Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikation under medicinska konsultationer i Singapore -Pilot (TEAMS-pilot)

6 februari 2019 uppdaterad av: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Utbilda onkologer och stärka patienter i affektiv kommunikation under medicinska konsultationer i Singapore (TEAMS) - En pilotstudie

Trots att avancerade cancerpatienter och deras vårdgivare ofta upplever psykisk ångest och vill veta om sin prognos, svarar onkologer sällan med empati och ger adekvat information angående patientprognos. Vi strävar efter att ta itu med kommunikationsklyftan under konsultationer genom att utveckla ett onkolog E-Learning Communications Skills Training Program som vägleder läkare i hur man känner igen och reagerar på patientens/vårdarens nöd och att avslöja prognos; och ett patientmeddelandeblad för att uppmuntra diskussioner om psykologisk oro och prognos. Vi kommer att utvärdera genomförbarheten av att leverera detta tvåkomponentsinterventionsprogram inom ett cancercenter i Singapore genom en 2-armars randomiserad kontrollerad studie där 8 onkologer kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollarm (n=4) och interventionsarm (n=4) ). Onkologer i interventionsarmen kommer att få E-Learning-programmet. Deras patienter kommer också att få patientinformationsbladet innan deras konsultation med onkolog. Efter avslutad onkologintervention kommer vi att spela in och undersöka 3 patienter med stadium IV cancer och deras vårdgivare per onkolog före och efter deras konsultationer. Om studien visar sig vara genomförbar och acceptabel, kommer dess effektivitet att bedömas i en större studie.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för onkologer är

  1. Alla konsulter och äldre boende/registratorer vid avdelningarna för medicinsk onkologi vid National Cancer Centre, Singapore
  2. Kan tillåta ljudinspelning under konsultation

Inklusionskriterierna för patienter är

  1. Ålder ≥ 21 år gammal
  2. Patienter som konsulterar en onkolog som deltar i studien
  3. Patienter som är singaporeaner eller permanent bosatta i Singapore
  4. Diagnos av cancer i stadium IV (med metastasering till viscerala organ)
  5. Kan tillåta ljudinspelning under konsultation

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna för onkologer är

a. Avvisa ljudinspelning under konsultation

Uteslutningskriterierna för patienter är

  1. Ålder ≤ 21 år gammal
  2. Patienter som inte är singaporeaner eller permanentboende i Singapore
  3. Avvisa ljudinspelning under konsultation
  4. Patienter med psykiatrisk eller kognitiv störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Kommunikationsträningsprogram och patientinformationsblad
Interventionen som levereras är en tvåkomponents intervention. Den första komponenten är Oncologist Communication Skills Training Program. Detta är en e-lärande modul som lär onkologer att känna igen och reagera på patientens/vårdarens nöd, ge information inklusive prognos och diskutera mål för vården. Den andra komponenten är ett patientinstruktionsblad som kommer att administreras till tre patienter av interventionsarmonkologer i väntområdet minst 30 minuter före deras konsultation. Arket innehåller strukturerade frågor för patienter att fråga onkologen om diagnos och prognos och kommer att uppmana patienter att märka och uttrycka sina känslor på ett direkt sätt.
Inget ingripande: Kontrollarm
Onkologer kommer inte att få utbildningsprogrammet för kommunikationsfärdigheter och deras patienter kommer inte att få patientinformationsbladet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm genomförbarheten och acceptansen av intervention
Tidsram: upp till 3 månader
Mäts efter andelen onkologer som slutfört sin intervention
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm ökningen av antalet empatiska uttalanden från onkologer
Tidsram: inom 5 månader
Mätt genom kodning av ljudinspelade konsultationer efter intervention
inom 5 månader
Bedöm ökningen av antalet frågor relaterade till deras prognos som ställs av patienter
Tidsram: inom 5 månader
Mätt genom kodning av ljudinspelade konsultationer efter intervention
inom 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LCPC-IN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera