氯胺酮与吗啡改变疼痛状况
2020年6月26日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University
腹部整形术中低剂量氯胺酮输注或静脉输注吗啡会改变术后疼痛状况吗? : 一项双盲、随机、对照的临床试验
本研究的目的是评估静脉内低剂量氯胺酮输注与吗啡输注镇痛对减轻腹部整形手术疼痛的疗效
研究概览
详细说明
腹部整形术被认为是最常进行的整容手术之一。
据国际美容整形外科学会统计,2016年全球共进行了758590例腹部整形手术。
这比 2011 年增加了 72.95%,成为第四大最常见的整容手术。
鉴于腹部整形手术的数量不断增加,了解与该手术相关的可能并发症和发病率至关重要。
这些并发症之一是术后疼痛。
通过适当的术后疼痛控制,患者可以更快地达到出院标准,这有助于缩短住院时间、提高整体患者满意度并降低住院费用。
因此,该问题的严重性以及用于预防和治疗术后疼痛的所有药物制剂最受麻醉师的关注。
传统上,腹壁手术的镇痛是通过全身性药物(如阿片类药物、非甾体类抗炎药、α2 激动剂和扑热息痛)或硬膜外镇痛来提供的。
然而,阿片类药物,如吗啡或芬太尼,仍然是腹壁手术患者术后镇痛方案的主要药物。
这些药物并不总是能完全缓解疼痛,而且患者往往会对它们产生耐受性。
不断增加的阿片类药物剂量显然并非没有副作用。
(5) 对于这种减少术后强阿片类药物需求的替代方法是必需的。
最近,人们的兴趣集中在使用 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂来控制术后疼痛。
氯胺酮通过拮抗 NMDA 受体发挥其主要镇痛作用,不仅消除外周传入伤害性刺激,而且还可以防止伤害性感受器的中枢敏化,如动物研究所示,即使在亚麻醉剂量下也具有出色的镇痛特性。
(6) 最近发表的各种研究都谈到了低剂量氯胺酮的镇痛作用 (7,8) 然而,所有这些研究都相对较短的手术时间、减少的手术刺激和较小的样本量。
本研究的目的是评估静脉内低剂量氯胺酮输注与吗啡输注镇痛对减轻腹部整形手术疼痛的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、1234
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 或 II
- 年龄在18-50岁之间的患者。 -
排除标准:
- 拒绝参加的人
- ASA 身体状况 III、IV,小于 18 岁或大于 50 岁的患者
- BMI 50的超级病态肥胖,癫痫病史
- 前 24 小时内有肠外或口服镇痛药史的患者
- 开始运作
- 对研究药物过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:K组
术中输注氯胺酮的患者
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氯胺酮组,在切开前 10 分钟,以 0.15 mg/kg 的负荷剂量静脉注射氯胺酮 5 分钟,然后以 2 micg/kg/min 的速度输注直至手术结束。
其他名称:
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实验性的:M组
术中输注吗啡的患者
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0.1 mg/kg 的负荷剂量在 20 分钟内静脉注射,切开前 10 分钟,然后以 5 - 40 微克/kg/小时的输注速率输注吗啡,直至手术结束。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼剂量
大体时间:4个小时
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拔管后术中和术后所需芬太尼用量,术后每小时1次,持续4小时。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估:VAS(视觉模拟量表)
大体时间:4个小时
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用于疼痛评估的视觉模拟量表。(
VAS 是一条固定长度的水平直线,通常为 100 毫米。
端点定义为从左(最差)到右(最好)的待测参数(症状、疼痛、健康)的极限。
在一些研究中,水平刻度从右到左,许多研究者使用垂直 VAS。最简单的 VAS 是一条固定长度的水平直线,通常为 100 mm。
端点定义为从左(最差)到右(最好)的待测参数(症状、疼痛、健康)的极限。
在一些研究中,水平尺度是从右到左定向的。
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4个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者镇静(用于评估患者镇静的 Ramsey 量表)
大体时间:4个小时
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焦躁不安= 1分
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:hassan Ali、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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