- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665987
Preoperative Assessment Clinic -klinikan vaikutus ennusteeseen ja taloudellisiin tuloksiin potilailla, joilla on rinnakkainen sairaus.
lauantai 8. syyskuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Preoperatiivisen arviointiklinikan vaikutus rinnakkaisten sairauksien potilaiden ennusteeseen ja taloudellisiin tuloksiin.
Arvioidakseen preoperatiivisen arviointiklinikan vaikutusta rinnakkaisten sairauksien potilaiden ennusteeseen ja taloudellisiin tuloksiin tutkijat suunnittelivat prospektiivisen kohorttitutkimuksen.
Tutkijat rekrytoivat 250 potilasta, jotka valmistautuvat valikoivaan epigastriumleikkaukseen, joilla on rinnakkain esiintyviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka tarvitsevat anestesiakonsultaatiota.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Interventioryhmä nähdään preoperatiivisella klinikalla ennen sairaalahoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa anestesiakonsultaatiota sairaalahoidon jälkeen ilman klinikkapalvelua.
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ei tehdä lisätoimenpiteitä.
Kahden ryhmän oleskelun kestoa, sairaalahoitokustannuksia, postoperatiivisten komplikaatioiden määrää ja kuolleisuutta verrataan.
Tutkija olettaa, että konsultaatio preoperatiivisessa arviointiklinikalla parantaa ennustetta ja pienentää sairaalahoitokustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö valitaan Shanghai Zhongshanin sairaalan avohoidon osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka valmistautuvat valikoivaan epigastriumleikkaukseen
- potilaat, joilla on samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia ja jotka tarvitsevat anestesiakonsultaatiota
- yli 60 vuotta vanha
- ASA II-III
- potilaita, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkauksessa olevat potilaat
- ASA I, IV
- alle 60-vuotiaat potilaat
- huonosti hoitomyöntyvillä potilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
asianmukaisen arvioinnin klinikkaryhmä
Hoitoryhmä nähdään preoperatiivisessa klinikassa ennen sairaalahoitoa.
|
Hoitoryhmä nähdään preoperatiivisella klinikalla ennen sairaalahoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa anestesiakonsultaatiota sairaalahoidon jälkeen ilman klinikkapalvelua.
Leikkauksen aikana ja sen jälkeen ei tehdä lisätoimenpiteitä.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa anestesiakonsultaatiota sairaalahoidon jälkeen ilman klinikkapalvelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
|
keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitokulut
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
|
Kustannukset potilaille sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 5 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
|
keskimäärin 5 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
|
keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2018-112R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat eivät ole vielä rekrytoineet, eikä meillä ole aavistustakaan IPD:n jakamisesta muille tutkijoille.
Ehkä jaamme kliinisen tutkimuksen raportin muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .