- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03665987
Effekten av preoperativ bedömningsklinik på prognos och ekonomiska resultat för patienter med samexisterande sjukdom.
8 september 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Effekten av preoperativ bedömningsklinik på prognos och ekonomiska resultat för patienter med samexisterande sjukdomar.
För att bedöma effekten av preoperativ bedömningsklinik på prognos och ekonomiska resultat för patienter med samexisterande sjukdomar, utformade utredarna en prospektiv kohortstudie.
Utredarna kommer att rekrytera 250 patienter som förbereder sig för att genomgå en selektiv epigastriumoperation med samexisterande medicinska sjukdomar som behöver en anestesikonsultation.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper.
Interventionsgruppen kommer att ses på preoperativ klinik före sjukhusvistelse, medan kontrollgruppen får anestesikonsultation efter inläggning utan kliniktjänst.
Inga ytterligare ingrepp kommer att ges under och efter operationen.
Vistelsens längd, sjukhusvårdskostnad, postoperativa komplikationsfrekvens och dödlighetsfrekvens för de två grupperna kommer att jämföras.
Utredaren antar att konsultation i preoperativ bedömningsklinik kommer att förbättra prognosen och minska sjukhusvårdskostnaderna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen kommer att väljas från poliklinisk kirurgiavdelning på Shanghai Zhongshan Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som förbereder sig för att genomgå en selektiv epigastriumoperation
- patienter med samexisterande medicinska sjukdomar som behöver en anestesikonsultation
- över 60 år gammal
- ASA II-III
- patienter med god följsamhet
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår akut operation
- ASA I, IV
- patienter under 60 år
- patienter med dålig följsamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klinikgrupp för properativ bedömning
Behandlingsgruppen kommer att ses på preoperativ klinik innan sjukhusvistelse.
|
Behandlingsgruppen kommer att ses på preoperativ klinik före sjukhusvistelse medan kontrollgruppen får anestesikonsultation efter inläggning utan kliniktjänst.
Inga ytterligare ingrepp kommer att ges under och efter operationen.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få anestesikonsultation efter sjukhusvistelse utan kliniktjänst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vistelsetid
Tidsram: i genomsnitt 5 dagar
|
i genomsnitt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 5 dagar
|
Kostnaden patienter kostar under sjukhusvistelse
|
i genomsnitt 5 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: i genomsnitt 5 dagar
|
i genomsnitt 5 dagar
|
|
dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 5 dagar
|
i genomsnitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2018
Första postat (FAKTISK)
11 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2018-112R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Deltagarna har inte rekryterat ännu och vi har ingen aning om att dela IPD till andra forskare.
Kanske kommer vi att dela den kliniska studierapporten till andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .