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併存疾患患者の予後および経済的結果に対する術前評価クリニッ​​クの効果。

2018年9月8日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

併存疾患患者の予後と経済的結果に対する術前評価クリニッ​​クの効果。

併存疾患患者の予後および経済的結果に対する術前評価クリニッ​​クの効果を評価するために、研究者らは前向きコホート研究を設計した。 調査員は、麻酔相談が必要な併存疾患を伴う選択的心窩部手術を受ける準備をしている 250 人の患者を募集します。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 介入群は入院前に術前クリニックで診察を受けますが、対照群は入院後にクリニックサービスなしで麻酔相談を受けます。 手術中および手術後に追加の介入は行われません。 両群の入院期間、入院費、術後合併症率、死亡率を比較します。 研究者は、術前評価クリニッ​​クでのコンサルテーションが予後を改善し、入院費を削減すると想定しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集団は、上海中山病院の外来手術部門から選択されます。

説明

包含基準:

  • 選択的心窩部手術を受ける準備をしている患者
  • 麻酔相談が必要な併存疾患のある患者
  • 60歳以上
  • ASAⅡ~Ⅲ
  • コンプライアンスが良好な患者

除外基準:

  • 緊急手術中の患者
  • ASA I、IV
  • 60歳未満の患者
  • コンプライアンスが悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
適正評価クリニッ​​クグループ
治療グループは、入院前に術前クリニックで見られます。
治療群は入院前に術前クリニックで診察を受けますが、対照群は入院後にクリニックサービスなしで麻酔相談を受けます。 手術中および手術後に追加の介入は行われません。
対照群
対照群は、クリニックサービスなしで入院後に麻酔相談を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
滞在日数
時間枠:平均5日
平均5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院費
時間枠:平均5日
入院中に患者がかかった費用
平均5日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
術後合併症率
時間枠:平均5日
平均5日
死亡率
時間枠:平均5日
平均5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jing Cang, Doctor、Shanghai Zhongshan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月31日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月8日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月8日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2018-112R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者はまだ募集しておらず、IPD を他の研究者と共有することについては考えていません。 臨床研究報告書を他の研究者と共有するかもしれません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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