Effekten av preoperativ vurderingsklinikk på prognose og økonomiske resultater for pasienter med sameksisterende sykdom.
8. september 2018 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Effekten av preoperativ vurderingsklinikk på prognose og økonomiske resultater for pasienter med sameksisterende sykdommer.
For å vurdere effekten av preoperativ vurderingsklinikk på prognose og økonomiske resultater for pasienter med sameksisterende sykdommer, utformet etterforskerne en prospektiv kohortstudie.
Etterforskerne vil rekruttere 250 pasienter som forbereder seg på å gjennomgå en selektiv epigastriumkirurgi med samtidige medisinske sykdommer som trenger en bedøvelseskonsultasjon.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Intervensjonsgruppen vil ses i preoperativ klinikk før innleggelse, mens kontrollgruppen vil få anestesikonsultasjon etter innleggelse uten klinikktjeneste.
Ingen ytterligere inngrep vil bli gitt under og etter operasjonen.
Oppholdets lengde, sykehusinnleggelseskostnader, postoperative komplikasjonsrate og dødelighet for de to gruppene vil bli sammenlignet.
Utforskeren antar at konsultasjon i preoperativ vurderingsklinikk vil forbedre prognosen og redusere sykehusinnleggelsesutgiftene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil bli valgt fra poliklinisk kirurgisk avdeling i Shanghai Zhongshan sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som forbereder seg på å gjennomgå en selektiv epigastriumoperasjon
- pasienter med samtidige medisinske sykdommer som trenger en anestesikonsultasjon
- over 60 år gammel
- ASA II-III
- pasienter med god etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under akuttoperasjon
- ASA I, IV
- pasienter under 60 år
- pasienter med dårlig compliance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klinikkgruppe for properativ vurdering
Behandlingsgruppen vil bli sett i preoperativ klinikk før innleggelse.
|
Behandlingsgruppen vil ses i preoperativ klinikk før innleggelse, mens kontrollgruppen vil få anestesikonsultasjon etter innleggelse uten klinikktjeneste.
Ingen ytterligere inngrep vil bli gitt under og etter operasjonen.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få anestesikonsultasjon etter innleggelse uten klinikktjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelsesutgifter
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
Utgiften pasienter koster under innleggelse
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 dager
|
gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2018-112R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne har ikke rekruttert ennå, og vi har ingen anelse om å dele IPD med andre forskere.
Kanskje vil vi dele den kliniske studierapporten med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .