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El efecto de la clínica de evaluación preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de los pacientes con enfermedades coexistentes.

8 de septiembre de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

El efecto de la evaluación clínica preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de pacientes con enfermedades coexistentes.

Para evaluar el efecto de la evaluación clínica preoperatoria sobre el pronóstico y los resultados económicos de los pacientes con enfermedades coexistentes, los investigadores diseñaron un estudio de cohorte prospectivo. Los investigadores reclutarán a 250 pacientes que se preparan para someterse a una cirugía selectiva de epigastrio con enfermedades médicas coexistentes que necesitan una consulta anestésica. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo de intervención será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización, mientras que el grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica. No se realizarán intervenciones adicionales durante y después de la cirugía. Se compararán la duración de la estancia, los gastos de hospitalización, la tasa de complicaciones postoperatorias y la tasa de mortalidad de los dos grupos. El investigador supone que la consulta en la clínica de evaluación preoperatoria mejorará el pronóstico y disminuirá los gastos de hospitalización.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población se seleccionará del departamento de cirugía ambulatoria del Hospital Shanghai Zhongshan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se preparan para someterse a una cirugía selectiva de epigastrio
  • pacientes con enfermedades médicas coexistentes que necesitan una consulta de anestesia
  • mayores de 60 años
  • ASA II-III
  • pacientes con buen cumplimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes sometidos a operación de emergencia
  • ASA I, IV
  • pacientes menores de 60 años
  • pacientes con mal cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo clinico de valoracion apropiada
El grupo de tratamiento será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización.
El grupo de tratamiento será visto en la clínica preoperatoria antes de la hospitalización, mientras que el grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica. No se realizarán intervenciones adicionales durante y después de la cirugía.
Grupo de control
El grupo de control recibirá consulta de anestesia después de la hospitalización sin servicio de clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
un promedio de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gasto de hospitalización
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
El gasto que cuestan los pacientes durante la hospitalización
un promedio de 5 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
un promedio de 5 días
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
un promedio de 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2018-112R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los participantes aún no se han reclutado y no tenemos idea de compartir IPD con otros investigadores. Tal vez compartamos el informe del estudio clínico con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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