- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665987
O efeito da clínica de avaliação pré-operatória no prognóstico e resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes.
8 de setembro de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
O efeito da avaliação pré-operatória clínica no prognóstico e resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes.
Para avaliar o efeito da avaliação clínica pré-operatória no prognóstico e nos resultados econômicos de pacientes com doenças coexistentes, os pesquisadores elaboraram um estudo de coorte prospectivo.
Os investigadores irão recrutar 250 pacientes que se preparam para passar por uma cirurgia epigástrica seletiva com doenças médicas coexistentes que precisam de uma consulta anestésica.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo intervenção será atendido na clínica pré-operatória antes da internação, enquanto o grupo controle receberá consulta anestésica após a internação sem atendimento clínico.
Nenhuma intervenção adicional será dada durante e após a cirurgia.
Serão comparados o tempo de internação, gastos com internação, taxa de complicações pós-operatórias e taxa de mortalidade dos dois grupos.
O investigador assume que a consulta em clínica de avaliação pré-operatória irá melhorar o prognóstico e diminuir as despesas de hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será selecionada no departamento de cirurgia ambulatorial do Hospital Shanghai Zhongshan.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que se preparam para se submeter a uma cirurgia seletiva do epigástrio
- pacientes com doenças médicas coexistentes que necessitam de uma consulta anestésica
- mais de 60 anos
- ASA II-III
- pacientes com boa adesão
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a operação de emergência
- ASA I, IV
- pacientes com menos de 60 anos
- pacientes com má adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo clínico de avaliação adequada
O grupo de tratamento será visto na clínica pré-operatória antes da hospitalização.
|
O grupo de tratamento será atendido na clínica pré-operatória antes da internação, enquanto o grupo controle receberá consulta anestésica após a internação sem atendimento clínico.
Nenhuma intervenção adicional será dada durante e após a cirurgia.
|
Grupo de controle
O grupo controle receberá consulta anestésica após internação sem atendimento clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tempo de permanência
Prazo: em média 5 dias
|
em média 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
despesa de hospitalização
Prazo: em média 5 dias
|
A despesa que os pacientes têm durante a hospitalização
|
em média 5 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de complicação pós-operatória
Prazo: em média 5 dias
|
em média 5 dias
|
taxa de mortalidade
Prazo: em média 5 dias
|
em média 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2018-112R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os participantes ainda não foram recrutados e não temos ideia de compartilhar o IPD com outros pesquisadores.
Talvez possamos compartilhar o relatório do estudo clínico com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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