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O efeito da clínica de avaliação pré-operatória no prognóstico e resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes.

8 de setembro de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

O efeito da avaliação pré-operatória clínica no prognóstico e resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes.

Para avaliar o efeito da avaliação clínica pré-operatória no prognóstico e nos resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes, os pesquisadores elaboraram um estudo de coorte prospectivo. Os investigadores irão recrutar 250 pacientes que se preparam para passar por uma cirurgia epigástrica seletiva com doenças médicas coexistentes que precisam de uma consulta anestésica. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo intervenção será atendido na clínica pré-operatória antes da internação, enquanto o grupo controle receberá consulta anestésica após a internação sem atendimento clínico. Nenhuma intervenção adicional será dada durante e após a cirurgia. Serão comparados o tempo de internação, gastos com internação, taxa de complicações pós-operatórias e taxa de mortalidade dos dois grupos. O investigador assume que a consulta em clínica de avaliação pré-operatória irá melhorar o prognóstico e diminuir as despesas de hospitalização.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população será selecionada no departamento de cirurgia ambulatorial do Hospital Shanghai Zhongshan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que se preparam para se submeter a uma cirurgia seletiva do epigástrio
  • pacientes com doenças médicas coexistentes que necessitam de uma consulta anestésica
  • mais de 60 anos
  • ASA II-III
  • pacientes com boa adesão

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a operação de emergência
  • ASA I, IV
  • pacientes com menos de 60 anos
  • pacientes com má adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo clínico de avaliação adequada
O grupo de tratamento será visto na clínica pré-operatória antes da hospitalização.
O grupo de tratamento será atendido na clínica pré-operatória antes da internação, enquanto o grupo controle receberá consulta anestésica após a internação sem atendimento clínico. Nenhuma intervenção adicional será dada durante e após a cirurgia.
Grupo de controle
O grupo controle receberá consulta anestésica após internação sem atendimento clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de permanência
Prazo: em média 5 dias
em média 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
despesa de hospitalização
Prazo: em média 5 dias
A despesa que os pacientes têm durante a hospitalização
em média 5 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
taxa de complicação pós-operatória
Prazo: em média 5 dias
em média 5 dias
taxa de mortalidade
Prazo: em média 5 dias
em média 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2018-112R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os participantes ainda não foram recrutados e não temos ideia de compartilhar o IPD com outros pesquisadores. Talvez possamos compartilhar o relatório do estudo clínico com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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