Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrasjon av trening i kreftomsorg: En delt omsorgsmodell

16. mai 2019 oppdatert av: Landspitali University Hospital
Flere organisasjoner støtter fysisk aktivitet for kreftpasienter; strukturen for trening foreskrevet av onkolog er imidlertid ikke klart etablert. En fokusgruppestudie tidligere utført ved Gundersen Health System identifiserte en pasientpreferanse for integrert omsorg rundt fysisk aktivitet. Fokuset i denne studien vil derfor være å undersøke effekten av en delt omsorgsmodell på det fysiske aktivitetsnivået til kreftpasienter. Delt omsorgsmodellen vil bestå av faste besøk hos pasientens onkolog i kombinasjon med en klinisk treningsfysiolog. Den kliniske treningsfysiologen (CEP) vil bistå med å utvikle en individuell aktivitetsplan sammen med pasienten. Etterforskerne spår at pasienter med delt omsorgsmodell vil ha et høyere aktivitetsnivå, funksjonskapasitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike organisasjoner, inkludert American Cancer Society, American College of Sports Medicine, National Comprehensive Cancer Network, U.S. Department of Health and Human Resources and Oncology Nursing Society har støttet fysisk aktivitet for kreftpasienter både når de gjennomgår behandling og under overlevelsesfasen av omsorgen. Tidligere studier har konsekvent funnet at fysisk aktivitet er assosiert med forbedret livskvalitet. Gjeldende retningslinjer for foreskrevet trening av onkolog er imidlertid vage og støttes ikke med tilstrekkelig opplæring og/eller opplæring.

En fokusgruppestudie tidligere utført ved Gundersen helsesystem fant at kreftlegers motvilje mot å diskutere fysisk aktivitet med pasienter er forankret i deres egen evne til å veilede pasienter trygt gjennom et treningsprogram. Kreftpasienter har også rapportert usikkerhet om hvilke typer, frekvens og intensitet av fysisk aktivitet de skal delta i, og det har blitt antydet at en henvisningsprosess er avgjørende for å inkludere treningsresept i kreftbehandlingen. Etterforskerens tidligere studie, sammen med andre, har funnet ut at pasienter ønsker råd og støtte om trening mens de tåler de fysiologiske og psykologiske bivirkningene av behandlingen, men de ønsker ikke å bli henvist andre steder. Dermed ser det ut til at det er et dilemma med å oversette trygg og bærekraftig fysisk aktivitet til standard kreftbehandling.

En potensiell løsning på denne opplevde mangelen er en delt omsorgsmodell for kreftbehandling, der en onkolog samarbeider med en sertifisert treningsfysiolog eller fysioterapeut for å utvikle en individualisert, helhetlig omsorgsplan for hver pasient. I tillegg til å gi pasienten standard kreftbehandling som foreskrevet av onkologen, vil delt omsorgsmodellen også gi pasienten en tilpasset fysisk aktivitetsplan utviklet av treningsfysiologen i samråd med onkologisk personale og etter møte med pasienten. under et regelmessig planlagt onkologisk kontorbesøk. I denne studien foreslår etterforskerne å undersøke effekten av delte omsorgsbesøk med en onkolog og treningsfysiolog på livskvalitet og funksjonskapasitet under kreftbehandling. Denne modellen gir pasienter enkel tilgang til råd og støtte de ønsker uten behov for ytterligere henvisninger og reiser, samtidig som den sikrer en helhetlig vurdering av risiko og utvikling av sikker progresjon av aktiviteter. Planen er å rekruttere totalt 120 pasienter.

Statistisk analyse vil benytte en blanding av beskrivende og komparativ statistikk. Beskrivende beregninger vil inkludere gjennomsnitt og tilhørende 95 % konfidensintervaller, medianer og frekvenstellinger. Sammenligning av demografiske og kliniske faktorer mellom studiegrupper vil bruke chi-kvadrat-testen for kategoriske data, Wilcoxon-rangsumtesten eller Kruskal-Wallis-testen for ordinal diskrete eller ikke-normalfordelte kontinuerlige data og Students t-test eller ANOVA for normalfordelte. kontinuerlige data. Evaluering av det primære resultatet vil benytte gjentatte mål ANOVA for å sammenligne endringen overordnet livskvalitet over studieperioden, vurdert via FACT-G-instrumentet, mellom studiegruppene. En p-verdi < 0,05 vil bli brukt som terskel for statistisk signifikans for alle tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Health System
        • Ta kontakt med:
          • Kurt Oettle, MD
          • Telefonnummer: 608-782-7300
        • Ta kontakt med:
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Rekruttering
        • Landspitali - The National University Hospital of Iceland
        • Ta kontakt med:
          • Halla Arnardottir
          • Telefonnummer: +354-543-1000
          • E-post: hallarn@lsh.is
        • Ta kontakt med:
          • Eyrun Steinsson
          • Telefonnummer: 1465 +354-543-1000
          • E-post: eyrunst@lsh.is
        • Underetterforsker:
          • Runolfur Palsson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Patologisk bekreftet kreftdiagnose
  • Pasienter som får adjuvant behandling (kjemoterapi og/eller stråling) med kurativ hensikt
  • ECOG ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke ambulere
  • Komorbiditet kontraindisert PA i henhold til behandlende lege
  • Ikke-engelsktalende
  • Får vedlikeholdskjemoterapi
  • Brystkreftdiagnose
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Delt omsorg
Klinikkbesøk med klinisk treningsfysiolog eller fysioterapeut som gjør vurdering og foreskriver individuell fysisk aktivitetsplan
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Pasienter i delt omsorgsarm har regelmessige kombinerte besøk hos onkolog og klinisk treningsfysiolog (CEP). Individuell fysisk aktivitetsplan utviklet av CEP for pasienter i delt omsorgsarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy - Generell (FACT-G QOL) måling.
Tidsramme: Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Endring i poengsum for FACT-G QOL-måling.
Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Endring i 6-minutters gangtest
Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Endring i score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ) poengsum
Måned 0 (første besøk), måned 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Samarbeidspartnere

Gundersen Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes Smaradottir, MD, Landspitali University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LSH-18-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere