Communication lors des consultations médicales à Singapour - Pilote (TEAMS-pilot)
6 février 2019 mis à jour par: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Formation des oncologues et responsabilisation des patients en communication affective lors des consultations médicales à Singapour (TEAMS) - Une étude pilote
Bien que les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants souffrent fréquemment de détresse psychologique et souhaitent connaître leur pronostic, les oncologues répondent rarement avec empathie et fournissent des informations adéquates concernant le pronostic du patient.
Nous visons à combler le déficit de communication pendant les consultations en développant un programme de formation en communication en ligne pour les oncologues guidant les médecins sur la façon de reconnaître et de répondre à la détresse du patient/soignant et de divulguer le pronostic ; et une fiche d'aide au patient pour encourager les discussions sur la détresse psychologique et le pronostic.
Nous évaluerons la faisabilité de la prestation de ce programme d'intervention à deux volets dans un centre de cancérologie à Singapour par le biais d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras dans lequel 8 oncologues seront assignés au hasard au bras de contrôle (n = 4) et au bras d'intervention (n = 4 ).
Les oncologues du groupe d'intervention recevront le programme d'apprentissage en ligne.
Leurs patients recevront également la feuille d'invite du patient avant leur consultation avec l'oncologue.
Une fois l'intervention de l'oncologue terminée, nous enregistrerons et interrogerons 3 patients atteints d'un cancer de stade IV et leurs soignants par oncologue avant et après leurs consultations.
S'il s'avère que l'étude est faisable et acceptable, son efficacité sera évaluée dans le cadre d'un essai plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les oncologues sont
- Tous les consultants et résidents seniors / registraires des départements d'oncologie médicale du National Cancer Center, Singapour
- Capable de permettre l'enregistrement audio pendant la consultation
Les critères d'inclusion des patients sont
- Âge ≥ 21 ans
- Patients consultant un oncologue participant à l'étude
- Patients singapouriens ou résidents permanents de Singapour
- Diagnostic de cancer de stade IV (avec métastases aux organes viscéraux)
- Capable de permettre l'enregistrement audio pendant la consultation
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion des oncologues sont
un. Refuser l'enregistrement audio pendant la consultation
Les critères d'exclusion des patients sont
- Âge ≤ 21 ans
- Patients qui ne sont pas des Singapouriens ou des résidents permanents de Singapour
- Refuser l'enregistrement audio pendant la consultation
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Programme de formation à la communication et feuille d'invite du patient
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L'intervention en cours est une intervention à deux volets.
Le premier volet est le programme de formation aux compétences en communication des oncologues.
Il s'agit d'un module d'apprentissage en ligne apprenant aux oncologues à reconnaître et à répondre à la détresse du patient/soignant, à fournir des informations, y compris le pronostic, et à discuter des objectifs de soins.
Le deuxième volet est une feuille d'aide-mémoire qui sera remise à trois patients des oncologues du bras intervention en salle d'attente au moins 30 minutes avant leur consultation.
La feuille comprend des questions structurées que les patients peuvent poser à l'oncologue sur le diagnostic et le pronostic et incitera les patients à étiqueter et à exprimer leurs émotions de manière directe.
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Aucune intervention: Bras de commande
Les oncologues ne recevront pas le programme de formation en compétences de communication et leurs patients ne recevront pas la feuille d'invite du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention
Délai: jusqu'à 3 mois
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Mesuré par la proportion d'oncologues du groupe d'intervention qui terminent leur intervention
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'augmentation du nombre de déclarations empathiques par les oncologues
Délai: dans les 5 mois
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Mesuré en codant les consultations enregistrées après l'intervention
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dans les 5 mois
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Évaluer l'augmentation du nombre de questions liées à leur pronostic posées par les patients
Délai: dans les 5 mois
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Mesuré en codant les consultations enregistrées après l'intervention
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dans les 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LCPC-IN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .