L'effet de la clinique d'évaluation préopératoire sur le pronostic et les résultats économiques des patients atteints d'une maladie coexistante.
8 septembre 2018 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
L'effet de la clinique d'évaluation préopératoire sur le pronostic et les résultats économiques des patients atteints de maladies coexistantes.
Pour évaluer l'effet de la clinique d'évaluation préopératoire sur le pronostic et les résultats économiques des patients atteints de maladies coexistantes, les chercheurs ont conçu une étude de cohorte prospective.
Les enquêteurs recruteront 250 patients se préparant à subir une chirurgie sélective de l'épigastre avec des maladies médicales coexistantes nécessitant une consultation d'anesthésie.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe d'intervention sera vu à la clinique préopératoire avant l'hospitalisation, tandis que le groupe témoin recevra une consultation d'anesthésie après l'hospitalisation sans service clinique.
Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée pendant et après la chirurgie.
La durée de séjour, les frais d'hospitalisation, le taux de complications postopératoires et le taux de mortalité des deux groupes seront comparés.
L'investigateur suppose que la consultation en clinique d'évaluation préopératoire améliorera le pronostic et diminuera les frais d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population sera sélectionnée dans le service de chirurgie ambulatoire de l'hôpital Zhongshan de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- patients se préparant à subir une chirurgie sélective de l'épigastre
- les patients atteints de maladies médicales concomitantes nécessitant une consultation d'anesthésie
- plus de 60 ans
- ASA II-III
- patients avec une bonne observance
Critère d'exclusion:
- patients subissant une opération d'urgence
- ASA I, IV
- patients de moins de 60 ans
- patients avec une mauvaise observance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe clinique d'évaluation appropriée
Le groupe de traitement sera vu à la clinique préopératoire avant l'hospitalisation.
|
Le groupe de traitement sera vu dans la clinique préopératoire avant l'hospitalisation, tandis que le groupe témoin recevra une consultation d'anesthésie après l'hospitalisation sans service clinique.
Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée pendant et après la chirurgie.
|
|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une consultation d'anesthésie après une hospitalisation sans service clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
durée du séjour
Délai: une moyenne de 5 jours
|
une moyenne de 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
frais d'hospitalisation
Délai: une moyenne de 5 jours
|
Les dépenses que les patients coûtent pendant l'hospitalisation
|
une moyenne de 5 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de complications postopératoires
Délai: une moyenne de 5 jours
|
une moyenne de 5 jours
|
|
taux de mortalité
Délai: une moyenne de 5 jours
|
une moyenne de 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jing Cang, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Klei WA, Moons KG, Rutten CL, Schuurhuis A, Knape JT, Kalkman CJ, Grobbee DE. The effect of outpatient preoperative evaluation of hospital inpatients on cancellation of surgery and length of hospital stay. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):644-9; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00030.
- Ferschl MB, Tung A, Sweitzer B, Huo D, Glick DB. Preoperative clinic visits reduce operating room cancellations and delays. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):855-9. doi: 10.1097/00000542-200510000-00025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2018-112R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les participants n'ont pas encore été recrutés et nous n'avons aucune idée de partager IPD avec d'autres chercheurs.
Peut-être partagerons-nous le rapport d'étude clinique avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .