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Die Auswirkung der präoperativen Bewertungsklinik auf die Prognose und die wirtschaftlichen Ergebnisse von Patienten mit gleichzeitig bestehender Erkrankung.

8. September 2018 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Die Auswirkung der präoperativen Beurteilungsklinik auf die Prognose und die wirtschaftlichen Ergebnisse von Patienten mit Begleiterkrankungen.

Um die Auswirkung der präoperativen klinischen Beurteilung auf die Prognose und die wirtschaftlichen Ergebnisse von Patienten mit Begleiterkrankungen zu beurteilen, entwarfen die Forscher eine prospektive Kohortenstudie. Die Forscher werden 250 Patienten rekrutieren, die sich auf eine selektive Epigastriumoperation mit gleichzeitig bestehenden medizinischen Erkrankungen vorbereiten, die eine Anästhesieberatung erfordern. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe wird vor dem Krankenhausaufenthalt in der präoperativen Klinik gesehen, während die Kontrollgruppe nach dem Krankenhausaufenthalt ohne Klinikdienst eine Anästhesieberatung erhält. Während und nach der Operation werden keine zusätzlichen Eingriffe vorgenommen. Die Aufenthaltsdauer, Krankenhauskosten, postoperative Komplikationsrate und Sterblichkeitsrate der beiden Gruppen werden verglichen. Der Prüfarzt geht davon aus, dass die Konsultation in der präoperativen Untersuchungsklinik die Prognose verbessern und die Krankenhauskosten senken wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung wird in der ambulanten Chirurgieabteilung des Zhongshan-Krankenhauses in Shanghai ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich auf eine selektive Epigastriumoperation vorbereiten
  • Patienten mit Begleiterkrankungen, die eine Anästhesieberatung benötigen
  • über 60 Jahre alt
  • ASA II-III
  • Patienten mit guter Compliance

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • ASA I, IV
  • Patienten unter 60 Jahren
  • Patienten mit schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
richtige Beurteilung Klinikgruppe
Die Behandlungsgruppe wird vor dem Krankenhausaufenthalt in der präoperativen Klinik gesehen.
Verhalten: Konsultation in der präoperativen Bewertungsklinik
Die Behandlungsgruppe wird vor dem Krankenhausaufenthalt in der präoperativen Klinik gesehen, während die Kontrollgruppe nach dem Krankenhausaufenthalt ohne Klinikdienst eine Anästhesieberatung erhält. Während und nach der Operation werden keine zusätzlichen Eingriffe vorgenommen.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach einem Krankenhausaufenthalt ohne Klinikdienst eine Anästhesieberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauskosten
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
Die Kosten, die Patienten während des Krankenhausaufenthalts kosten
durchschnittlich 5 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
durchschnittlich 5 Tage
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2018-112R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer haben sich noch nicht rekrutiert und wir haben keine Ahnung, ob IPD an andere Forscher weitergegeben werden soll. Vielleicht teilen wir den klinischen Studienbericht mit anderen Forschern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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