Effect of Intra-procedure Music on Anxiety
2020年7月7日 更新者：NYU Langone Health
Effect of Intra-procedure Music on Anxiety for Interventional Radiology Procedures
The purpose of this study is to examine the effects of intra-procedure music intervention on procedural anxiety, physiological stress and sedation requirements in patients undergoing moderate sedation procedures.
Study participants will be randomly assigned into two groups: 1.
Control - standard care without music intervention.
2. Intervention - standard of care plus music intervention.
The State-Trait Anxiety Inventory questionnaire will be provided pre, intra and post procedure to all subjects in addition to an exit survey.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Institutional Review Board Operations (IRB)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult (>18 years old) patients
- Scheduled for moderate sedation procedures in the Interventional Radiology department at Tisch Hospital, NYU Langone Health in New York, New York
- Able to read and write in English at a sixth grade level (STAI is written at sixth grade comprehension level)
Exclusion Criteria:
- Not a moderate sedation candidate (hemodynamically unfit, not optimized for procedure, pregnant)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention
Patients in this arm will receive patient-selected music through headphones throughout their procedure.
|
Intra-procedure music through headphones
|
|
无干预：Control
Patients will be wearing headphones during their procedure (for the purpose of blinding the care team), but will not receive any music, sounds or sound-cancelling effects through the headphones.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' anxiety surrounding (pre, during, post) procedures in interventional radiology.
Anxiety will be measured by a validated questionnaire called the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Up to 12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Heart rate
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' heart rate in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Respiration rate
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' respiration rate in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Blood pressure
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' blood pressure in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Amount of sedation required
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on the amount of sedation required for subjects in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Pain score
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on the subjects' pain scores during interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
RASS score
大体时间：Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-proceudre music on the subjects' RASS scores during interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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