- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665987
Effekten af præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdom.
8. september 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Effekten af præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdomme.
For at vurdere effekten af præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdomme, designede efterforskerne et prospektivt kohortestudie.
Efterforskerne vil rekruttere 250 patienter, der forbereder sig på at gennemgå en selektiv epigastriumoperation med samtidige medicinske sygdomme, som kræver en bedøvelseskonsultation.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Interventionsgruppen vil ses i præoperativ klinik før indlæggelse, mens kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening.
Der vil ikke blive givet yderligere indgreb under og efter operationen.
Indlæggelseslængden, indlæggelsesudgifter, postoperativ komplikationsrate og dødelighed for de to grupper vil blive sammenlignet.
Investigator antager, at konsultation i præoperativ vurderingsklinik vil forbedre prognosen og mindske udgifterne til indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen vil blive udvalgt fra ambulant kirurgisk afdeling på Shanghai Zhongshan Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der forbereder sig på at gennemgå en selektiv epigastriumoperation
- patienter med samtidige medicinske sygdomme, der har behov for en bedøvelseskonsultation
- over 60 år
- ASA II-III
- patienter med god compliance
Ekskluderingskriterier:
- patienter under akut operation
- ASA I, IV
- patienter under 60 år
- patienter med dårlig compliance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klinikgruppe for præoperativ vurdering
Behandlingsgruppen vil ses i præoperativ klinik inden indlæggelse.
|
Behandlingsgruppen vil blive tilset i den præoperative klinik før indlæggelse, mens kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening.
Der vil ikke blive givet yderligere indgreb under og efter operationen.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
|
i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
|
Udgiften patienter koster under indlæggelse
|
i gennemsnit 5 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
|
i gennemsnit 5 dage
|
|
dødeligheden
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
|
i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2018-112R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne har ikke rekrutteret endnu, og vi har ingen idé om at dele IPD med andre forskere.
Måske vil vi dele den kliniske undersøgelsesrapport med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med konsultation i præoperativ vurderingsklinik
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
Powers, James S., M.D.AfsluttetAldringForenede Stater
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaRekruttering
-
LivaNovaAfsluttet
-
University of Texas at AustinTexas Tech University Health Sciences Center, El PasoRekruttering
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater