Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdom.

8. september 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten af ​​præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdomme.

For at vurdere effekten af ​​præoperativ vurderingsklinik på prognose og økonomiske resultater for patienter med sameksisterende sygdomme, designede efterforskerne et prospektivt kohortestudie. Efterforskerne vil rekruttere 250 patienter, der forbereder sig på at gennemgå en selektiv epigastriumoperation med samtidige medicinske sygdomme, som kræver en bedøvelseskonsultation. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionsgruppen vil ses i præoperativ klinik før indlæggelse, mens kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening. Der vil ikke blive givet yderligere indgreb under og efter operationen. Indlæggelseslængden, indlæggelsesudgifter, postoperativ komplikationsrate og dødelighed for de to grupper vil blive sammenlignet. Investigator antager, at konsultation i præoperativ vurderingsklinik vil forbedre prognosen og mindske udgifterne til indlæggelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil blive udvalgt fra ambulant kirurgisk afdeling på Shanghai Zhongshan Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der forbereder sig på at gennemgå en selektiv epigastriumoperation
  • patienter med samtidige medicinske sygdomme, der har behov for en bedøvelseskonsultation
  • over 60 år
  • ASA II-III
  • patienter med god compliance

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under akut operation
  • ASA I, IV
  • patienter under 60 år
  • patienter med dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
klinikgruppe for præoperativ vurdering
Behandlingsgruppen vil ses i præoperativ klinik inden indlæggelse.
Behandlingsgruppen vil blive tilset i den præoperative klinik før indlæggelse, mens kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening. Der vil ikke blive givet yderligere indgreb under og efter operationen.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få bedøvelseskonsultation efter indlæggelse uden klinikbetjening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
Udgiften patienter koster under indlæggelse
i gennemsnit 5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
i gennemsnit 5 dage
dødeligheden
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2018-112R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne har ikke rekrutteret endnu, og vi har ingen idé om at dele IPD med andre forskere. Måske vil vi dele den kliniske undersøgelsesrapport med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med konsultation i præoperativ vurderingsklinik

Abonner