Effect of Intra-procedure Music on Anxiety
2020년 7월 7일 업데이트: NYU Langone Health
Effect of Intra-procedure Music on Anxiety for Interventional Radiology Procedures
The purpose of this study is to examine the effects of intra-procedure music intervention on procedural anxiety, physiological stress and sedation requirements in patients undergoing moderate sedation procedures.
Study participants will be randomly assigned into two groups: 1.
Control - standard care without music intervention.
2. Intervention - standard of care plus music intervention.
The State-Trait Anxiety Inventory questionnaire will be provided pre, intra and post procedure to all subjects in addition to an exit survey.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- Institutional Review Board Operations (IRB)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult (>18 years old) patients
- Scheduled for moderate sedation procedures in the Interventional Radiology department at Tisch Hospital, NYU Langone Health in New York, New York
- Able to read and write in English at a sixth grade level (STAI is written at sixth grade comprehension level)
Exclusion Criteria:
- Not a moderate sedation candidate (hemodynamically unfit, not optimized for procedure, pregnant)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention
Patients in this arm will receive patient-selected music through headphones throughout their procedure.
|
Intra-procedure music through headphones
|
|
간섭 없음: Control
Patients will be wearing headphones during their procedure (for the purpose of blinding the care team), but will not receive any music, sounds or sound-cancelling effects through the headphones.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' anxiety surrounding (pre, during, post) procedures in interventional radiology.
Anxiety will be measured by a validated questionnaire called the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
Up to 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Heart rate
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' heart rate in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Respiration rate
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' respiration rate in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Blood pressure
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on subjects' blood pressure in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Amount of sedation required
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on the amount of sedation required for subjects in interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
Pain score
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-procedure music on the subjects' pain scores during interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
|
RASS score
기간: Up to 12 months
|
To examine the effects of intra-proceudre music on the subjects' RASS scores during interventional radiology procedures
|
Up to 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Music에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록