Vliv předoperační posudkové kliniky na prognózu a ekonomické výsledky pacientů s koexistujícím onemocněním.
8. září 2018 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Pro posouzení vlivu předoperační kliniky na prognózu a ekonomické výsledky pacientů s koexistujícím onemocněním navrhli řešitelé prospektivní kohortovou studii.
Vyšetřovatelé přijmou 250 pacientů, kteří se připravují na selektivní operaci epigastria se souběžnými onemocněními, která vyžadují anesteziologickou konzultaci.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Intervenční skupina bude vidět na předoperační klinice před hospitalizací, zatímco kontrolní skupina dostane anesteziologické konzultace po hospitalizaci bez klinické služby.
Během operace a po ní nebudou prováděny žádné další intervence.
Bude porovnána délka pobytu, náklady na hospitalizaci, míra pooperačních komplikací a úmrtnost obou skupin.
Zkoušející předpokládá, že konzultace v předoperační posudkové klinice zlepší prognózu a sníží náklady na hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude vybrána z ambulantního chirurgického oddělení v Shanghai Zhongshan Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů připravujících se na selektivní operaci epigastria
- pacienti se souběžným onemocněním vyžadujícím anesteziologické vyšetření
- starší 60 let
- ASA II-III
- pacientů s dobrou compliance
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující urgentní operaci
- ASA I, IV
- pacientů mladších 60 let
- pacientů se špatnou compliance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klinická skupina pro správné posouzení
Léčebná skupina bude před hospitalizací viděna na předoperační klinice.
|
Ošetřovaná skupina bude vidět na předoperační klinice před hospitalizací, zatímco kontrolní skupina dostane anestetickou konzultaci po hospitalizaci bez klinické služby.
Během operace a po ní nebudou prováděny žádné další intervence.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se po hospitalizaci bez klinické služby dostane anestetická konzultace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu
Časové okno: v průměru 5 dní
|
v průměru 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na hospitalizaci
Časové okno: v průměru 5 dní
|
Náklady pacientů stojí během hospitalizace
|
v průměru 5 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra pooperačních komplikací
Časové okno: v průměru 5 dní
|
v průměru 5 dní
|
|
úmrtnost
Časové okno: v průměru 5 dní
|
v průměru 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2018-112R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Účastníci ještě nenabrali nábor a nemáme ponětí o sdílení IPD s dalšími výzkumníky.
Možná budeme sdílet zprávu o klinické studii dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .