研究グループ間の人口統計学的要因と臨床的要因の比較には、カテゴリデータにはカイ二乗検定、順序離散または非正規分布の連続データにはウィルコクソン順位和検定またはクラスカル・ウォリス検定、正規分布にはスチューデントの t 検定または ANOVA が使用されます。連続データ。 主要アウトカムの評価では、反復測定 ANOVA を利用して、FACT-G 機器を介して評価された研究期間にわたる全体的な生活の質の変化を研究グループ間で比較します。 p 値 < 0.05 は、すべての検定の統計的有意性のしきい値として使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Reykjavik、アイスランド、101
- 募集
- Landspitali - The National University Hospital of Iceland
-
コンタクト：
- Halla Arnardottir
- 電話番号：+354-543-1000
- メール：hallarn@lsh.is
-
コンタクト：
- Eyrun Steinsson
- 電話番号：1465 +354-543-1000
- メール：eyrunst@lsh.is
-
副調査官：
- Runolfur Palsson, MD
-
-
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- 募集
- Gundersen Health System
-
コンタクト：
- Kurt Oettle, MD
- 電話番号：608-782-7300
-
コンタクト：
- Amee Vang, MPH
- 電話番号：608-775-7816
- メール：cavang@gundersenhealth.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 病理学的に確認された癌の診断
- 治癒を目的とした補助療法（化学療法および/または放射線療法）を受けている患者
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
除外基準:
- 歩行不能
- 治療医師による併用禁忌の PA
- 英語以外を話す人
- 維持化学療法を受ける
- 乳がんの診断
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
介入なし
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アクティブコンパレータ：共同ケア
臨床運動生理学者または理学療法士がクリニックを訪問し、評価を行い、個別の身体活動計画を処方します。
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共同治療部門の患者は、腫瘍専門医と臨床運動生理学者（CEP）による定期的な訪問を行っています。
CEP が共同治療部門の患者のために開発した個別の身体活動計画。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G QOL) 測定。
時間枠：0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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FACT-G QOL測定スコアの推移。
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0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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6分間歩行テストの変化
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0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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国際身体活動アンケート (IPAQ) スコア
時間枠：0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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国際身体活動アンケート（IPAQ）スコアの変化
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0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) スコア
時間枠：0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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患者健康アンケート (PHQ) スコアの変化
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0ヶ月目（初回訪問）、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Agnes Smaradottir, MD、Landspitali University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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