Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin kontra morfin förändra smärtprofil

26 juni 2020 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Ändrar lågdos ketamininfusion eller intravenös morfininfusion under bukplastik postoperativ smärtprofil? : En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av intravenös lågdos ketamininfusion kontra morfininfusionssmärta för smärtreduktion vid bukplastikkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bukplastik anses vara en av de vanligaste kosmetiska ingreppen. Enligt statistik från International Society of Aesthetic Plastic Surgery gjordes totalt 758 590 bukplastik i världen under 2016. Detta är en ökning med 72,95 % jämfört med 2011, vilket gör det till det fjärde vanligaste kosmetiska ingreppet. Med tanke på det ökande antalet bukplastik som utförs är vikten av att förstå de möjliga komplikationerna och sjukligheten i samband med ingreppet avgörande. En av dessa komplikationer är den postoperativa smärtan. Med adekvat postoperativ smärtkontroll uppfyllde patienterna utskrivningskriterier tidigare och detta hjälper till att förkorta sjukhusvistelsen, bättre övergripande patientnöjdhet och minskade sjukhuskostnader. Därför är svårighetsgraden av detta problem och alla läkemedel som används för att förebygga och behandla postoperativ smärta bäst att vara medveten om hos anestesiologerna. Traditionellt tillhandahålls analgesi för bukväggskirurgi antingen av systemiska läkemedel som opioider, icke-steroida antiinflammatoriska medel, alfa 2-agonister och paracetamol eller genom epidural analgesi. Opioider, såsom morfin eller fentanyl, förblir dock stöttepelaren i postoperativa analgetiska regimer för patienter efter bukväggskirurgi. Smärtan lindras inte alltid helt av sådana medel, och ofta utvecklar patienter tolerans mot dem. De ständigt ökande doserna av opioider är helt klart inte utan sina negativa effekter. (5) För detta krävs alternativa tillvägagångssätt som minskar behovet av starka opioider postoperativt. På senare tid har intresset fokuserats på användningen av N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonister för hantering av postoperativ smärta. Ketamin utövar sin huvudsakliga analgetiska effekt genom antagonism av NMDA-receptorer som inte bara upphäver perifer afferent skadlig stimulering, utan det kan också förhindra central sensibilisering av nociceptorer som visat i djurstudier med den utmärkta analgetiska egenskapen även i subanestetiska doser. (6) Olika nyligen publicerade studier har talat om den analgetiska effekten av lågdos ketamin (7,8), men hela denna studie är relativt kort ingreppstid, minskad kirurgisk stimulering och liten provstorlek. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av intravenös lågdos ketamininfusion kontra morfininfusionssmärta för smärtreduktion vid bukplastikkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • patienter i åldern 18-50 år. -

Exklusions kriterier:

  • de som vägrade att delta
  • ASA fysisk status III, IV, patienter yngre än 18 år eller äldre än 50 år
  • supersjuklig fetma med BMI 50, historia av epilepsi
  • patienter som har haft parenterala eller orala analgetika i anamnesen inom de senaste 24 timmarna innan
  • driftstart
  • de som är allergiska mot studiemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp K
patienter med en intraoperativ ketamininfusion
Ketamingrupp till vilken intravenöst ketamin administrerades i en laddningsdos på 0,15 mg/kg under 5 minuter, 10 minuter före snittet, följt av en infusion med 2 mikrogram/kg/min till slutet av operationen.
Andra namn:
  • Ketamininfusion
Experimentell: grupp M
patienter med morfininfusion intraoperativt
en laddningsdos på 0,1 mg/kg under 20 minuter intravenöst, 10 minuter före snitt, sedan infunderas med morfin med en infusionshastighet på 5-40 mikrogram/kg/timme till slutet av operationen.
Andra namn:
  • Morfininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dos fentanyl
Tidsram: 4 timmar
Mängden fentanyl behövs intraoperativt och postoperativt efter extubation, och varje timme postoperativt i fyra timmar.
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning: VAS (Visuell analog skala)
Tidsram: 4 timmar
Visuell analog skala för smärtbedömning.( VAS är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (symptom, smärta, hälsa) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst). I vissa studier är horisontella skalor orienterade från höger till vänster, och många forskare använder vertikal VAS. Den enklaste VAS är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (symptom, smärta, hälsa) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst). I vissa studier är horisontella skalor orienterade från höger till vänster.
4 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientsedation (Ramsey Scale för bedömning av patientens sedering)
Tidsram: 4 timmar

Orolig upprörd och rastlös= 1 poäng

  • Samarbetsvillig, orienterad och lugn = 2 poäng
  • Svarar endast på verbala kommandon = 3 poäng
  • Snabbt svar på lätt glabellatryck eller hög hörselstimulans = 4 poäng
  • Trög respons på lätt glabellatryck eller högt hörselsvar = 5 poäng
  • Inget svar på lätt glabellatryck eller högt hörselsvar = 6 poäng
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hassan Ali, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera