新加坡医疗咨询期间的沟通 - 试点 (TEAMS-pilot)
2019年2月6日 更新者：Chetna Malhotra、Duke-NUS Graduate Medical School
在新加坡 (TEAMS) 的医疗咨询期间培训肿瘤学家并增强患者的情感交流能力 - 一项试点研究
尽管晚期癌症患者和他们的护理人员经常经历心理困扰并想知道他们的预后，但肿瘤学家很少以同理心回应并提供有关患者预后的足够信息。
我们的目标是通过开发肿瘤学家电子学习沟通技巧培训计划来解决咨询过程中的沟通差距，该计划指导医生如何识别和应对患者/护理人员的痛苦并披露预后；和患者提示表，以鼓励讨论心理困扰和预后。
我们将通过 2 组随机对照试验评估在新加坡癌症中心实施这种由两部分组成的干预计划的可行性，其中 8 名肿瘤学家将被随机分配到控制组 (n=4) 和干预组 (n=4) ).
干预组的肿瘤学家将接受电子学习计划。
他们的患者在与肿瘤科医生会诊之前还将收到患者提示表。
肿瘤科医生干预完成后，我们将在咨询前后录音并调查 3 名 IV 期癌症患者及其每位肿瘤科医生的护理人员。
如果该研究被证明是可行和可接受的，那么将在更大规模的试验中评估其有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
肿瘤学家的入选标准是
- 新加坡国家癌症中心肿瘤内科的所有顾问和高级住院医师/登记员
- 咨询时允许录音
患者的纳入标准是
- 年龄≥21岁
- 正在咨询参与研究的肿瘤学家的患者
- 新加坡人或新加坡永久居民的患者
- IV期癌症的诊断（已转移至内脏器官）
- 咨询时允许录音
排除标准：
肿瘤学家的排除标准是
A。咨询期间拒绝录音
患者的排除标准是
- 年龄≤21岁
- 非新加坡人或新加坡永久居民的患者
- 咨询期间拒绝录音
- 患有精神或认知障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
沟通培训计划和患者提示表
|
正在实施的干预是一种双组分干预。
第一个组成部分是肿瘤学家沟通技巧培训计划。
这是一个电子学习模块，教肿瘤学家识别和应对患者/护理人员的痛苦，提供包括预后在内的信息并讨论护理目标。
第二个组成部分是患者提示表，将在咨询前至少 30 分钟向等候区的干预臂肿瘤学家的三名患者提供。
该表包括结构化问题，供患者向肿瘤科医生询问诊断和预后，并提示患者以直接的方式标记和表达他们的情绪。
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无干预：控制臂
肿瘤学家将不会接受沟通技巧培训计划，他们的患者也不会收到患者提示单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估干预的可行性和可接受性
大体时间：长达 3 个月
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通过完成干预的干预组肿瘤学家的比例来衡量
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估肿瘤学家移情陈述数量的增加
大体时间：5个月内
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通过对干预后的录音咨询进行编码来衡量
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5个月内
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评估患者提出的与其预后相关的问题数量的增加
大体时间：5个月内
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通过对干预后的录音咨询进行编码来衡量
|
5个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chetna Malhotra, MD, MPH、Duke-NUS Graduate Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LCPC-IN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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