Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen integrointi syövänhoitoon: yhteinen hoitomalli

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Landspitali University Hospital
Useat organisaatiot tukevat syöpäpotilaiden fyysistä aktiivisuutta; onkologien määräämän harjoituksen rakennetta ei kuitenkaan ole selkeästi vahvistettu. Gundersen Health Systemissä aiemmin suoritettu fokusryhmätutkimus osoitti, että potilaat suosivat fyysiseen toimintaan liittyvää integroitua hoitoa. Näin ollen tämän tutkimuksen painopiste on selvittää yhteisen hoitomallin vaikutuksia syöpäpotilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon. Jaettu hoitomalli muodostuu säännöllisistä ajoituksista potilaan onkologin luona yhdessä kliinisen liikuntafysiologin kanssa. Kliininen harjoitusfysiologi (CEP) auttaa laatimaan yksilöllisen toimintasuunnitelman potilaan kanssa. Tutkijat ennustavat, että yhteisen hoidon mallin potilaiden aktiivisuus, toimintakyky ja elämänlaatu paranevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat organisaatiot, mukaan lukien American Cancer Society, American College of Sports Medicine, National Comprehensive Cancer Network, Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö ja Oncology Nursing Society, ovat tukeneet syöpäpotilaiden fyysistä aktiivisuutta sekä hoidon aikana että hoidon selviytymisvaiheen aikana. Aiemmat tutkimukset ovat johdonmukaisesti todenneet, että fyysinen aktiivisuus liittyy parempaan elämänlaatuun. Nykyiset ohjeet onkologien määräämästä harjoituksesta ovat kuitenkin epämääräisiä, eikä niitä tueta riittävällä koulutuksella ja/tai koulutuksella.

Gundersen Health Systemissä aiemmin tehdyssä fokusryhmätutkimuksessa havaittiin, että onkologien haluttomuus keskustella fyysisestä aktiivisuudesta potilaiden kanssa johtuu heidän omasta kyvystään ohjata potilaita turvallisesti harjoitusohjelman läpi. Syöpäpotilaat ovat myös raportoineet epävarmuudesta siitä, minkä tyyppiseen, tiheyteen ja intensiteettiin liittyvää fyysistä toimintaa harjoittaa, ja on ehdotettu, että läheteprosessi on ratkaisevan tärkeä liikuntamääräysten sisällyttämiseksi syövänhoitoon. Tutkijan aiempi tutkimus ja muut ovat havainneet, että potilaat haluavat neuvoja ja tukea liikuntaan samalla kun he kestävät hoidon fysiologisia ja psykologisia sivuvaikutuksia, mutta eivät halua tulla ohjatuksi muualle. Näyttää siis siltä, ​​että on olemassa dilemma turvallisen ja kestävän fyysisen toiminnan muuttamiseksi tavanomaiseksi syövän hoidoksi.

Mahdollinen ratkaisu tähän havaittuun puutteeseen on syövänhoidon yhteishoidon malli, jossa onkologi työskentelee yhteistyössä sertifioidun liikuntafysiologin tai fysioterapeutin kanssa yksilöllisen kokonaisvaltaisen hoitosuunnitelman laatimiseksi jokaiselle potilaalle. Sen lisäksi, että yhteinen hoitomalli tarjoaa potilaalle onkologin määräämän standardin mukaisen syöpähoidon, se tarjoaa potilaalle myös räätälöidyn liikuntafysiologin laatiman fyysisen aktiivisuuden suunnitelman yhdessä onkologian henkilökunnan kanssa ja potilaan tapaamisen jälkeen. säännöllisen onkologian toimistokäynnin aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan onkologin ja liikuntafysiologin yhteisten hoitokäyntien vaikutusta elämänlaatuun ja toimintakykyyn syövänhoidon aikana. Tämä malli tarjoaa potilaille helpon pääsyn haluamiinsa neuvoihin ja tukeen ilman lisälähetteitä ja matkoja, samalla kun taataan kattava riskien arviointi ja toimintojen turvallisen etenemisen kehittäminen. Suunnitelmissa on rekrytoida yhteensä 120 potilasta.

Tilastoanalyysissä hyödynnetään kuvailevien ja vertailevien tilastojen yhdistelmää. Kuvaaviin mittareihin kuuluvat keskiarvot ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit, mediaanit ja esiintymistiheysluvut. Demografisten ja kliinisten tekijöiden vertailussa tutkimusryhmien välillä käytetään Chi-neliö-testiä kategorisille tiedoille, Wilcoxonin rank-summatestiä tai Kruskal-Wallis-testiä ordinaalisille diskreeteille tai epänormaalisti jakautuneille jatkuville tiedoille ja Studentin t-testiä tai ANOVA-testiä normaalijakautumalle. jatkuvaa dataa. Ensisijaisen tuloksen arvioinnissa käytetään toistuvia ANOVA-mittauksia vertaamaan tutkimusjakson aikana FACT-G-instrumentilla arvioitua yleisen elämänlaadun muutosta tutkimusryhmien välillä. P-arvoa < 0,05 käytetään kaikkien testien tilastollisen merkitsevyyden kynnyksenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 101
        • Rekrytointi
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Halla Arnardottir
          • Puhelinnumero: +354-543-1000
          • Sähköposti: hallarn@lsh.is
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eyrun Steinsson
          • Puhelinnumero: 1465 +354-543-1000
          • Sähköposti: eyrunst@lsh.is
        • Alatutkija:
          • Runolfur Palsson, MD
  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kurt Oettle, MD
          • Puhelinnumero: 608-782-7300
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Patologinen vahvistettu syöpädiagnoosi
  • Potilaat, jotka saavat adjuvanttihoitoa (kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa) parantavalla tarkoituksella
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty liikkumaan
  • Komorbiditeetti vasta-aiheinen PA hoitavan lääkärin mukaan
  • Ei englanninkielinen
  • Ylläpitokemoterapian saaminen
  • Rintasyövän diagnoosi
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Ei väliintuloa
Active Comparator: Jaettu hoito
Klinikkakäynti Clincal Exercise Fysiologin tai fysioterapeutin kanssa, joka tekee arvioinnin ja määrää yksilöllisen fyysisen toimintasuunnitelman
Käyttäytyminen: Liikunta
Jaetussa hoidossa olevilla potilailla on säännöllisiä yhdistettyjä käyntejä onkologin ja kliinisen harjoittelufysiologin (CEP) luona. CEP:n kehittämä yksilöllinen liikuntasuunnitelma potilaille yhteishoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G QOL) -mittaus.
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos FACT-G QOL -mittauksen pisteissä.
Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) tuloksessa
Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Potilaan terveyskyselyn (PHQ) pistemäärän muutos
Kuukausi 0 (ensimmäinen käynti), kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landspitali University Hospital

Yhteistyökumppanit

Gundersen Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSH-18-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa