Влияние клинической предоперационной оценки на прогноз и экономические результаты пациентов с сопутствующим заболеванием.
8 сентября 2018 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние клинической предоперационной оценки на прогноз и экономические результаты пациентов с сопутствующими заболеваниями.
Чтобы оценить влияние предоперационной оценки клиники на прогноз и экономические результаты пациентов с сопутствующими заболеваниями, исследователи разработали проспективное когортное исследование.
Исследователи наберут 250 пациентов, готовящихся к выборочной операции в эпигастрии с сопутствующими заболеваниями, которым требуется консультация анестезиолога.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Группа вмешательства будет осмотрена в предоперационной клинике до госпитализации, в то время как контрольная группа получит консультацию анестезиолога после госпитализации без медицинского обслуживания.
Никаких дополнительных вмешательств во время и после операции не проводится.
Будут сравниваться продолжительность пребывания, стоимость госпитализации, частота послеоперационных осложнений и уровень смертности в двух группах.
Исследователь предполагает, что консультация в клинике предоперационной оценки улучшит прогноз и снизит затраты на госпитализацию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет отобрано из отделения амбулаторной хирургии Шанхайской больницы Чжуншань.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, готовящиеся к селективной хирургии эпигастрия
- пациенты с сопутствующими заболеваниями, нуждающиеся в консультации анестезиолога
- старше 60 лет
- АСА II-III
- пациенты с хорошей комплаентностью
Критерий исключения:
- пациенты, которым предстоит экстренная операция
- АСА I, IV
- пациенты до 60 лет
- пациенты с плохой комплаентностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа клиники надлежащей оценки
Группа лечения будет осмотрена в предоперационной клинике перед госпитализацией.
|
Группа лечения будет осмотрена в предоперационной клинике перед госпитализацией, в то время как контрольная группа получит консультацию анестезиолога после госпитализации без обслуживания в клинике.
Никаких дополнительных вмешательств во время и после операции не проводится.
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа получит консультацию анестезиолога после госпитализации без помощи клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
Расходы пациентов во время госпитализации
|
в среднем 5 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
в среднем 5 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2018-112R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Участники еще не набраны, и мы не собираемся делиться IPD с другими исследователями.
Возможно, мы поделимся отчетом о клиническом исследовании с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .