Wpływ poradni oceny przedoperacyjnej na rokowanie i wyniki ekonomiczne pacjentów ze współistniejącą chorobą.
8 września 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Wpływ poradni oceny przedoperacyjnej na rokowanie i wyniki ekonomiczne pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Aby ocenić wpływ oceny przedoperacyjnej kliniki na rokowanie i wyniki ekonomiczne pacjentów ze współistniejącymi chorobami, badacze zaprojektowali prospektywne badanie kohortowe.
Badacze zrekrutują 250 pacjentów przygotowujących się do selektywnej operacji nadbrzusza ze współistniejącymi chorobami, wymagających konsultacji anestezjologicznej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Grupa interwencyjna będzie przyjmowana w poradni przedoperacyjnej przed hospitalizacją, natomiast grupa kontrolna będzie miała konsultację anestezjologiczną po hospitalizacji bez obsługi kliniki.
Żadne dodatkowe interwencje nie będą wykonywane podczas i po operacji.
Porównane zostaną długość pobytu, koszt hospitalizacji, odsetek powikłań pooperacyjnych i śmiertelność obu grup.
Badacz zakłada, że konsultacja w poradni oceny przedoperacyjnej poprawi rokowanie i zmniejszy koszty hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja zostanie wybrana z oddziału chirurgii ambulatoryjnej szpitala Zhongshan w Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przygotowujących się do selektywnej operacji nadbrzusza
- pacjenci ze współistniejącymi chorobami wymagający konsultacji anestezjologicznej
- powyżej 60 lat
- ASA II-III
- pacjentów z dobrą zgodnością
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych pilnej operacji
- ASA I, IV
- pacjentów poniżej 60 roku życia
- pacjentów ze złym przestrzeganiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kliniczna oceny właściwej
Grupa leczona będzie widziana w poradni przedoperacyjnej przed hospitalizacją.
|
Grupa leczona zostanie przyjęta w poradni przedoperacyjnej przed hospitalizacją, natomiast grupa kontrolna uzyska konsultację anestezjologiczną po hospitalizacji bez obsługi kliniki.
Żadne dodatkowe interwencje nie będą wykonywane podczas i po operacji.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uzyska konsultację anestezjologiczną po hospitalizacji bez obsługi kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
Wydatki, jakie ponoszą pacjenci podczas hospitalizacji
|
średnio 5 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
średnio 5 dni
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: średnio 5 dni
|
średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2018-112R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Uczestnicy nie zostali jeszcze zrekrutowani i nie mamy pojęcia o udostępnianiu IPD innym badaczom.
Być może podzielimy się raportem z badania klinicznego z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .