Общение во время медицинских консультаций в Сингапуре - Пилот (TEAMS-pilot)
6 февраля 2019 г. обновлено: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Обучение онкологов и расширение возможностей пациентов в эмоциональном общении во время медицинских консультаций в Сингапуре (TEAMS) — пилотное исследование
Несмотря на то, что пациенты с запущенным раком и лица, осуществляющие уход за ними, часто испытывают психологический стресс и хотят знать об их прогнозе, онкологи редко проявляют сочувствие и предоставляют адекватную информацию о прогнозе пациента.
Мы стремимся восполнить пробел в общении во время консультаций, разработав программу обучения навыкам общения для онкологов, которая поможет врачам распознавать и реагировать на дистресс пациента / лица, осуществляющего уход, и раскрывать прогноз; и Лист подсказок для пациентов, чтобы поощрять обсуждение психологического стресса и прогноза.
Мы оценим возможность реализации этой двухкомпонентной программы вмешательства в онкологическом центре в Сингапуре с помощью рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами, в котором 8 онкологов будут случайным образом распределены в контрольную группу (n = 4) и группу вмешательства (n = 4). ).
Онкологи в интервенционной группе получат программу электронного обучения.
Их пациенты также получат памятку пациента до консультации с онкологом.
После завершения вмешательства онколога мы проведем аудиозапись и опросим 3 пациентов с раком IV стадии и их опекунов на каждого онколога до и после их консультаций.
Если исследование окажется выполнимым и приемлемым, его эффективность будет оцениваться в более крупном испытании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения онкологов являются:
- Все консультанты и пожилые резиденты/регистраторы отделений медицинской онкологии Национального онкологического центра Сингапура
- Возможность разрешить аудиозапись во время консультации
Критериями включения пациентов являются
- Возраст ≥ 21 года
- Пациенты, консультирующиеся с онкологом, участвующим в исследовании
- Пациенты, которые являются сингапурцами или постоянными жителями Сингапура
- Диагностика рака IV стадии (с метастазами во внутренние органы)
- Возможность разрешить аудиозапись во время консультации
Критерий исключения:
Критериями исключения для онкологов являются:
а. Отказ от аудиозаписи во время консультации
Критериями исключения для пациентов являются:
- Возраст ≤ 21 года
- Пациенты, которые не являются сингапурцами или постоянными жителями Сингапура
- Отказ от аудиозаписи во время консультации
- Пациенты с психическими или когнитивными расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Программа обучения общению и памятка для пациентов
|
Осуществляемое вмешательство является двухкомпонентным вмешательством.
Первым компонентом является программа обучения навыкам общения онкологов.
Это модуль электронного обучения, обучающий онкологов распознавать дистресс пациента/опекуна и реагировать на него, предоставлять информацию, включая прогноз, и обсуждать цели лечения.
Вторым компонентом является лист с подсказками для пациентов, который будет предоставлен трем пациентам интервенционных онкологов в зоне ожидания не менее чем за 30 минут до их консультации.
Лист включает в себя структурированные вопросы, которые пациенты могут задать онкологу о диагнозе и прогнозе, а также будет побуждать пациентов обозначать и прямо выражать свои эмоции.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Онкологи не получат программу обучения коммуникативным навыкам, а их пациенты не получат памятку пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Измеряется по доле интервенционных групп онкологов, завершивших свое вмешательство
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить увеличение количества эмпатических заявлений со стороны онкологов
Временное ограничение: в течение 5 месяцев
|
Измерено путем кодирования аудиозаписей консультаций после вмешательства
|
в течение 5 месяцев
|
|
Оценить увеличение количества вопросов, связанных с их прогнозом, которые задают пациенты
Временное ограничение: в течение 5 месяцев
|
Измерено путем кодирования аудиозаписей консультаций после вмешательства
|
в течение 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LCPC-IN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .