Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин в сравнении с морфином меняет профиль боли

26 июня 2020 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Влияет ли инфузия низких доз кетамина или внутривенная инфузия морфина во время абдоминопластики на профиль послеоперационной боли? : Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности внутривенной инфузии низких доз кетамина по сравнению с инфузией морфина для обезболивания при абдоминопластике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Абдоминопластика считается одной из наиболее часто выполняемых косметических процедур. Согласно статистике Международного общества эстетической пластической хирургии, в 2016 году в мире было выполнено 758 590 абдоминопластик. Это на 72,95% больше, чем в 2011 году, что делает ее четвертой по распространенности косметической процедурой. Учитывая растущее число выполняемых абдоминопластик, важность понимания возможных осложнений и заболеваемости, связанных с процедурой, имеет решающее значение. Одним из таких осложнений является послеоперационная боль. При адекватном послеоперационном контроле боли пациенты быстрее соответствовали критериям выписки, что помогает сократить время пребывания в больнице, повысить общую удовлетворенность пациентов и снизить расходы на госпитализацию. Поэтому серьезность этой проблемы и все медикаментозные средства, используемые для профилактики и лечения послеоперационной боли, лучше всего знать анестезиологам. Традиционно анальгезия при операциях на брюшной стенке обеспечивается либо системными препаратами, такими как опиоиды, нестероидные противовоспалительные средства, альфа-2-агонисты и парацетамол, либо эпидуральной анальгезией. Тем не менее, опиоиды, такие как морфин или фентанил, остаются основой послеоперационных схем обезболивания для пациентов после операции на брюшной стенке. Боль не всегда полностью снимается такими средствами, и нередко у больных развивается толерантность к ним. Постоянно возрастающие дозы опиоидов явно не лишены побочных эффектов. (5) Для этого необходимы альтернативные подходы, которые снижают потребность в сильнодействующих опиоидах после операции. В последнее время интерес был сосредоточен на использовании антагонистов рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) для лечения послеоперационной боли. Кетамин оказывает свой основной анальгетический эффект за счет антагонизма рецепторов NMDA, который не только устраняет периферическую афферентную вредную стимуляцию, но также может предотвращать центральную сенсибилизацию ноцицепторов, как показано в исследованиях на животных, с превосходным обезболивающим свойством даже в субанестетических дозах. (6) В различных недавно опубликованных исследованиях говорилось об обезболивающем эффекте низких доз кетамина (7,8), однако все эти исследования касались относительно короткого времени процедуры, уменьшенной хирургической стимуляции и небольшого размера выборки. Целью данного исследования является оценка эффективности внутривенной инфузии низких доз кетамина по сравнению с инфузией морфина для обезболивания при абдоминопластике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1234
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • пациентов в возрасте от 18 до 50 лет. -

Критерий исключения:

  • те, кто отказался участвовать
  • Физический статус по ASA III, IV, пациенты моложе 18 лет и старше 50 лет
  • сверхморбидное ожирение с ИМТ 50, эпилепсия в анамнезе
  • пациенты, принимавшие в анамнезе парентеральные или пероральные анальгетики в течение последних 24 часов до
  • начало операции
  • имеющие аллергию на исследуемые вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа К
пациенты с интраоперационной инфузией кетамина
Группа кетамина, которой внутривенно вводили кетамин в нагрузочной дозе 0,15 мг/кг в течение 5 минут, за 10 минут до разреза, с последующей инфузией 2 мкг/кг/мин до конца операции.
Другие имена:
  • Инфузия кетамина
Экспериментальный: группа М
пациенты с интраоперационной инфузией морфина
нагрузочная доза 0,1 мг/кг в течение 20 минут внутривенно, за 10 минут до разреза, затем вводили морфин со скоростью инфузии 5-40 мкг/кг/час до конца операции.
Другие имена:
  • Инъекция морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доза фентанила
Временное ограничение: 4 часа
Количество фентанила, необходимое во время операции и после операции после экстубации, и каждый час после операции в течение четырех часов.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли: ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 4 часа
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли.( VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее). В некоторых исследованиях горизонтальные шкалы ориентированы справа налево, и многие исследователи используют вертикальную ВАШ. Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее). В некоторых исследованиях горизонтальные шкалы ориентированы справа налево.
4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
седативный эффект пациента (шкала Ramsey для оценки седации пациента)
Временное ограничение: 4 часа

Тревожный, возбужденный и беспокойный = 1 балл

  • Совместный, ориентированный и спокойный = 2 балла
  • Отвечать только на словесные команды = 3 балла
  • Оживленная реакция на легкое постукивание по глабели или громкий слуховой раздражитель = 4 балла.
  • Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкая слуховая реакция = 5 баллов.
  • Отсутствие реакции на легкое постукивание по глабели или громкую слуховую реакцию = 6 баллов.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hassan Ali, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Подписаться