Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin versus morfin ændringssmerteprofil

26. juni 2020 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Ændrer lavdosis ketamininfusion eller intravenøs morfininfusion under abdominoplastik postoperativ smerteprofil? : Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravenøs lavdosis ketamininfusion versus morfininfusionsanalgesi til smertereduktion ved abdominoplastikkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominoplastik betragtes som en af ​​de mest almindeligt udførte kosmetiske procedurer. Ifølge statistikker fra International Society of Aesthetic Plastic Surgery blev der i 2016 udført i alt 758.590 abdominoplastik i verden. Dette er en stigning på 72,95 % i forhold til 2011, hvilket gør det til den fjerde mest almindelige kosmetiske procedure. I betragtning af det stigende antal udførte abdominoplastik er vigtigheden af ​​at forstå de mulige komplikationer og morbiditet forbundet med proceduren kritisk. En af disse komplikationer er den postoperative smerte. Med tilstrækkelig postoperativ smertekontrol opfyldte patienterne udskrivningskriterierne hurtigere, og dette hjælper med at forkorte hospitalsopholdet, bedre overordnet patienttilfredshed og reducerede hospitalsomkostninger. Derfor er sværhedsgraden af ​​dette problem og det helt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle postoperativ smerte, bedst at være opmærksom på hos anæstesiologerne. Traditionelt leveres analgesi til abdominalvægskirurgi enten af ​​systemiske lægemidler såsom opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, alfa 2-agonister og paracetamol eller ved epidural analgesi. Opioider, såsom morfin eller fentanyl, er dog fortsat grundpillen i postoperative analgetiske regimer for patienter efter abdominal vægkirurgi. Smerten lindres ikke altid helt af sådanne midler, og ofte udvikler patienter tolerance over for dem. De stadigt stigende doser af opioider er tydeligvis ikke uden deres negative virkninger. (5) Til dette kræves alternative tilgange, som reducerer behovet for stærke opioider postoperativt. For nylig har interessen fokuseret på brugen af ​​N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonister til behandling af postoperativ smerte. Ketamin udøver sin vigtigste analgetiske virkning ved antagonisme af NMDA-receptorer, der ikke kun fjerner perifer afferent skadelig stimulering, men det kan også forhindre central sensibilisering af nociceptorer som vist i dyreforsøg med den fremragende analgetiske egenskab, selv i subanæstetiske doser. (6) Forskellige nyligt publicerede undersøgelser har talt om den analgetiske virkning af lavdosis ketamin (7,8), men hele denne undersøgelse er relativt kort proceduretid, reduceret kirurgisk stimulering og lille prøvestørrelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intravenøs lavdosis ketamininfusion versus morfininfusionsanalgesi til smertereduktion ved abdominoplastikkirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • patienter i alderen 18-50 år. -

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der nægtede at deltage
  • ASA fysisk status III, IV, patienter yngre end 18 år eller ældre end 50 år
  • supersygelig fedme med BMI 50, epilepsihistorie
  • patienter, der har haft parenterale eller orale analgetika i anamnesen inden for de sidste 24 timer før
  • igangsætning af drift
  • dem, der er allergiske over for undersøgelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe K
patienter med en intraoperativ ketamininfusion
Ketamingruppe, til hvem intravenøs ketamin blev administreret i en ladningsdosis på 0,15 mg/kg over 5 minutter, 10 minutter før incision, efterfulgt af en infusion med 2 micg/kg/min indtil slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Ketamin infusion
Eksperimentel: gruppe M
patienter med en morfininfusion intraoperativt
en ladningsdosis på 0,1 mg/kg over 20 minutter intravenøst, 10 minutter før incision, derefter infunderet med morfin med en infusionshastighed på 5 - 40 mikrogram/kg/time indtil afslutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Morfininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis af fentanyl
Tidsramme: 4 timer
Mængden af ​​fentanyl nødvendig intraoperativt og postoperativt efter ekstubation, og hver time postoperativt i fire timer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering: VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 4 timer
Visuel analog skala til smertevurdering.( VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). I nogle undersøgelser er vandrette skalaer orienteret fra højre mod venstre, og mange efterforskere bruger lodret VAS. Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). I nogle undersøgelser er horisontale skalaer orienteret fra højre mod venstre.
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsedation (Ramsey Scale til vurdering af patientens sedation)
Tidsramme: 4 timer

Angst ophidset og rastløs= 1 point

  • Samarbejdsvillig, orienteret og rolig = 2 point
  • Kun at reagere på verbale kommandoer = 3 point
  • Rask respons på let glabellatryk eller høj auditiv stimulus = 4 point
  • Træg respons på let glabellatryk eller høj lydreaktion= 5 point
  • Ingen reaktion på let glabellatryk eller høj lydreaktion = 6 point
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hassan Ali, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Abonner