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Kommunikation während medizinischer Konsultationen in Singapur – Pilot (TEAMS-pilot)

6. Februar 2019 aktualisiert von: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Schulung von Onkologen und Stärkung der Patienten in affektiver Kommunikation während medizinischer Konsultationen in Singapur (TEAMS) – Eine Pilotstudie

Obwohl fortgeschrittene Krebspatienten und ihre Betreuer häufig unter psychischen Belastungen leiden und mehr über ihre Prognose erfahren möchten, reagieren Onkologen selten mit Empathie und geben dem Patienten angemessene Informationen zur Prognose. Unser Ziel ist es, die Kommunikationslücke während der Konsultationen zu schließen, indem wir ein E-Learning-Trainingsprogramm für Kommunikationsfähigkeiten für Onkologen entwickeln, das Ärzte darin anleitet, wie sie Probleme von Patienten/Betreuern erkennen und darauf reagieren und Prognosen offenlegen können. und ein Patientenaufforderungsblatt, um Diskussionen über psychische Belastungen und Prognosen anzuregen. Wir werden die Machbarkeit der Bereitstellung dieses zweikomponentigen Interventionsprogramms in einem Krebszentrum in Singapur anhand einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie bewerten, in der 8 Onkologen nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm (n=4) und dem Interventionsarm (n=4) zugewiesen werden ). Onkologen im Interventionszweig erhalten das E-Learning-Programm. Ihre Patienten erhalten vor der Konsultation mit dem Onkologen außerdem das Patientenaufforderungsblatt. Nach Abschluss der onkologischen Intervention werden wir drei Patienten mit Krebs im Stadium IV und ihre Betreuer vor und nach ihren Konsultationen per Onkologe aufzeichnen und befragen. Wenn sich herausstellt, dass die Studie machbar und akzeptabel ist, wird ihre Wirksamkeit in einer größeren Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für Onkologen sind

  1. Alle Berater und Oberärzte/Registrare in den Abteilungen für Medizinische Onkologie am National Cancer Centre, Singapur
  2. Möglichkeit zur Audioaufzeichnung während der Beratung

Die Einschlusskriterien für Patienten sind

  1. Alter ≥ 21 Jahre alt
  2. Patienten, die einen an der Studie teilnehmenden Onkologen konsultieren
  3. Patienten, die Singapurer sind oder ihren ständigen Wohnsitz in Singapur haben
  4. Diagnose von Krebs im Stadium IV (mit Metastasierung in viszerale Organe)
  5. Möglichkeit zur Audioaufzeichnung während der Beratung

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien für Onkologen sind

A. Ablehnung der Audioaufzeichnung während der Beratung

Die Ausschlusskriterien für Patienten sind

  1. Alter ≤ 21 Jahre alt
  2. Patienten, die keine Singapurer sind oder ihren ständigen Wohnsitz in Singapur haben
  3. Ablehnung der Audioaufzeichnung während der Beratung
  4. Patienten mit psychiatrischer oder kognitiver Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Kommunikationstrainingsprogramm und Patientenaufforderungsblatt
Verhalten: Kommunikationstrainingsprogramm und Patientenaufforderungsblatt
Bei der durchzuführenden Intervention handelt es sich um eine Zweikomponentenintervention. Die erste Komponente ist das Schulungsprogramm für Onkologen-Kommunikationsfähigkeiten. Hierbei handelt es sich um ein E-Learning-Modul, das Onkologen beibringt, die Belastung von Patienten/Pflegekräften zu erkennen und darauf zu reagieren, Informationen einschließlich Prognosen bereitzustellen und Pflegeziele zu besprechen. Die zweite Komponente ist ein Patientenaufforderungsbogen, der drei Patienten von Onkologen im Interventionsarm im Wartebereich mindestens 30 Minuten vor ihrer Konsultation ausgehändigt wird. Das Blatt enthält strukturierte Fragen, die Patienten dem Onkologen zu Diagnose und Prognose stellen können, und fordert die Patienten auf, ihre Gefühle direkt zu kennzeichnen und auszudrücken.
Kein Eingriff: Steuerarm
Onkologen erhalten kein Schulungsprogramm für Kommunikationsfähigkeiten und ihre Patienten erhalten kein Patientenaufforderungsformular

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gemessen am Anteil der Onkologen im Interventionsarm, die ihre Intervention abgeschlossen haben
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Zunahme empathischer Aussagen von Onkologen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Monaten
Gemessen durch Kodierung von Audio-Aufzeichnungen der Konsultationen nach der Intervention
innerhalb von 5 Monaten
Bewerten Sie die Zunahme der von Patienten gestellten Fragen im Zusammenhang mit ihrer Prognose
Zeitfenster: innerhalb von 5 Monaten
Gemessen durch Kodierung von Audio-Aufzeichnungen der Konsultationen nach der Intervention
innerhalb von 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCPC-IN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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