Het effect van een preoperatieve beoordelingskliniek op de prognose en economische resultaten van patiënten met een bestaande ziekte.
8 september 2018 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Het effect van preoperatieve beoordelingskliniek op prognose en economische resultaten van patiënten met naast elkaar bestaande ziekten.
Om het effect van preoperatieve beoordelingskliniek op prognose en economische resultaten van patiënten met naast elkaar bestaande ziekten te beoordelen, hebben de onderzoekers een prospectieve cohortstudie opgezet.
De onderzoekers zullen 250 patiënten rekruteren die zich voorbereiden op het ondergaan van een selectieve epigastriumoperatie met naast elkaar bestaande medische aandoeningen waarvoor een anesthesieconsultatie nodig is.
De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen.
De interventiegroep zal vóór de ziekenhuisopname in de preoperatieve kliniek worden gezien, terwijl de controlegroep na de ziekenhuisopname een verdovingsconsult krijgt zonder klinische service.
Tijdens en na de operatie worden geen aanvullende ingrepen gedaan.
De duur van het verblijf, de ziekenhuisopnamekosten, het aantal postoperatieve complicaties en het sterftecijfer van de twee groepen zullen worden vergeleken.
De onderzoeker gaat ervan uit dat consultatie in de preoperatieve beoordelingskliniek de prognose verbetert en de ziekenhuisopnamekosten verlaagt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal worden geselecteerd op de afdeling poliklinische chirurgie in het Shanghai Zhongshan Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zich voorbereiden op een selectieve epigastriumoperatie
- patiënten met naast elkaar bestaande medische aandoeningen die een anesthesieconsult nodig hebben
- ouder dan 60 jaar
- ASA II-III
- patiënten met een goede therapietrouw
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- ASA I, IV
- patiënten jonger dan 60 jaar
- patiënten met een slechte therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
juiste beoordeling kliniek groep
De behandelde groep zal vóór de ziekenhuisopname in de preoperatieve kliniek worden gezien.
|
De behandelingsgroep zal vóór de ziekenhuisopname in de preoperatieve kliniek worden gezien, terwijl de controlegroep na de ziekenhuisopname een anesthesieconsult krijgt zonder klinische service.
Tijdens en na de operatie worden geen aanvullende ingrepen gedaan.
|
|
Controlegroep
De controlegroep krijgt anesthesieconsulten na ziekenhuisopname zonder kliniekservice.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld 5 dagen
|
gemiddeld 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: gemiddeld 5 dagen
|
De kosten die patiënten maken tijdens een ziekenhuisopname
|
gemiddeld 5 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld 5 dagen
|
gemiddeld 5 dagen
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: gemiddeld 5 dagen
|
gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2018-112R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De deelnemers hebben nog niet gerekruteerd en we hebben geen idee over het delen van IPD met andere onderzoekers.
Misschien delen we het rapport van de klinische studie met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .