Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon under medisinske konsultasjoner i Singapore -Pilot (TEAMS-pilot)

6. februar 2019 oppdatert av: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Trening av onkologer og styrking av pasienter i affektiv kommunikasjon under medisinske konsultasjoner i Singapore (TEAMS) - En pilotstudie

Til tross for at avanserte kreftpasienter og deres omsorgspersoner ofte opplever psykiske plager og ønsker å vite om deres prognose, reagerer onkologer sjelden med empati og gir tilstrekkelig informasjon om pasientprognose. Vi tar sikte på å adressere kommunikasjonsgapet under konsultasjoner ved å utvikle et onkolog E-Learning Communications Skills Training Program som veileder leger om hvordan de skal gjenkjenne og reagere på pasientens/omsorgens plager og avsløre prognose; og et pasientskjema for å oppmuntre til diskusjoner om psykiske plager og prognose. Vi vil vurdere muligheten for å levere dette to-komponent intervensjonsprogrammet i et kreftsenter i Singapore gjennom en 2-arms randomisert kontrollert studie der 8 onkologer vil bli tilfeldig tildelt kontrollarm (n=4) og intervensjonsarm (n=4) ). Onkologer i intervensjonsarmen vil motta E-læringsprogrammet. Pasientene deres vil også motta pasientskjemaet før konsultasjon med onkolog. Etter fullført onkologintervensjon vil vi lydregistrere og kartlegge 3 pasienter med stadium IV kreft og deres omsorgspersoner per onkolog før og etter konsultasjonene deres. Hvis studien viser seg å være gjennomførbar og akseptabel, vil dens effektivitet bli vurdert i en større studie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for onkologer er

  1. Alle konsulenter og seniorbeboere/registrarer ved avdelingene for medisinsk onkologi ved National Cancer Centre, Singapore
  2. Kan tillate lydopptak under konsultasjon

Inklusjonskriteriene for pasienter er

  1. Alder ≥ 21 år gammel
  2. Pasienter som konsulterer en onkolog som deltar i studien
  3. Pasienter som er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  4. Diagnose av stadium IV kreft (med metastasering til viscerale organer)
  5. Kan tillate lydopptak under konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene for onkologer er

en. Avvisning av lydopptak under konsultasjon

Eksklusjonskriteriene for pasienter er

  1. Alder ≤ 21 år gammel
  2. Pasienter som ikke er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  3. Avvisning av lydopptak under konsultasjon
  4. Pasienter med psykiatrisk eller kognitiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Kommunikasjonsopplæringsprogram og pasientveiledning
Intervensjonen som leveres er en to-komponent intervensjon. Den første komponenten er opplæringsprogrammet for onkologs kommunikasjonsferdigheter. Dette er en e-læringsmodul som lærer onkologer å gjenkjenne og reagere på pasient/omsorgspersons nød, gi informasjon inkludert prognose og diskutere mål for omsorgen. Den andre komponenten er et pasientskjema som vil bli administrert til tre pasienter av intervensjonsarm onkologer i venteområdet minst 30 minutter før konsultasjonen. Arket inneholder strukturerte spørsmål som pasienter kan spørre onkologen om diagnose og prognose, og vil be pasientene om å merke og uttrykke sine følelser på en direkte måte.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Onkologer vil ikke motta opplæringsprogrammet for kommunikasjonsferdigheter, og pasientene deres vil ikke motta pasientskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gjennomførbarhet og aksept av intervensjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
Målt etter andel av intervensjonsarm onkologer som fullfører sin intervensjon
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder økning i antall empatiske uttalelser fra onkologer
Tidsramme: innen 5 måneder
Målt ved å kode lydopptak av konsultasjoner etter intervensjon
innen 5 måneder
Vurder økningen i antall spørsmål knyttet til deres prognose stilt av pasienter
Tidsramme: innen 5 måneder
Målt ved å kode lydopptak av konsultasjoner etter intervensjon
innen 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LCPC-IN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere