L'effetto della clinica di valutazione preoperatoria sulla prognosi e sui risultati economici dei pazienti con malattia coesistente.
8 settembre 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
L'effetto della clinica di valutazione preoperatoria sulla prognosi e sui risultati economici dei pazienti con malattie coesistenti.
Per valutare l'effetto della clinica di valutazione preoperatoria sulla prognosi e sui risultati economici dei pazienti con malattie coesistenti, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico di coorte.
Gli investigatori recluteranno 250 pazienti che si preparano a sottoporsi a un intervento chirurgico epigastrico selettivo con malattie mediche coesistenti che necessitano di una consultazione anestetica.
I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi.
Il gruppo di intervento sarà visto nella clinica preoperatoria prima del ricovero, mentre il gruppo di controllo riceverà una consulenza anestetica dopo il ricovero senza servizio clinico.
Nessun intervento aggiuntivo sarà dato durante e dopo l'intervento chirurgico.
Verranno confrontati la durata della degenza, le spese di ricovero, il tasso di complicanze postoperatorie e il tasso di mortalità dei due gruppi.
L'investigatore presuppone che la consultazione nella clinica di valutazione preoperatoria migliorerà la prognosi e ridurrà le spese di ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione sarà selezionata dal reparto di chirurgia ambulatoriale dell'ospedale Zhongshan di Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si preparano a sottoporsi a un intervento chirurgico epigastrico selettivo
- pazienti con malattie mediche coesistenti che necessitano di un consulto anestesiologico
- oltre 60 anni
- ASA II-III
- pazienti con buona compliance
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di emergenza
- ASSA I, IV
- pazienti sotto i 60 anni
- pazienti con cattiva compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo clinico di valutazione correttiva
Il gruppo di trattamento sarà visto nella clinica preoperatoria prima del ricovero.
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Il gruppo di trattamento sarà visto nella clinica preoperatoria prima del ricovero, mentre il gruppo di controllo riceverà una consulenza anestetica dopo il ricovero senza servizio clinico.
Nessun intervento aggiuntivo sarà dato durante e dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una consulenza anestetica dopo il ricovero in ospedale senza servizio clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata del soggiorno
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
|
una media di 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spesa di ricovero
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
|
Le spese sostenute dai pazienti durante il ricovero
|
una media di 5 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
|
una media di 5 giorni
|
|
tasso di mortalità
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
|
una media di 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2018-112R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti non sono ancora stati reclutati e non abbiamo idea di condividere l'IPD con altri ricercatori.
Forse condivideremo il rapporto dello studio clinico con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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