- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03671382
Kommunikation under medicinska konsultationer i Singapore -Pilot (TEAMS-pilot)
6 februari 2019 uppdaterad av: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Utbilda onkologer och stärka patienter i affektiv kommunikation under medicinska konsultationer i Singapore (TEAMS) - En pilotstudie
Trots att avancerade cancerpatienter och deras vårdgivare ofta upplever psykisk ångest och vill veta om sin prognos, svarar onkologer sällan med empati och ger adekvat information angående patientprognos.
Vi strävar efter att ta itu med kommunikationsklyftan under konsultationer genom att utveckla ett onkolog E-Learning Communications Skills Training Program som vägleder läkare i hur man känner igen och reagerar på patientens/vårdarens nöd och att avslöja prognos; och ett patientmeddelandeblad för att uppmuntra diskussioner om psykologisk oro och prognos.
Vi kommer att utvärdera genomförbarheten av att leverera detta tvåkomponentsinterventionsprogram inom ett cancercenter i Singapore genom en 2-armars randomiserad kontrollerad studie där 8 onkologer kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollarm (n=4) och interventionsarm (n=4) ).
Onkologer i interventionsarmen kommer att få E-Learning-programmet.
Deras patienter kommer också att få patientinformationsbladet innan deras konsultation med onkolog.
Efter avslutad onkologintervention kommer vi att spela in och undersöka 3 patienter med stadium IV cancer och deras vårdgivare per onkolog före och efter deras konsultationer.
Om studien visar sig vara genomförbar och acceptabel, kommer dess effektivitet att bedömas i en större studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för onkologer är
- Alla konsulter och äldre boende/registratorer vid avdelningarna för medicinsk onkologi vid National Cancer Centre, Singapore
- Kan tillåta ljudinspelning under konsultation
Inklusionskriterierna för patienter är
- Ålder ≥ 21 år gammal
- Patienter som konsulterar en onkolog som deltar i studien
- Patienter som är singaporeaner eller permanent bosatta i Singapore
- Diagnos av cancer i stadium IV (med metastasering till viscerala organ)
- Kan tillåta ljudinspelning under konsultation
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna för onkologer är
a. Avvisa ljudinspelning under konsultation
Uteslutningskriterierna för patienter är
- Ålder ≤ 21 år gammal
- Patienter som inte är singaporeaner eller permanentboende i Singapore
- Avvisa ljudinspelning under konsultation
- Patienter med psykiatrisk eller kognitiv störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Kommunikationsträningsprogram och patientinformationsblad
|
Interventionen som levereras är en tvåkomponents intervention.
Den första komponenten är Oncologist Communication Skills Training Program.
Detta är en e-lärande modul som lär onkologer att känna igen och reagera på patientens/vårdarens nöd, ge information inklusive prognos och diskutera mål för vården.
Den andra komponenten är ett patientinstruktionsblad som kommer att administreras till tre patienter av interventionsarmonkologer i väntområdet minst 30 minuter före deras konsultation.
Arket innehåller strukturerade frågor för patienter att fråga onkologen om diagnos och prognos och kommer att uppmana patienter att märka och uttrycka sina känslor på ett direkt sätt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Onkologer kommer inte att få utbildningsprogrammet för kommunikationsfärdigheter och deras patienter kommer inte att få patientinformationsbladet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm genomförbarheten och acceptansen av intervention
Tidsram: upp till 3 månader
|
Mäts efter andelen onkologer som slutfört sin intervention
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm ökningen av antalet empatiska uttalanden från onkologer
Tidsram: inom 5 månader
|
Mätt genom kodning av ljudinspelade konsultationer efter intervention
|
inom 5 månader
|
|
Bedöm ökningen av antalet frågor relaterade till deras prognos som ställs av patienter
Tidsram: inom 5 månader
|
Mätt genom kodning av ljudinspelade konsultationer efter intervention
|
inom 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LCPC-IN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .