Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini versus morfiini Muuta kipuprofiilia

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Muuttaako pieniannoksinen ketamiini-infuusio tai suonensisäinen morfiini-infuusio vatsaleikkauksen aikana leikkauksen jälkeistä kipuprofiilia? : Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion tehoa verrattuna morfiini-infuusioanalgesian kivun vähentämiseen vatsaplastikaleikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsaplastiaa pidetään yhtenä yleisimmistä kosmeettisista toimenpiteistä. Kansainvälisen esteettisen plastiikkakirurgiayhdistyksen tilastojen mukaan vuonna 2016 maailmassa tehtiin yhteensä 758 590 vatsaleikkausta. Tämä on 72,95 % kasvua vuoteen 2011 verrattuna, joten se on neljänneksi yleisin kosmeettinen toimenpide. Koska suoritettujen vatsaleikkausten määrä lisääntyy, on tärkeää ymmärtää toimenpiteeseen liittyvät mahdolliset komplikaatiot ja sairastuvuus. Yksi näistä komplikaatioista on leikkauksen jälkeinen kipu. Riittävällä postoperatiivisella kivunhoidolla potilaat täyttivät kotiutuskriteerit nopeammin, mikä auttaa lyhentämään sairaalassaoloaikaa, parantamaan potilastyytyväisyyttä ja alentamaan sairaalakustannuksia. Siksi tämän ongelman vakavuus ja kaikki leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn ja hoitoon käytettävä lääkeaine on parasta olla tietoisia anestesiologeille. Perinteisesti vatsan seinän leikkauksen analgesia tarjotaan joko systeemisillä lääkkeillä, kuten opioideilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, alfa 2 -agonisteilla ja parasetamolilla tai epiduraalikipulääkkeellä. Opioidit, kuten morfiini tai fentanyyli, ovat kuitenkin edelleen vatsan seinämän leikkauksen jälkeisten potilaiden leikkauksen jälkeisten analgeettisten hoito-ohjelmien tukipilari. Tällaiset aineet eivät aina poista kipua täysin, ja usein potilaat kehittyvät sietokykyisiksi niitä kohtaan. Opioidien jatkuvasti kasvavat annokset eivät selvästikään ole ilman haittavaikutuksiaan. (5) Tätä varten tarvitaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja, jotka vähentävät vahvojen opioidien tarvetta leikkauksen jälkeen. Viime aikoina kiinnostus on keskittynyt N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistien käyttöön postoperatiivisen kivun hallintaan. Ketamiini saa pääasiallisen analgeettisen vaikutuksensa antagonisoimalla NMDA-reseptoreita, mikä ei ainoastaan ​​poista perifeeristä afferenttia haitallista stimulaatiota, vaan se voi myös estää nosiseptoreiden keskusherkistymisen, kuten on osoitettu eläinkokeissa, joilla on erinomainen analgeettinen ominaisuus jopa subanesteettisilla annoksilla. (6) Useat äskettäin julkaistut tutkimukset ovat puhuneet pienen annoksen ketamiinin kipua lievittävästä vaikutuksesta (7,8), mutta kaikki tämä tutkimus on suhteellisen lyhyt toimenpideaika, vähentynyt kirurginen stimulaatio ja pieni näytekoko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion tehoa verrattuna morfiini-infuusioanalgesian kivun vähentämiseen vatsaplastikaleikkauksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 1234
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • 18-50-vuotiaat potilaat. -

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka kieltäytyivät osallistumasta
  • ASA fyysinen tila III, IV, alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat potilaat
  • erittäin sairaalloinen liikalihavuus, BMI 50, epilepsiahistoria
  • potilaat, joilla on ollut parenteraalisia tai oraalisia kipulääkkeitä viimeisten 24 tunnin aikana
  • toiminnan aloittaminen
  • jotka ovat allergisia tutkimusaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä K
potilaille, joilla on ketamiini-infuusio leikkauksen aikana
Ketamiiniryhmä, jolle annettiin suonensisäistä ketamiinia kyllästysannoksena 0,15 mg/kg 5 minuutin aikana, 10 minuuttia ennen viiltoa, minkä jälkeen annettiin infuusio nopeudella 2 mikrog/kg/min leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Ketamiini-infuusio
Kokeellinen: ryhmä M
potilailla, joilla on morfiini-infuusio intraoperatiivisesti
kyllästysannos 0,1 mg/kg 20 minuutin aikana suonensisäisesti, 10 minuuttia ennen viiltoa, sitten infusoituna morfiinilla infuusionopeudella 5-40 mikrogrammaa/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Morfiini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fentanyyliannosta
Aikaikkuna: 4 tuntia
Fentanyyliä tarvittava määrä intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti ekstuboinnin jälkeen ja joka tunti leikkauksen jälkeen neljän tunnin ajan.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi: VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin. VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (oire, kipu, terveys) suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras). Joissakin tutkimuksissa vaaka-asteikot on suunnattu oikealta vasemmalle, ja monet tutkijat käyttävät pystysuoraa VAS:a. Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (oire, kipu, terveys) suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras). Joissakin tutkimuksissa vaaka-asteikot on suunnattu oikealta vasemmalle.
4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilassedaatio (Ramsey-asteikko potilaan sedaation arvioimiseksi)
Aikaikkuna: 4 tuntia

Ahdistunut kiihtynyt ja levoton = 1 piste

  • Yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen = 2 pistettä
  • Vain sanallisiin käskyihin vastaaminen = 3 pistettä
  • Reipas vaste kevyeen glabella-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen = 4 pistettä
  • Hidas reagointi kevyeen glabella-naputukseen tai kovaääniseen kuulovasteeseen = 5 pistettä
  • Ei vastausta kevyeen glabella-naputukseen tai kovaääniseen kuulovasteeseen = 6 pistettä
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: hassan Ali, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa