- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665987
El efecto de la clínica de evaluación preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de los pacientes con enfermedades coexistentes.
8 de septiembre de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El efecto de la evaluación clínica preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de pacientes con enfermedades coexistentes.
Para evaluar el efecto de la evaluación clínica preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de los pacientes con enfermedades coexistentes, los investigadores diseñaron un estudio de cohorte prospectivo.
Los investigadores reclutarán a 250 pacientes que se preparan para someterse a una cirugía selectiva de epigastrio con enfermedades médicas coexistentes que necesitan una consulta anestésica.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos.
El grupo de intervención será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización, mientras que el grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica.
No se realizarán intervenciones adicionales durante y después de la cirugía.
Se compararán la duración de la estancia, los gastos de hospitalización, la tasa de complicaciones postoperatorias y la tasa de mortalidad de los dos grupos.
El investigador supone que la consulta en la clínica de evaluación preoperatoria mejorará el pronóstico y disminuirá los gastos de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población se seleccionará del departamento de cirugía ambulatoria del Hospital Shanghai Zhongshan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se preparan para someterse a una cirugía selectiva de epigastrio
- pacientes con enfermedades médicas coexistentes que necesitan una consulta de anestesia
- mayores de 60 años
- ASA II-III
- pacientes con buen cumplimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a operación de emergencia
- ASA I, IV
- pacientes menores de 60 años
- pacientes con mal cumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo clinico de valoracion apropiada
El grupo de tratamiento será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización.
|
El grupo de tratamiento será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización, mientras que el grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica.
No se realizarán intervenciones adicionales durante y después de la cirugía.
|
|
Grupo de control
El grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la estancia
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
|
un promedio de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gasto de hospitalización
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
|
El gasto que cuestan los pacientes durante la hospitalización
|
un promedio de 5 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
|
un promedio de 5 días
|
|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
|
un promedio de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2018-112R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los participantes aún no se han reclutado y no tenemos idea de compartir IPD con otros investigadores.
Tal vez compartamos el informe del estudio clínico con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .