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术前评估临床对合并症患者预后和经济结果的影响。

2018年9月8日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
为了评估术前评估门诊对合并症患者的预后和经济结果的影响,研究人员设计了一项前瞻性队列研究。 研究人员将招募 250 名准备接受选择性上腹部手术的患者,这些患者患有需要麻醉会诊的并存疾病。 患者将被随机分配到两组。 干预组入院前术前门诊就诊,对照组入院后接受麻醉会诊,无门诊服务。 手术期间和手术后将不会进行额外干预。 比较两组患者的住院时间、住院费用、术后并发症发生率和病死率。 研究者假设术前评估门诊会诊将改善预后并降低住院费用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

人群将从上海中山医院门诊外科中选择。

描述

纳入标准:

  • 准备接受选择性上腹部手术的患者
  • 需要麻醉会诊的合并症患者
  • 60岁以上
  • ASA II-III
  • 依从性好的患者

排除标准:

  • 急诊手术患者
  • ASA I, IV
  • 60岁以下患者
  • 依从性差的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
适当的评估诊所组
治疗组将在住院前在术前门诊就诊。
治疗组于住院前于术前门诊就诊,而对照组于住院后接受麻醉会诊,无门诊服务。 手术期间和手术后将不会进行额外干预。
控制组
对照组住院后接受麻醉会诊,不接受门诊服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
停留时间
大体时间:平均5天
平均5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院费用
大体时间:平均5天
住院期间患者花费的费用
平均5天

其他结果措施

结果测量
大体时间
术后并发症发生率
大体时间:平均5天
平均5天
死亡率
大体时间:平均5天
平均5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jing Cang, Doctor、Shanghai Zhongshan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月8日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月8日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2018-112R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者尚未招募,我们不知道与其他研究人员共享 IPD。 也许我们会将临床研究报告分享给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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