Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van lichaamsbeweging in kankerzorg: een gedeeld zorgmodel

16 mei 2019 bijgewerkt door: Landspitali University Hospital
Meerdere organisaties onderschrijven fysieke activiteit voor kankerpatiënten; de structuur voor door oncologen voorgeschreven oefeningen is echter niet duidelijk vastgesteld. Een eerder uitgevoerd focusgroeponderzoek bij Gundersen Health System identificeerde een voorkeur van patiënten voor geïntegreerde zorg rond fysieke activiteit. De focus van deze studie zal dus liggen op het onderzoeken van de effecten van een gedeeld zorgmodel op het niveau van fysieke activiteit van kankerpatiënten. Het shared care-model zal bestaan ​​uit regelmatig geplande bezoeken aan de oncoloog van de patiënt in combinatie met een klinisch inspanningsfysioloog. De klinische inspanningsfysioloog (CEP) zal helpen bij het ontwikkelen van een individueel activiteitenplan met de patiënt. De onderzoekers voorspellen dat patiënten in het gedeelde zorgmodel een hoger niveau van activiteit, functionele capaciteit en levenskwaliteit zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke organisaties, waaronder de American Cancer Society, American College of Sports Medicine, National Comprehensive Cancer Network, U.S. Department of Health and Human Resources en Oncology Nursing Society hebben fysieke activiteit voor kankerpatiënten onderschreven, zowel tijdens de behandeling als tijdens de overlevingsfase van de zorg. Eerdere studies hebben consequent aangetoond dat fysieke activiteit verband houdt met een verbeterde kwaliteit van leven. De huidige richtlijnen voor door oncologen voorgeschreven oefeningen zijn echter vaag en worden niet ondersteund door adequate training en/of opleiding.

Uit een eerder bij Gundersen Health System uitgevoerd focusgroeponderzoek bleek dat de terughoudendheid van oncologen om fysieke activiteit met patiënten te bespreken, voortkomt uit hun eigen vermogen om patiënten veilig door een oefenprogramma te leiden. Kankerpatiënten hebben ook gemeld dat ze onzeker zijn over de soorten, frequentie en intensiteit van fysieke activiteit en er is gesuggereerd dat een verwijzingsproces van cruciaal belang is om het voorschrijven van oefeningen in de kankerzorg op te nemen. Eerdere onderzoeken van de onderzoeker, samen met andere, hebben aangetoond dat patiënten advies en ondersteuning willen over lichaamsbeweging terwijl ze de fysiologische en psychologische bijwerkingen van de behandeling doorstaan, maar niet naar elders willen worden doorverwezen. Het lijkt er dus op dat er een dilemma is bij het vertalen van veilige en duurzame fysieke activiteit naar standaard kankerzorg.

Een mogelijke oplossing voor deze waargenomen tekortkoming is een gedeeld zorgmodel voor de levering van kankerzorg, waarbij een oncoloog samenwerkt met een gecertificeerde inspanningsfysioloog of fysiotherapeut om een ​​geïndividualiseerd, holistisch zorgplan voor elke patiënt te ontwikkelen. Naast het bieden van standaard kankertherapie aan de patiënt, zoals voorgeschreven door de oncoloog, zal het shared care-model de patiënt ook voorzien van een op maat gemaakt beweegplan dat is ontwikkeld door de inspanningsfysioloog in overleg met het oncologisch personeel en na een ontmoeting met de patiënt. tijdens een regelmatig gepland oncologisch kantoorbezoek. In deze studie stellen de onderzoekers voor om de impact van gedeelde zorgbezoeken met een oncoloog en inspanningsfysioloog op de kwaliteit van leven en functionele capaciteit tijdens de behandeling van kanker te onderzoeken. Dit model biedt patiënten gemakkelijk toegang tot het advies en de ondersteuning die ze wensen zonder dat er extra verwijzingen en reizen nodig zijn, terwijl een uitgebreide beoordeling van risico's en de ontwikkeling van veilige progressie van activiteiten wordt gegarandeerd. Het plan is om in totaal 120 patiënten te rekruteren.

Statistische analyse zal een mix van beschrijvende en vergelijkende statistieken gebruiken. Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelden en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen, medianen en frequentietellingen. Vergelijking van demografische en klinische factoren tussen onderzoeksgroepen zal gebruik maken van de Chi-kwadraattoets voor categorische gegevens, de Wilcoxon rangsomtoets of Kruskal-Wallis-toets voor ordinale discrete of niet-normaal verdeelde continue gegevens en Student's t-toets of ANOVA voor normaal verdeelde gegevens. doorlopende gegevens. Evaluatie van het primaire resultaat zal gebruik maken van ANOVA met herhaalde metingen om de verandering van de algehele kwaliteit van leven gedurende de studieperiode, beoordeeld via het FACT-G-instrument, tussen de studiegroepen te vergelijken. Een p-waarde < 0,05 wordt gebruikt als drempel voor statistische significantie voor alle tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reykjavik, IJsland, 101
        • Werving
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Contact:
          • Halla Arnardottir
          • Telefoonnummer: +354-543-1000
          • E-mail: hallarn@lsh.is
        • Contact:
          • Eyrun Steinsson
          • Telefoonnummer: 1465 +354-543-1000
          • E-mail: eyrunst@lsh.is
        • Onderonderzoeker:
          • Runolfur Palsson, MD
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Health System
        • Contact:
          • Kurt Oettle, MD
          • Telefoonnummer: 608-782-7300
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Pathologische bevestigde diagnose van kanker
  • Patiënten die een adjuvante behandeling (chemotherapie en/of bestraling) krijgen met curatieve intentie
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te ambuleren
  • Comorbiditeit gecontra-indiceerd PA volgens behandelend arts
  • Niet-Engelse spreker
  • Onderhoudschemotherapie ontvangen
  • Diagnose van borstkanker
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Gedeelde zorg
Kliniekbezoek met klinische inspanningsfysioloog of fysiotherapeut die een beoordeling uitvoert en een geïndividualiseerd bewegingsplan voorschrijft
Patiënten in de gedeelde zorggroep hebben regelmatig gecombineerde bezoeken aan de oncoloog en de klinische inspanningsfysioloog (CEP). Individueel bewegingsplan ontwikkeld door CEP voor patiënten in de gedeelde zorgarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemene (FACT-G QOL) meting.
Tijdsspanne: Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in score van FACT-G QOL-meting.
Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in looptest van 6 minuten
Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Internationale Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tijdsspanne: Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de score van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de score van de Patient Health Questionnaire (PHQ).
Maand 0 (eerste bezoek), maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LSH-18-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

3
Abonneren