Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin versus morfin endre smerteprofil

26. juni 2020 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Endrer lavdose-ketamininfusjon eller intravenøs morfininfusjon under abdominoplastikk postoperativ smerteprofil? : En dobbeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av intravenøs lavdose ketamininfusjon versus morfininfusjonsanalgesi for smertereduksjon ved abdominoplastikkkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Abdominoplastikk regnes som en av de vanligste kosmetiske prosedyrene. I følge statistikk fra International Society of Aesthetic Plastic Surgery ble det utført totalt 758 590 mageplastikk i verden i 2016. Dette er en økning på 72,95 % sammenlignet med 2011, noe som gjør det til den fjerde vanligste kosmetiske prosedyren. Gitt det økende antallet abdominoplastier som utføres, er viktigheten av å forstå mulige komplikasjoner og sykelighet forbundet med prosedyren kritisk. En av disse komplikasjonene er postoperativ smerte. Med tilstrekkelig postoperativ smertekontroll oppfylte pasientene utskrivningskriteriene raskere, og dette bidrar til å forkorte sykehusoppholdet, bedre generell pasienttilfredshet og reduserte sykehuskostnader. Derfor er alvorlighetsgraden av dette problemet og alle medikamenter som brukes til å forebygge og behandle postoperative smerter best å være oppmerksom på hos anestesileger. Tradisjonelt gis analgesi for abdominalveggkirurgi enten av systemiske legemidler som opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, alfa 2-agonister og paracetamol eller ved epidural analgesi. Imidlertid forblir opioider, som morfin eller fentanyl, bærebjelken i postoperative smertestillende regimer for pasienter etter kirurgi i mageveggen. Smerten lindres ikke alltid helt av slike midler, og ofte utvikler pasientene toleranse for dem. De stadig økende dosene av opioider er tydeligvis ikke uten bivirkninger. (5) For dette kreves alternative tilnærminger som reduserer behovet for sterke opioider postoperativt. Nylig har interessen fokusert på bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonister for behandling av postoperativ smerte. Ketamin utøver sin viktigste analgetiske effekt ved antagonisme av NMDA-reseptorer som ikke bare opphever perifer afferent skadelig stimulering, men det kan også forhindre sentral sensibilisering av nociceptorer som vist i dyrestudier med den utmerkede smertestillende egenskapen selv i subanestetiske doser. (6) Ulike nylig publiserte studier har snakket om den smertestillende effekten av lavdose ketamin (7,8), men hele denne studien er relativt kort prosedyretid, redusert kirurgisk stimulering og liten prøvestørrelse. Målet med denne studien er å evaluere effekten av intravenøs lavdose ketamininfusjon versus morfininfusjonsanalgesi for smertereduksjon ved abdominoplastikkkirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • pasienter i alderen 18-50 år. -

Ekskluderingskriterier:

  • de som nektet å delta
  • ASA fysisk status III, IV, pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år
  • supersykelig fedme med BMI 50, epilepsihistorie
  • pasienter som har hatt parenterale eller orale analgetika i anamnesen i løpet av de siste 24 timene før
  • igangsetting av drift
  • de som har allergi mot studiemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe K
pasienter med ketamininfusjon intraoperativt
Ketamingruppe som intravenøst ​​ketamin ble administrert til i en startdose på 0,15 mg/kg over 5 minutter, 10 minutter før snitt, etterfulgt av en infusjon med 2 mikrogram/kg/min til slutten av operasjonen.
Andre navn:
  • Ketamininfusjon
Eksperimentell: gruppe M
pasienter med morfininfusjon intraoperativt
en startdose på 0,1 mg/kg over 20 minutter intravenøst, 10 minutter før snitt, deretter infundert med morfin en infusjonshastighet på 5 - 40 mikrogram/kg/time til slutten av operasjonen.
Andre navn:
  • Morfininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose fentanyl
Tidsramme: 4 timer
Mengde fentanyl nødvendig intraoperativt og postoperativt etter ekstubasjon, og hver time postoperativt i fire timer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering: VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: 4 timer
Visuell analog skala for smertevurdering.( VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best). I noen studier er horisontale skalaer orientert fra høyre til venstre, og mange etterforskere bruker vertikal VAS. Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best). I noen studier er horisontale skalaer orientert fra høyre til venstre.
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientsedasjon (Ramsey Scale for vurdering av pasientsedasjon)
Tidsramme: 4 timer

Engstelig urolig og rastløs= 1 poeng

  • Samarbeidsvillig, orientert og rolig= 2 poeng
  • Svarer kun på verbale kommandoer = 3 poeng
  • Rask respons på lett glabellatrykk eller høy auditiv stimulus= 4 poeng
  • Treg respons på lett glabellatrykk eller høy lydrespons= 5 poeng
  • Ingen respons på lett glabellatrykk eller høy auditiv respons= 6 poeng
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hassan Ali, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Ketamin

3
Abonnere